Кеторол Экстра: инструкция по применению¶

Кеторол Экстра — комбинированный лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой, и содержащий два действующих вещества: кеторолак (в виде трометамина) и трамадол (в виде гидрохлорида). Относится к группе ненаркотических анальгетиков в комбинации с опиоидным анальгетиком центрального действия. Применяется для купирования выраженного болевого синдрома умеренной и высокой интенсивности, когда монотерапия одним анальгетиком недостаточна.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки «Кеторол Экстра» имеют двояковыпуклую форму, покрыты плёночной оболочкой зелёного цвета. Одна таблетка содержит:

• кеторолак трометамин — 10 мг;
• трамадол гидрохлорид — 37,5 мг.

Вспомогательные вещества включают целлюлозу микрокристаллическую, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, а также компоненты оболочки (гипромеллозу, титана диоксид, красители). Препарат выпускается в контурных ячейковых упаковках по 10 штук; в картонной пачке может содержаться 1, 2 или 3 блистера.

¶Фармакологическое действие

Комбинированный эффект обусловлен взаимодополняющим действием двух компонентов.

Кеторолак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее выраженным анальгетическим, жаропонижающим и умеренным противовоспалительным действием. Механизм основан на неизбирательном угнетении ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что снижает синтез простагландинов — медиаторов боли и воспаления. По силе обезболивания кеторолак сопоставим с некоторыми опиоидными анальгетиками.

Трамадол — опиоидный анальгетик центрального действия. Он является агонистом опиоидных рецепторов (преимущественно μ-типа) и одновременно тормозит обратный захват серотонина и норадреналина, что усиливает нисходящий антиноцицептивный контроль. Трамадол не относится к наркотическим средствам в юридическом смысле, но требует рецептурного отпуска.

Сочетание двух механизмов позволяет достичь более выраженного обезболивания при меньших дозах каждого компонента, снижая риск побочных эффектов монотерапии.

¶Показания к применению

Препарат назначают при болевом синдроме средней и сильной интенсивности:

• послеоперационная боль;
• травмы, переломы, вывихи;
• выраженная зубная и послеоперационная стоматологическая боль;
• боли при остеоартрите, радикулите, невралгии;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• болевой синдром при онкологических заболеваниях (в рамках комплексной терапии).

Решение о применении принимает врач с учётом соотношения пользы и риска.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Приём возможен независимо от еды, однако при склонности к диспепсии рекомендуется принимать после еды.

Стандартная схема для взрослых и подростков старше 16 лет: по 1 таблетке каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 40 мг кеторолака и 150 мг трамадола). Курс лечения не должен превышать 5 дней; при необходимости более длительной терапии требуется пересмотр схемы врачом.

У пациентов старше 65 лет, при массе тела менее 50 кг, а также при нарушении функции почек дозу уменьшают, увеличивая интервал между приёмами. Препарат не предназначен для детей младше 16 лет.

¶Противопоказания

Применение запрещено в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к кеторолаку, трамадолу или вспомогательным компонентам;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность;
• состояния после аортокоронарного шунтирования;
• бронхиальная астма, вызванная приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• эпилепсия и склонность к судорожным приступам;
• одновременный приём ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 16 лет.

С осторожностью назначают при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, черепно-мозговых травмах, депрессии, алкогольной зависимости.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, запор, метеоризм, эрозии и язвы;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, тремор, судороги;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия, отёки;
• со стороны кожи: сыпь, зуд, крапивница;
• прочие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, изменения показателей крови.

При появлении серьёзных реакций приём прекращают и обращаются за медицинской помощью.

¶Особые указания

Кеторолак способен угнетать агрегацию тромбоцитов, поэтому препарат с осторожностью применяют при нарушениях свёртываемости и перед планируемыми операциями. Трамадол может вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме, а также угнетать дыхательный центр. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Одновременный приём с другими НПВС, глюкокортикоидами, антикоагулянтами повышает риск кровотечений. Сочетание с серотонинергическими средствами увеличивает вероятность серотонинового синдрома. Алкоголь усиливает токсическое действие на печень и центральную нервную систему.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача.