Исмиген: состав и свойства препарата¶

Исмиген — лекарственный препарат, иммуностимулирующее средство бактериального происхождения, выпускаемое в форме подъязычных таблеток. Действующей основой являются лизаты (фрагменты) условно-патогенных бактерий, вызывающих наиболее частые инфекции верхних дыхательных путей. Препарат применяется в качестве средства неспецифической иммунопрофилактики и в составе комплексной терапии респираторных инфекций. Оригинальный производитель — итальянская фармацевтическая компания «Брускеттини» (Bruno Farmaceutici); в России препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Исмиген».

¶Состав

¶Действующее вещество

Активный компонент — бактериальный лизат (ИРС 19). Это смесь фрагментов (лизатов) 18 штаммов бактерий, относящихся к 8 видам возбудителей респираторных инфекций. В состав входят лизаты следующих микроорганизмов:

• Streptococcus pneumoniae — 3 штамма;
• Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) — 3 штамма;
• Klebsiella pneumoniae — 3 штамма;
• Staphylococcus aureus — 3 штамма;
• Streptococcus pyogenes — 3 штамма;
• Streptococcus viridans — 3 штамма;
• Moraxella catarrhalis — 3 штамма;
• Neisseria (подрод Diplococcus) — 3 штамма.

Суммарное количество лизатов в одной таблетке составляет 7 мг. Лизаты представляют собой не живые бактерии, а их инактивированные и разделённые на мелкие фрагменты компоненты, что исключает возможность развития инфекции от самого препарата.

¶Вспомогательные вещества

В состав таблетки входят формообразующие и технологические добавки: лактоза (молочный сахар), крахмал, стеарат магния, а также компоненты, обеспечивающие вкус и стабильность формы. Наличие лактозы важно учитывать пациентам с непереносимостью молочного сахара (лактазной недостаточностью).

¶Механизм действия

Бактериальные лизаты действуют как иммуномодулятор смешанного типа. Попадая на слизистую оболочку подъязычной области, где сосредоточено большое количество лимфоидной ткани, фрагменты бактерий взаимодействуют с клетками иммунной системы. Это стимулирует:

• выработку специфических антител (в том числе секреторного иммуноглобулина A) к входящим в состав бактериям;
• активацию фагоцитоза — процесса захвата и уничтожения микробов макрофагами;
• повышение активности естественных киллеров (NK-клеток);
• увеличение продукции интерферонов и других цитокинов.

В результате формируется перекрёстный иммунный ответ: организм приобретает устойчивость не только к конкретным штаммам из состава, но и к близкородственным возбудителям. Именно поэтому препарат рассматривают как средство, снижающее частоту и тяжесть респираторных заболеваний.

¶Показания к применению

Исмиген применяется у взрослых и детей старше определённого возраста (обычно с 3 лет, что уточняется в инструкции конкретной формы выпуска) в следующих случаях:

• профилактика рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей и бронхов;
• комплексная терапия острых и хронических заболеваний ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, ларингит, ринит, синусит);
• лечение и профилактика обострений хронического бронхита;
• восстановление иммунитета после перенесённых инфекций.

Препарат не заменяет антибактериальную терапию при уже развившейся бактериальной инфекции, а дополняет её или используется для предупреждения рецидивов.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают подъязычно (сублингвально) — их держат во рту до полного растворения, не разжёвывая и не запивая. Такая форма введения обеспечивает контакт лизатов с лимфоидной тканью ротоглотки, что важно для развития местного иммунного ответа.

Схема зависит от цели применения:

• при острых заболеваниях — обычно по одной таблетке несколько раз в день в течение 10–20 дней;
• для профилактики — курсами, длительность и частота которых определяет врач.

Точные дозировки и продолжительность курса устанавливаются лечащим врачом с учётом возраста и состояния пациента.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания (в связи с риском стимуляции иммунной системы);
• детский возраст младше установленного порога;
• непереносимость лактозы.

Возможные нежелательные реакции обычно носят лёгкий характер: дискомфорт или сухость во рту, тошнота, редко — аллергические реакции (сыпь, зуд). При появлении выраженных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Форма выпуска и условия хранения

Исмиген выпускается в виде подъязычных таблеток, обычно по 10 или 20 штук в упаковке. Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, вне доступа детей. Срок годности указывается на упаковке.

¶Место в группе иммуномодуляторов

Бактериальные лизаты занимают отдельную нишу среди иммуностимулирующих средств. К этой же группе относят препараты на основе лизатов других микроорганизмов (например, лизаты Propionibacterium acnes или E. coli). Отличие Исмигена — ориентация именно на респираторные патогены и сублингвальный путь введения.

Среди особенностей, отличающих препарат от вакцин, — отсутствие строгой сезонности, возможность применения без предварительного определения возбудителя и более мягкое воздействие на иммунную систему. При этом доказательная база эффективности бактериальных лизатов в медицинской литературе оценивается неоднозначно: часть исследований подтверждает снижение частоты респираторных инфекций, тогда как другие указывают на необходимость более строгих клинических испытаний.

¶Оценка эффективности и критика

В клинической практике Исмиген и аналогичные препараты применяются преимущественно у часто болеющих пациентов, в том числе у детей с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей. Ряд рандомизированных исследований демонстрирует сокращение числа эпизодов и длительности заболеваний при профилактическом приёме. Вместе с тем существуют методологические замечания к части работ: небольшие выборки, различия в критериях оценки, влияние спонсоров. Поэтому препарат рассматривается как вспомогательное средство, а не как самостоятельный метод лечения.

Пациентам следует помнить, что любое иммуномодулирующее средство, включая Исмиген, назначается врачом; самолечение и бесконтрольный приём не рекомендуются. Информация о составе и свойствах препарата изложена в официальной инструкции по медицинскому применению, которая является основным источником сведений для специалистов и пациентов.