Интестибактериофаг: препарат бактериофагов¶

Интестибактериофаг — комбинированный лекарственный препарат группы бактериофагов, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов, полученных при культивировании специфических бактериофагов на соответствующих штаммах бактерий. Применяется в медицинской практике для лечения и профилактики кишечных инфекций бактериальной природы, а также при дисбактериозе кишечника. Выпускается в форме раствора для приёма внутрь и ректального введения.

¶Состав и действующие вещества

Препарат содержит смесь бактериофагов, активных против широкого спектра возбудителей кишечных инфекций. В классический состав интестибактериофага входят фаголизаты, действующие против следующих микроорганизмов:

• шигеллы (возбудители дизентерии) — нескольких видов;
• сальмонеллы;
• эшерихии (кишечная палочка), включая патогенные и условно-патогенные штаммы;
• протей (Proteus vulgaris и Proteus mirabilis);
• энтерококки;
• стафилококки;
• синегнойная палочка (Pseudomonas aeruginosa).

Конкретный набор фагов может варьироваться в зависимости от производителя и года выпуска. В состав также входят консерванты (например, хинозол) и наполнители, обеспечивающие стабильность раствора. Препарат не содержит живых бактерий и антибиотиков.

¶Механизм действия

Бактериофаги — это вирусы, избирательно поражающие бактериальные клетки. Попадая в среду, содержащую чувствительные к ним микроорганизмы, фаг адсорбируется на поверхности бактериальной клетки, вводит внутрь свою нуклеиновую кислоту и запускает процесс репликации. В результате клетка-хозяин лизируется (разрушается), а высвободившиеся новые фаговые частицы инфицируют соседние бактерии. Поскольку каждый фаг обладает строгой специфичностью, препарат действует только на определённые виды и штаммы бактерий, не затрагивая нормальную микрофлору и клетки организма человека.

¶Показания к применению

Интестибактериофаг применяется при следующих состояниях:

• острые кишечные инфекции, вызванные чувствительными к фагам возбудителями (дизентерия, сальмонеллёз, эшерихиоз и другие);
• дисбактериоз кишечника, в том числе развившийся после антибактериальной терапии;
• кишечные расстройства у детей и взрослых бактериальной этиологии;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах желудочно-кишечного тракта;
• в комплексной терапии при смешанных инфекциях.

Препарат может использоваться как самостоятельно, так и в сочетании с другими антибактериальными средствами.

¶Способ применения и дозировка

Раствор принимают внутрь за 30–60 минут до еды либо вводят ректально (в виде клизмы). Дозировка зависит от возраста пациента, характера и тяжести заболевания. Для взрослых разовая доза обычно составляет 20–30 мл, для детей — от 5 до 20 мл в зависимости от возраста. Курс лечения, как правило, составляет 7–10 дней; при необходимости он может быть продлён или повторён. Перед применением флакон необходимо взболтать.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат практически не имеет противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости компонентов. Бактериофаги не токсичны, не вызывают аллергических реакций в большинстве случаев и не подавляют иммунную систему. Возможны редкие реакции повышенной чувствительности. Не рекомендуется применять препарат при отсутствии подтверждённой чувствительности возбудителя к входящим в состав фагам, поскольку в этом случае терапевтический эффект будет отсутствовать.

¶Преимущества и ограничения

К преимуществам интестибактериофага относят:

• избирательность действия — уничтожение только патогенных бактерий без вреда для нормальной микрофлоры;
• возможность применения при непереносимости антибиотиков и у детей;
• отсутствие формирования устойчивости у бактерий к антибиотикам (фаги эволюционируют вместе с бактериями, что затрудняет развитие резистентности);
• совместимость с другими лекарственными средствами.

К ограничениям относятся:

• строгая специфичность — эффективность зависит от точного определения возбудителя и его чувствительности к фагам;
• необходимость лабораторного подтверждения чувствительности перед началом терапии;
• ограниченный срок хранения и особые условия (хранение в холодильнике при температуре 2–8 °C);
• недостаточная стандартизация состава у разных производителей.

¶История и контекст

Явление бактериофагии было открыто в начале XX века: в 1915 году британский бактериолог Фредерик Туорт описал литическое действие неизвестного агента на стафилококки, а в 1917 году французский учёный Феликс д’Эрелль ввёл термин «бактериофаг». В 1920–1930-е годы фаговые препараты активно разрабатывались и применялись в СССР, Франции и США. После массового внедрения антибиотиков в 1940-е годы интерес к фаготерапии в западных странах снизился, однако в Советском Союзе и странах Восточной Европы исследования и производство бактериофагов продолжались. Интестибактериофаг — один из препаратов, разработанных в этот период и сохранившихся в клинической практике на постсоветском пространстве.

¶Современное состояние и исследования

В связи с ростом антибиотикорезистентности в конце XX — начале XXI века интерес к фаготерапии возобновился во всём мире. Ведутся клинические исследования эффективности бактериофагов при кишечных, раневых и респираторных инфекциях. Интестибактериофаг остаётся зарегистрированным препаратом в России и ряде стран СНГ, применяется в педиатрии и гастроэнтерологии. Вместе с тем его доказательная база, по оценкам ряда исследователей, уступает современным требованиям к клиническим испытаниям, что связано с историческими особенностями регистрации препаратов этой группы.

¶Формы выпуска и хранение

Препарат выпускается во флаконах по 20, 50 и 100 мл. Хранят его в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Срок годности обычно составляет 2 года с даты выпуска. Заморозка не допускается, так как может нарушить структуру фаговых частиц. Перед применением флакон вскрывают и используют в течение указанного производителем времени.