Lactoflorene — пробиотические комплексы¶

Lactoflorene — торговая марка биологически активных добавок и безрецептурных лекарственных средств, основу которых составляют пробиотические микроорганизмы (лактобациллы, бифидобактерии) в сочетании с витаминами, минералами и пребиотическими компонентами. Продукция выпускается преимущественно в Италии фармацевтической компанией Zambon и распространяется в ряде европейских стран, включая Италию, Испанию, Португалию и Грецию. Линейка позиционируется как средство для поддержания баланса кишечной микрофлоры при дисбактериозе, после антибактериальной терапии, при расстройствах пищеварения и в периоды повышенной нагрузки на организм.

¶Общая характеристика

Препараты Lactoflorene относятся к категории пробиотиков — продуктов, содержащих живые микроорганизмы, которые при употреблении в достаточных количествах оказывают благоприятное действие на организм хозяина. Помимо собственно бактериальных культур, в состав формул входят:

• лактобациллы (в том числе Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus) — молочнокислые бактерии, участвующие в ферментации углеводов и подавлении роста патогенной микрофлоры;
• бифидобактерии (Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium breve) — представители доминирующей микрофлоры толстой кишки;
• пребиотики — инулин, фруктоолигосахариды, служащие питательной средой для бактерий;
• витамины и минералы — аскорбиновая кислота, витамины группы B, цинк, магний;
• вспомогательные компоненты — наполнители, стабилизаторы, ароматизаторы.

Форматы выпуска включают саше с порошком для приготовления раствора, капсулы, флаконы с суспензией и жевательные таблетки. Дозировка и комбинация активных веществ различаются в зависимости от конкретного продукта линейки.

¶История и производитель

Марка принадлежит итальянской фармацевтической группе Zambon, основанной в 1906 году в Виченце. Компания известна разработкой и производством препаратов для респираторной, гастроэнтерологической и неврологической сфер. Продукты под брендом Lactoflorene появились на итальянском рынке как добавки для коррекции микрофлоры кишечника и со временем образовали развёрнутую линию, охватывающую разные возрастные и клинические категории потребителей. Точная дата вывода первой формулы на рынок в открытых источниках не конкретизируется.

¶Разновидности линейки

Ассортимент марки структурирован по назначению и составу:

Часть продуктов позиционируется как средства для нормализации пищеварения при смене рациона, в поездках и при стрессовых нагрузках.

¶Механизм действия

Пробиотические штаммы, попадая в желудочно-кишечный тракт, конкурируют с условно-патогенной микрофлорой за питательные субстраты и участки адгезии на эпителии кишечника. Молочнокислые бактерии продуцируют органические кислоты, снижающие pH среды и угнетающие рост нежелательных микроорганизмов. Пребиотические компоненты избирательно стимулируют размножение собственных полезных бактерий. Витамины и минералы в составе восполняют возможные дефициты, сопутствующие нарушениям пищеварения.

Эффективность конкретных штаммов и их комбинаций в клинических исследованиях варьируется: часть пробиотиков имеет подтверждённые данные по отдельным состояниям, тогда как для других штаммов доказательная база ограничена. Это общее ограничение относится к пробиотической продукции в целом, а не только к рассматриваемой марке.

¶Применение

Продукты Lactoflorene применяются в качестве вспомогательного средства при:

• дисбактериозе и нарушениях стула;
• восстановлении после курса антибиотиков;
• функциональных расстройствах пищеварения (вздутие, дискомфорт);
• профилактике в сезонных эпидемиях;
• поддержке иммунитета и общего тонуса.

Способ применения, как правило, предполагает приём во время еды; порошок растворяют в воде или другом напитке. Длительность курса и дозировка указываются в инструкции производителя.

¶Регуляторный статус и критика

В зависимости от страны и конкретного продукта средства марки регистрируются либо как биологически активные добавки, либо как безрецептурные препараты. В Европейском союзе пробиотики в основном регулируются как пищевые добавки, а не как лекарства, что означает отсутствие обязательных требований к доказательству клинической эффективности, аналогичных требованиям для рецептурных препаратов.

Критические замечания в адрес пробиотической продукции в целом касаются:

• неоднородности доказательной базы для разных штаммов;
• вариабельности выживаемости бактерий при хранении и прохождении через желудок;
• маркетинговых формулировок, не всегда подкреплённых клиническими данными;
• отсутствия строгой стандартизации состава в категории БАД.

Потребительские организации и регуляторы в разных странах периодически указывают на необходимость более строгого контроля заявлений о пользе пробиотиков.

¶Правовой контекст в России

Продукция под маркой Lactoflorene не зарегистрирована как лекарственный препарат в Российской Федерации; аналогичные пробиотические средства на российском рынке представлены преимущественно отечественными и зарубежными БАД. Реклама подобных продуктов в России регулируется требованиями к рекламе биологически активных добавок, запрещающими приписывать им лечебные свойства без соответствующего статуса.