Latuda — антипсихотический препарат луразидон¶

Latuda — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является луразидон (латинское написание — lurasidone). Это атипичный антипсихотик (антипсихотик второго поколения), применяемый главным образом для лечения шизофрении и депрессивных эпизодов в рамках биполярного расстройства. Препарат выпускается в виде таблеток для приёма внутрь и зарегистрирован рядом регуляторных органов, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Оригинальный производитель — японская фармацевтическая компания Sunovion (дочерняя структура Sumitomo Pharma).

¶Действующее вещество и механизм действия

Луразидон относится к классу атипичных антипсихотиков и по химической структуре является производным бензизотиазола. Его фармакологическое действие связано с антагонизмом к дофаминовым рецепторам D2 и серотониновым рецепторам 5-HT2A. Именно это сочетание лежит в основе антипсихотического эффекта большинства препаратов второго поколения: блокада D2-рецепторов уменьшает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), а влияние на серотониновую систему смягчает негативные и аффективные нарушения.

Отличительная особенность луразидона — выраженное сродство к 5-HT7-рецепторам и 5-HT1A-рецепторам, а также к α2C-адренорецепторам, при относительно слабом влиянии на гистаминовые H1- и мускариновые M1-рецепторы. Это объясняет сравнительно низкую частоту таких побочных эффектов, как выраженная сонливость и антихолинергические реакции (сухость во рту, запоры, нарушения зрения), характерных для некоторых других антипсихотиков.

¶Показания к применению

В США препарат одобрен для нескольких состояний:

• шизофрения у взрослых и подростков (с 13 лет);
• депрессивные эпизоды, связанные с биполярным расстройством I типа, — как в качестве монотерапии, так и в комбинации с литием или вальпроатом;
• в некоторых юрисдикциях — биполярная депрессия у взрослых.

В Европейском союзе показания несколько уже и, как правило, ограничиваются шизофренией у взрослых. Назначение препарата производится только врачом-психиатром; самолечение недопустимо.

¶Фармакокинетика

Луразидон хорошо всасывается при приёме внутрь, однако его биодоступность существенно зависит от приёма пищи: при употреблении вместе с едой всасывание заметно возрастает. Поэтому в инструкции указано принимать таблетку вместе с пищей (не менее определённой калорийности). Метаболизм происходит преимущественно в печени при участии фермента CYP3A4. Это означает высокий риск лекарственных взаимодействий: ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) повышают концентрацию луразидона, а индукторы (например, рифампицин) — снижают её. Период полувыведения составляет порядка 18–40 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

¶Побочные эффекты и безопасность

Спектр нежелательных реакций типичен для атипичных антипсихотиков:

• экстрапирамидные симптомы (тремор, скованность, акатизия), особенно при повышении дозы;
• сонливость, головокружение, тошнота;
• метаболические нарушения — увеличение массы тела, изменения уровня глюкозы и липидов (выражены слабее, чем у ряда других препаратов этого класса);
• гиперпролактинемия (в меньшей степени, чем у рисперидона);
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Как и другие антипсихотики, луразидон применяется с осторожностью у пожилых пациентов с деменцией из-за повышенного риска цереброваскулярных осложнений и смертности. Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, а также требует осторожности при тяжёлых нарушениях функции печени и почек.

¶История и регистрация

Луразидон был разработан в Японии и впервые одобрен в США в 2010 году под торговым названием Latuda. Впоследствии он получил регистрацию в Европейском союзе (2014), Канаде, Австралии и ряде других стран. В России и странах СНГ препарат также присутствует под международным непатентованным наименованием «луразидон», однако доступность и торговые названия могут различаться в зависимости от регистрационных решений местных регуляторов.

¶Место в терапии

Луразидон рассматривается как один из вариантов лечения шизофрении и биполярной депрессии, особенно когда требуется минимизировать седативный эффект и метаболические риски. Сравнительные исследования указывают на его относительно благоприятный профиль по этим параметрам, хотя окончательные выводы о превосходстве над другими антипсихотиками требуют дальнейших исследований. Выбор конкретного препарата определяется врачом с учётом индивидуальных особенностей пациента, сопутствующих заболеваний и переносимости.

¶Правовой статус

Latuda отпускается по рецепту. В России луразидон включён в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту в рамках действующего законодательства об обороте психотропных и сильнодействующих веществ. Хранение, назначение и отпуск осуществляются в соответствии с нормативными актами, регулирующими обращение рецептурных препаратов.