Кселевия — лекарственный препарат¶

Кселевия® — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества целекоксиб — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат применяется для symptomatic-терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь. Кселевия® зарегистрирована как воспроизведённый (дженерический) препарат по отношению к оригинальному целекоксибу.

¶Действующее вещество

Целекоксиб — селективный ингибитор ЦОГ-2, синтезированный в 1990-х годах как средство, снижающее риск желудочно-кишечных осложнений по сравнению с неселективными НПВС. Молекула избирательно блокирует циклооксигеназу-2 — фермент, участвующий в синтезе простагландинов, которые опосредуют воспаление, боль и лихорадку. При этом целекоксиб в терапевтических концентрациях слабее влияет на ЦОГ-1, отвечающую за защиту слизистой оболочки желудка и функцию тромбоцитов.

Механизм действия определяет основные свойства препарата: выраженный противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий эффект при относительно меньшем риске эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Однако селективность не устраняет полностью риск сердечно-сосудистых осложнений, что учитывается при назначении.

¶Формы выпуска и состав

Кселевия® выпускается в виде капсул, содержащих целекоксиб в дозировках 100 мг и 200 мг. Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность действующего вещества и его высвобождение в желудочно-кишечном тракте. Капсулы предназначены для перорального приёма независимо от времени приёма пищи, однако при необходимости уменьшения раздражающего действия на желудок приём возможен после еды.

¶Показания к применению

Препарат применяется при следующих состояниях:

• остеоартроз и ревматоидный артрит — для уменьшения боли и воспаления, улучшения подвижности суставов;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• первичная дисменорея;
• краткосрочное лечение острой боли у взрослых.

Назначение препарата производится врачом с учётом индивидуальных противопоказаний и сопутствующих заболеваний.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к целекоксибу, другим компонентам препарата или сульфонамидам;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС, включая аспириновую астму;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженная сердечная недостаточность;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• период беременности (особенно третий триместр) и грудного вскармливания;
• детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены в полном объёме).

С осторожностью препарат назначают пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска сердечно-сосудистых осложнений.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций соответствует классу селективных ингибиторов ЦОГ-2. Наиболее часто отмечаются:

• головная боль, головокружение;
• диспепсия, тошнота, боли в животе;
• повышение артериального давления;
• периферические отёки;
• кожные высыпания, зуд.

Реже наблюдаются серьёзные осложнения: желудочно-кишечные кровотечения, инфаркт миокарда, инсульт, нарушения функции печени, тяжёлые аллергические реакции. Риск возрастает при длительном приёме и превышении рекомендованных доз.

¶Особые указания

При длительном применении препарата требуется периодический контроль функции печени, почек, показателей крови и артериального давления. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска. Одновременный приём с антикоагулянтами, антиагрегантами и другими НПВС повышает риск кровотечений и требует врачебного контроля. Не рекомендуется сочетать Кселевию® с алкоголем.

Применение при беременности и в период лактации ограничено; вопрос о возможности приёма решается врачом индивидуально. У пожилых пациентов повышен риск побочных реакций, что требует коррекции дозы.

¶Место среди аналогов

Кселевия® относится к многочисленной группе дженериков целекоксиба, представленных на фармацевтических рынках разных стран. Оригинальным препаратом является Celebrex. Воспроизведённые препараты содержат то же действующее вещество в эквивалентных дозировках и должны соответствовать требованиям биоэквивалентности, подтверждаемой в ходе клинических исследований. Конкретные торговые наименования, производители и ценовая доступность различаются в зависимости от страны регистрации.

Выбор между оригинальным препаратом и дженериком осуществляет врач или пациент с учётом рекомендаций, доступности и стоимости. Замена одного препарата целекоксиба другим допускается при сохранении дозировки и схемы приёма, однако требует информирования лечащего врача.

¶Правовой статус

Кселевия®, как и другие рецептурные НПВС, отпускается по рецепту врача. Информация о препарате, включая инструкцию по медицинскому применению, утверждается регуляторными органами страны регистрации. Приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют консультацию специалиста; самостоятельное назначение и приём препарата недопустимы.