Клайра как комбинированный контрацептив¶

Клайра — комбинированный гормональный контрацептив для приёма внутрь, выпускаемый в виде набора таблеток с динамическим (четырёхфазным) режимом дозирования. Действующие вещества — эстрадиола валерат (эстроген) и диеногест (гестаген). Препарат относится к классу комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и отличается от большинства аналогов тем, что концентрация гормонов в таблетках меняется в течение цикла, имитируя естественные колебания уровня эстрогенов и прогестерона в организме женщины.

¶Состав и форма выпуска

Клайра производится в виде блистерной упаковки, рассчитанной на один менструальный цикл (28 дней). В наборе четыре вида таблеток, различающихся цветом и соотношением компонентов:

Последние две таблетки не содержат гормонов и служат для сохранения привычного режима ежедневного приёма. Такой ступенчатый принцип получил название «четырёхфазного» или «динамического» дозирования.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Клайры основан на нескольких механизмах, характерных для комбинированных оральных контрацептивов:

• подавление овуляции за счёт угнетения выработки гонадотропинов гипофизом;
• повышение вязкости цервикальной слизи, что затрудняет продвижение сперматозоидов;
• изменение состояния эндометрия, снижающее вероятность имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Благодаря постепенному изменению дозы гормонов препарат в меньшей степени подавляет естественную гормональную активность по сравнению с монофазными КОК, что является предметом отдельных исследований.

¶История и разработка

Клайра была разработана немецкой фармацевтической компанией Bayer. Препарат получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам в 2009 году и применяется в клинической практике с начала 2010-х годов. Диеногест, входящий в состав, — синтетический гестаген, известный также по другим препаратам, применяемым при эндометриозе. Эстрадиола валерат представляет собой эфир естественного эстрогена эстрадиола.

¶Показания и применение

Основное показание — контрацепция у женщин репродуктивного возраста. Таблетки принимают ежедневно примерно в одно и то же время, по одной в сутки, в порядке, указанном на упаковке. Перерыв между упаковками не делается: следующую начинают сразу после окончания предыдущей. Менструальноподобное кровотечение («кровотечение отмены») обычно возникает в дни приёма таблеток без гормонов.

Препарат может назначаться при необходимости регуляции цикла или уменьшения выраженности некоторых симптомов, однако такие решения принимаются врачом индивидуально.

¶Противопоказания и риски

Как и другие КОК, Клайра имеет ряд противопоказаний:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени;
• гормонозависимые опухоли (в том числе молочной железы и органов малого таза);
• недиагностированные кровотечения из половых путей;
• мигрень с аурой;
• беременность и период грудного вскармливания;
• курение в сочетании с возрастом старше 35 лет повышает риск сердечно-сосудистых осложнений.

К числу возможных побочных эффектов относят головные боли, тошноту, изменения настроения, болезненность молочных желёз, межменструальные кровянистые выделения, особенно в первые месяцы приёма.

¶Отличия от других контрацептивов

Ключевое отличие Клайры от монофазных КОК — переменная дозировка в пределах одного цикла. В большинстве комбинированных таблеток содержание эстрогена и гестагена одинаково во всех активных таблетках. Четырёхфазная схема приближена к физиологическим колебаниям гормонов. Кроме того, в составе используется эстрадиола валерат, а не более распространённый этинилэстрадиол, что связывают с несколько иным профилем влияния на организм.

¶Наблюдение и особенности приёма

Перед началом приёма требуется консультация врача и оценка факторов риска, в первую очередь сердечно-сосудистых. При пропуске таблетки правила зависят от того, какая по счёту таблетка пропущена и на сколько часов превышена задержка; инструкция предусматривает конкретные алгоритмы действий. Приём некоторых лекарств (противосудорожных, антибиотиков отдельных групп, препаратов зверобоя) может снижать эффективность контрацепции.

Клайра отпускается по рецепту. Самостоятельный выбор гормонального контрацептива без медицинского контроля не рекомендуется, поскольку требует учёта индивидуальных противопоказаний и состояния здоровья.