Левитра: препарат для лечения эректильной дисфункции¶

Левитра — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества варденафила гидрохлорида, относящегося к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 5, 10 и 20 мг. Оригинальный производитель — немецкая фармацевтическая компания Bayer; препарат зарегистрирован в России и ряде других стран.

¶Действующее вещество и механизм действия

Варденафил — синтетическое соединение, селективно блокирующее фермент фосфодиэстеразу типа 5, который локализуется преимущественно в гладкомышечных клетках кавернозных тел полового члена. При сексуальном возбуждении в тканях высвобождается оксид азота, стимулирующий синтез циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Именно цГМФ обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры и приток крови к кавернозным телам, что приводит к эрекции. Фермент ФДЭ-5 разрушает цГМФ; варденафил тормозит этот процесс, продлевая и усиливая физиологический ответ на стимуляцию. Препарат не вызывает эрекцию сам по себе — для его действия необходима сексуальная стимуляция.

¶История создания

Варденафил был разработан в лабораториях Bayer в рамках исследований ингибиторов ФДЭ-5. Клинические испытания проводились в конце 1990-х — начале 2000-х годов. Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препарат получил в августе 2003 года, в Европейском союзе — в 2003 году. В России Левитра зарегистрирована в 2004 году. Появление варденафила стало вторым после силденафила (Виагры) выходом на рынок пероральных средств для терапии эректильной дисфункции.

¶Фармакокинетика и особенности

Ключевые фармакокинетические характеристики варденафила:

Быстрое начало действия и относительная независимость от приёма пищи рассматриваются как отличительные особенности препарата. Метаболизируется преимущественно в печени с участием изофермента CYP3A4.

¶Показания и дозировка

Препарат показан при эректильной дисфункции различного генеза — органической, психогенной и смешанной. Стандартная рекомендуемая доза для большинства пациентов — 10 мг за 25–60 минут до предполагаемой половой активности; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг. Максимальная суточная доза — 20 мг. Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также для лиц старше 65 лет может требоваться коррекция дозы. Решение о назначении принимает врач.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• одновременный приём нитратов и донаторов оксида азота (риск резкого падения артериального давления);
• повышенная чувствительность к варденафилу или вспомогательным компонентам;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• нестабильная стенокардия, тяжёлая сердечная недостаточность;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит).

С осторожностью препарат применяют при склонности к priapismu (патологически длительной эрекции), анатомической деформации полового члена, тяжёлых заболеваниях печени и почек. Совместный приём с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, ритонавиром) требует снижения дозы. Варденафил не предназначен для применения у женщин и лиц младше 18 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях: головная боль, приливы крови к лицу, заложенность носа, диспепсия, головокружение. Реже отмечаются нарушения зрения, боли в спине, повышение или понижение артериального давления, тахикардия. Большинство реакций носят транзиторный характер и связаны с вазодилатирующим действием препарата.

¶Оборот и приобретение

Левитра является рецептурным лекарственным средством. В России её оборот регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Приобретение рецептурных препаратов без назначения врача законодательством не предусмотрено. В аптечной сети Москвы и других городов препарат представлен при наличии рецепта; также существуют воспроизведённые (дженерические) препараты варденафила различных производителей.

Отдельного внимания требует вопрос безопасности при заказе лекарств через нерегулируемые интернет-ресурсы: в таких случаях невозможно гарантировать подлинность, состав и условия хранения препарата, что создаёт риски для здоровья. Официальные онлайн-аптеки в России обязаны работать по лицензии и отпускать рецептурные препараты только при предъявлении рецепта.

¶Аналоги и место на рынке

К группе ингибиторов ФДЭ-5, помимо варденафила, относятся силденафил, тадалафил и аванафил. Препараты различаются продолжительностью действия, скоростью наступления эффекта и особенностями взаимодействия с пищей. Варденафил занимает нишу средств с быстрым началом действия. Выбор конкретного препарата осуществляет врач с учётом состояния пациента, сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств.

¶Правовой статус и регулирование

В Российской Федерации варденафил включён в перечень рецептурных лекарственных средств. Его продажа без рецепта запрещена. Контроль за оборотом осуществляют Росздравнадзор и другие уполномоченные органы. Реклама рецептурных препаратов среди населения ограничена законодательством.