Каликста: дозировка и режим применения¶

Каликста (международное непатентованное наименование — глекапревир/пибрентасвир) — комбинированный противовирусный препарат прямого действия, применяемый для лечения хронического гепатита C. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь и содержит два действующих вещества: ингибитор протеазы NS3/4A глекапревир и ингибитор NS5A пибрентасвир. Препарат относится к схемам пангенотипного действия, то есть применяется при всех основных генотипах вируса гепатита C.

¶Состав и формы выпуска

Одна таблетка содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира. Препарат выпускается в упаковках, рассчитанных на стандартный курс лечения — 8 или 12 недель. Дозировка фиксирована и не зависит от массы тела или генотипа вируса, что отличает Каликсту от ряда более ранних схем противовирусной терапии, где доза подбиралась индивидуально.

¶Стандартная дозировка

Стандартный режим приёма — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку принимают целиком, не разжёвывая и не измельчая, независимо от приёма пищи. Пропуск дозы не требует удвоения следующей: если прошло немного времени, таблетку принимают, как только вспомнили; если приближается время следующей дозы, пропущенную не восполняют.

Длительность курса зависит от клинической ситуации:

Точную продолжительность определяет лечащий врач с учётом степени фиброза, наличия цирроза, предшествующего лечения и сопутствующих заболеваний.

¶Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой и средней степени коррекция дозы обычно не требуется. При тяжёлой почечной недостаточности или необходимости гемодиализа решение принимается индивидуально.

При компенсированном циррозе (класс A по Чайлд-Пью) препарат применяется в стандартной дозе. При декомпенсированном циррозе (классы B и C) безопасность и эффективность схемы ограничены, и лечение проводится под наблюдением специалиста.

Данные о применении у детей и подростков ограничены; в педиатрической практике дозировка устанавливается отдельно и зависит от возраста и массы тела.

¶Взаимодействия и коррекция дозы

Каликста метаболизируется с участием транспортных белков и ферментов, поэтому ряд лекарств может изменять её концентрацию в крови. К значимым взаимодействиям относятся:

• Противосудорожные средства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) — способны снижать концентрацию препарата и ослаблять эффект.
• Рифампицин и некоторые противотуберкулёзные средства — аналогично снижают эффективность.
• Зверобой продырявленный — уменьшает концентрацию действующих веществ.
• Некоторые статины — требуют осторожности из-за риска побочных эффектов.
• Иммунодепрессанты (например, такролимус) — могут требовать контроля концентрации.

Перед началом лечения врач проверяет полный список принимаемых препаратов, включая безрецептурные и растительные средства. Самовольное изменение дозы недопустимо.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — головная боль, утомляемость, тошнота и бессонница. Большинство из них протекают в лёгкой или средней форме и не требуют отмены препарата. Реже отмечаются повышение активности печёночных ферментов, анемия, кожные реакции.

При появлении выраженной слабости, желтухи, тёмной мочи или сильного зуда следует немедленно обратиться к врачу: такие симптомы могут указывать на нарушение функции печени.

¶Контроль эффективности

Эффективность терапии оценивают по результатам анализа на РНК вируса гепатита C через 12 недель после завершения курса. Устойчивый вирусологический ответ на этом сроке считается критерием излечения. Дополнительно контролируют биохимические показатели крови и функцию печени.

¶Особые указания

Препарат не применяется для лечения гепатита B, а также не защищает от повторного заражения вирусом гепатита C. Во время терапии и после неё рекомендуется избегать факторов риска повторного инфицирования. При наличии ВИЧ-инфекции схему подбирают с учётом совместимости с антиретровирусными препаратами.

Каликста не является средством экстренной профилактики и не заменяет вакцинацию от других инфекций. Назначение, изменение дозы и отмена препарата проводятся только врачом-инфекционистом или гепатологом на основании лабораторных данных.