Интерферон в форме сиропа¶

Интерферон в форме сиропа — жидкая пероральная лекарственная форма, содержащая в качестве действующего вещества один из препаратов интерферона (чаще всего человеческий лейкоцитарный интерферон альфа или его рекомбинантные аналоги). Применяется преимущественно в педиатрии и в схемах профилактики острых респираторных вирусных инфекций; относится к группе противовирусных средств и иммуномодуляторов.

¶Общая характеристика

Интерфероны — это семейство белков, вырабатываемых клетками организма в ответ на вторжение вирусов и выполняющих сигнальную и защитную функцию. Как лекарственные средства их получают двумя способами: из донорской крови (лейкоцитарный интерферон) либо методами генной инженерии (рекомбинантные препараты — интерферон альфа-2a, альфа-2b и другие).

Сироп представляет собой водный или водно-спиртовой раствор с добавлением сахарозы, глюкозы, сорбита, фруктовых ароматизаторов и консервантов, что придаёт препарату сладкий вкус и облегчает приём детьми. Концентрация действующего вещества в таких формах, как правило, невелика — обычно от 1000 до 10 000 МЕ на миллилитр или на дозу. Выпускается во флаконах тёмного стекла объёмом 50–100 мл с мерной ложкой или дозатором.

¶Состав и формы

Типовой состав сиропа включает:

• Действующее вещество — интерферон альфа (человеческий лейкоцитарный или рекомбинантный).
• Основа — очищенная вода, иногда с добавлением этанола в малых количествах.
• Корригенты вкуса — сахароза, глюкоза, сорбит, фруктоза.
• Ароматизаторы — обычно фруктовые (малиновый, апельсиновый, банановый).
• Консерванты — бензоат натрия, сорбат калия и аналогичные.
• Стабилизаторы — буферные соли, поддерживающие кислотность среды.

Помимо сиропа, интерферон выпускается в виде растворов для интраназального введения, капель, мазей, суппозиториев, лиофилизата для приготовления растворов и инъекционных форм.

¶Механизм действия

Интерферон не действует непосредственно на вирусную частицу. Попадая в организм, он связывается с рецепторами на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, в результате которых:

• активируются гены противовирусных белков, блокирующих репликацию вирусной РНК;
• повышается устойчивость клеток к заражению;
• стимулируется активность естественных киллеров и макрофагов;
• усиливается выработка других цитокинов.

При пероральном приёме значительная часть белка разрушается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное всасывание ограничено. Часть исследователей рассматривает эффект преимущественно как местный — за счёт контакта с лимфоидной тканью ротоглотки и кишечника.

¶Применение

Сироп с интерфероном чаще всего назначают в следующих ситуациях:

Дозировка зависит от возраста, концентрации препарата и конкретной инструкции производителя. Обычно детям до года назначают минимальные дозы, детям старшего возраста — пропорционально увеличенные. Курс приёма, как правило, не превышает 5–14 дней.

¶Ограничения и критика

Эффективность пероральных форм интерферона остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе. Основные аргументы критиков:

• белок интерферона плохо сохраняется в кислой среде желудка;
• доказательная база по ряду препаратов ограничена малыми выборками;
• часть исследований не подтверждает клинически значимого превосходства над плацебо;
• концентрации в сиропах нередко ниже тех, что применяются в инъекционных схемах.

Сторонники применения указывают на многолетний опыт использования, низкую частоту побочных эффектов и данные отдельных клинических наблюдений. Всемирная организация здравоохранения не включает пероральные формы интерферона в перечень основных лекарственных средств.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относят:

• аллергические проявления (сыпь, зуд, отёк);
• повышение температуры, озноб;
• головную боль, слабость;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
• у детей — повышенную возбудимость или сонливость.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, тяжёлые аутоиммунные заболевания, некоторые формы эпилепсии, выраженные нарушения функции печени и почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания требует консультации врача.

¶Хранение

Сиропы с интерфероном хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C либо, согласно инструкции конкретного производителя, при комнатной температуре. После вскрытия флакона срок годности обычно сокращается до 10–30 суток. Замораживание не допускается, поскольку ведёт к разрушению белковой молекулы.

¶Правовой статус

В России препараты интерферона относятся к рецептурным или безрецептурным средствам в зависимости от конкретной торговой марки и концентрации. Регистрация, производство и оборот регулируются Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Самостоятельное назначение сиропа детям без консультации с врачом не рекомендуется.