Мирена как внутриматочная гормональная система¶

Мирена — торговая марка внутриматочной гормональной системы (ВМС), применяемой преимущественно для контрацепции и лечения ряда гинекологических заболеваний. Устройство представляет собой Т-образную пластиковую рамку, помещённую в резервуар с левоноргестрелом — синтетическим гестагеном, который постепенно высвобождается в полость матки. Препарат относится к классу внутриматочных контрацептивов (ВМК) и сочетает механическое и гормональное действие. Выпускается рядом фармацевтических компаний; оригинальный продукт разработан в Финляндии компанией Leiras, права на который позднее перешли к Bayer.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество — левоноргестрел. В зависимости от модификации система содержит 13,5 мг, 19,5 мг или 52 мг этого гестагена и рассчитана на срок использования от 3 до 8 лет. Скорость высвобождения в начале эксплуатации составляет около 20 мкг в сутки, постепенно снижаясь.

Механизм контрацептивного эффекта многофакторный:

• сгущение цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов;
• подавление пролиферации эндометрия, из-за чего слизистая матки становится тонкой и малопригодной для имплантации оплодотворённой яйцеклетки;
• снижение подвижности сперматозоидов в полости матки и маточных трубах;
• у части женщин — угнетение овуляции, хотя это не основной механизм.

В отличие от медьсодержащих ВМК, гормональная система не оказывает выраженного местного воспалительного действия, что нередко снижает интенсивность менструальных кровотечений.

¶Показания к применению

Препарат применяется в двух основных направлениях — контрацепция и терапия.

Как контрацептив система обеспечивает высокую эффективность: индекс Перля составляет 0,1–0,2, то есть менее одного случая беременности на 100 женщин в течение года. Это сопоставимо с показателями хирургической стерилизации.

Терапевтические показания включают:

• обильные менструальные кровотечения (меноррагия) идиопатического характера;
• гиперплазию эндометрия без атипии;
• аденомиоз и эндометриоз;
• профилактику гиперплазии эндометрия при заместительной гормональной терапии эстрогенами.

При меноррагии система уменьшает объём кровопотери в среднем на 70–90 % в течение первых месяцев использования, что делает её одной из распространённых альтернатив хирургическому лечению.

¶Способы применения и сроки

Устройство вводится в полость матки врачом-гинекологом в амбулаторных условиях. Процедура занимает несколько минут и может сопровождаться кратковременной болью. Установка возможна в разные фазы цикла, а также сразу после родов или аборта — в зависимости от клинической ситуации.

Срок службы зависит от модели:

По истечении срока система извлекается и при необходимости заменяется новой. Удаление также проводится врачом; восстановление фертильности после извлечения происходит быстро — в большинстве случаев в течение нескольких месяцев.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции в первые 3–6 месяцев: межменструальные мажущие выделения, нерегулярность цикла, головная боль, нагрубание молочных желез, перепады настроения, акне. Со временем многие из этих явлений ослабевают. У части женщин менструации становятся скудными или прекращаются вовсе (аменорея), что обратимо после удаления.

К числу возможных осложнений относятся экспульсия (самопроизвольное выпадение) устройства, перфорация матки при введении (редко), воспалительные заболевания органов малого таза в первые недели после установки, образование кист яичников (обычно доброкачественных и транзиторных).

Противопоказания включают:

• беременность или подозрение на неё;
• острые или рецидивирующие воспалительные процессы органов малого таза;
• злокачественные новообразования матки и шейки;
• аномалии развития матки, искажающие её полость;
• текущие недиагностированные кровотечения из половых путей;
• тяжёлые заболевания печени.

Относительные ограничения — тромбоэмболические состояния в анамнезе, мигрень с аурой, ряд аутоиммунных заболеваний; решение принимает врач индивидуально.

¶Сравнение с другими методами контрацепции

В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, гормональная ВМС не требует ежедневного приёма и оказывает преимущественно местное действие, что снижает системную нагрузку на организм. По сравнению с медьсодержащими спиралями она чаще уменьшает, а не усиливает менструальные кровотечения. Однако установка и удаление возможны только в медицинском учреждении, а стоимость выше, чем у большинства барьерных и таблетированных методов.

Метод не защищает от инфекций, передающихся половым путём, поэтому при необходимости дополнительной защиты рекомендуется использование презервативов.

¶История и распространение

Левоноргестрел-высвобождающие внутриматочные системы были разработаны в 1970–1980-х годах финскими исследователями. Первая модель с торговым названием «Мирена» появилась в Финляндии в 1990 году и постепенно получила регистрацию в других странах. В дальнейшем были созданы низкодозные версии для молодых женщин и нерожавших пациенток, а также аналоги других производителей.

Метод получил широкое распространение в Европе, Северной Америке и ряде стран Азии. Всемирная организация здравоохранения включает гормональные ВМС в перечень рекомендуемых обратимых методов контрацепции длительного действия наряду с имплантатами и медьсодержащими спиралями. Рост популярности связан с сочетанием высокой эффективности, длительного срока службы и лечебных свойств.