Милдронат: инструкция по применению¶

Милдронат (международное непатентованное наименование — мельдоний) — лекарственный препарат, относящийся к группе метаболических средств (цитопротекторов). Действующее вещество — мельдония дигидрат. Препарат применяется для коррекции энергетического обмена в клетках, преимущественно в кардиологии и неврологии, а также в спортивной медицине. Выпускается в форме капсул, таблеток и раствора для инъекций.

¶Действующее вещество и механизм действия

Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ) — естественного метаболита, присутствующего в организме человека. Механизм действия основан на обратимом угнетении фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина. Карнитин участвует в транспорте жирных кислот в митохондрии, где они окисляются с образованием энергии.

При угнетении этого процесса организм переключается на альтернативный путь получения энергии — окисление глюкозы. Это особенно важно в условиях ишемии (недостатка кислорода), когда окисление жирных кислот неэффективно и сопровождается накоплением токсичных недоокисленных продуктов. Таким образом, мельдоний:

• снижает потребность клеток в кислороде;
• уменьшает накопление лактата и продуктов перекисного окисления;
• повышает устойчивость миокарда и тканей мозга к ишемии;
• улучшает реологические свойства крови (снижает агрегацию тромбоцитов).

Дополнительно препарат оказывает умеренное тонизирующее действие на центральную нервную систему.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, мельдоний применяется при следующих состояниях:

Препарат назначают как в составе комплексной терапии, так и в качестве монотерапии в зависимости от состояния пациента.

¶Способ применения и дозы

Формы выпуска и схемы приёма различаются в зависимости от цели лечения.

Капсулы (250 мг, 500 мг): принимают внутрь до еды. При кардиологических заболеваниях — по 500–1000 мг в сутки (1–2 капсулы), курс 4–6 недель. При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс до 6 недель.

Раствор для инъекций (100 мг/мл, 5 мл): вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях — по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 3–5 дней, затем переходят на пероральную форму. При кардиалгии — 500 мг в сутки внутримышечно, курс 10–14 дней.

Максимальная суточная доза — 1000 мг. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

• повышенной внутричерепного давления (при органических поражениях ЦНС);
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте до 18 лет (без специальных показаний);
• индивидуальной непереносимости компонентов.

С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные действия

Нежелательные реакции встречаются относительно редко. Возможны:

• со стороны пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастрии;
• со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение, бессонница, головокружение;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение или повышение артериального давления;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отёк.

При появлении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Мельдоний усиливает действие нитратов (нитроглицерина, изосорбида), некоторых гипотензивных средств и антиангинальных препаратов. При одновременном применении требуется контроль артериального давления. Совместим с антиаритмическими средствами, диуретиками, антикоагулянтами. Не рекомендуется сочетать с препаратами, оказывающими гепатотоксическое действие.

¶История и статус в спорте

Мельдоний был разработан в Латвии в 1970-х годах в Институте органического синтеза АН Латвийской ССР под руководством академика Ивара Калвиньша. Первоначально позиционировался как средство для повышения выносливости военнослужащих и спортсменов.

С 1 января 2016 года мельдоний включён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых препаратов (класс S4 — гормоны и модуляторы метаболизма). Это привело к ряду громких дисквалификаций спортсменов, в том числе российских. В 2016 году WADA уточнило пороговые концентрации, что позволило пересмотреть некоторые дела. В спортивной медицине препарат более не применяется легально.

¶Особенности применения в России и странах СНГ

В России и ряде стран постсоветского пространства мельдоний остаётся зарегистрированным лекарственным средством и широко назначается в клинической практике. В США и большинстве стран Европейского союза препарат не одобрен к применению в качестве лекарства. Это связано с различиями в требованиях к доказательной базе: ряд международных экспертов указывает на ограниченное количество качественных рандомизированных исследований эффективности мельдония.

¶Меры предосторожности

Перед началом приёма необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы. При управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать возможность развития головокружения и возбуждения. Пациентам с сахарным диабетом требуется контроль уровня глюкозы. При пропуске приёма очередной дозы не следует удваивать следующую.