Гормель — гомеопатический препарат¶

Гормель (лат. Hormelum) — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Biologische Heilmittel Heel GmbH. Применяется в гомеопатической практике при нарушениях менструального цикла и других гинекологических состояниях. Как и все гомеопатические средства, не содержит действующих веществ в фармакологически значимых концентрациях, а его клиническая эффективность не подтверждена доказательной медициной.

¶Общая характеристика

Гормель относится к классу комплексных (многокомпонентных) гомеопатических препаратов, то есть содержит несколько активных ингредиентов в сверхмалых разведениях. Выпускается в форме раствора для инъекций (ампулы) и таблеток для рассасывания. Производитель позиционирует средство как регулятор менструального цикла и вспомогательное лечение при климактерических расстройствах.

Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая Россию, где обращается как гомеопатическое лекарственное средство. Регистрация гомеопатических препаратов в РФ historically проводится по упрощённой процедуре, не требующей доказательств клинической эффективности, сопоставимых с требованиями для аллопатических лекарств.

¶Состав

В состав Гормеля входят компоненты растительного, минерального и органного происхождения в гомеопатических разведениях (десятичных и сотенных). Среди них:

• Agnus castus (прутняк обыкновенный, витекс) — традиционно применяется в гомеопатии при нарушениях цикла;
• Sepia (чернила каракатицы) — одно из классических гомеопатических средств гинекологического профиля;
• Lachesis (яд сурукуку, бушмейстера);
• Graphites (графит);
• Apis mellifica (яд медоносной пчелы);
• Lilium tigrinum (лилия тигровая);
• Pulsatilla (прострел);
• Aurum metallicum (золото);
• Stannum metallicum (олово).

Разведения компонентов, как правило, находятся в диапазоне от D4 до D12 и выше, что означает многократное разведение исходного вещества. Концентрация активных ингредиентов в готовом растворе крайне мала.

¶Показания

Согласно инструкции производителя, Гормель применяется при следующих состояниях:

• нарушения менструального цикла (дисменорея, аменорея, олигоменорея);
• предменструальный синдром;
• климактерические расстройства (приливы, вегетативные нарушения);
• воспалительные заболевания женских половых органов — в составе комплексной терапии;
• бесплодие, связанное с гормональными нарушениями, — как вспомогательное средство.

Препарат применяется как в виде инъекций (внутримышечно, внутривенно, подкожно), так и в таблетированной форме. Схемы и дозировки определяет врач.

¶Критика и доказательная база

Ключевой пункт критики Гормеля — отсутствие убедительных доказательств эффективности. Гомеопатический принцип «подобное лечится подобным» и использование сверхмалых доз не имеют подтверждения в контролируемых клинических исследованиях, соответствующих современным стандартам (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые испытания).

С позиций доказательной медицины эффект гомеопатических препаратов, включая Гормель, неотличим от эффекта плацебо. Это подтверждается систематическими обзорами, в частности работами Австралийского национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC, 2015) и Кокрейновскими обзорами, не обнаружившими доказательств эффективности гомеопатии при каких-либо конкретных состояниях.

Национальные регуляторы ряда стран относятся к гомеопатии по-разному. В России гомеопатические препараты сохраняют статус лекарственных средств. В 2017 году Комиссия РАН по борьбе с лженаукой выпустила меморандум «О лженаучности гомеопатии», в котором гомеопатические методы были охарактеризованы как не имеющие научного обоснования, а их применение рекомендовано не рассматривать в качестве доказанного лечения.

¶Безопасность

Поскольку действующие вещества содержатся в сверхмалых концентрациях, Гормель обычно рассматривается как препарат с низким риском прямых токсических эффектов. Однако возможны аллергические реакции на компоненты, а также реакции в месте инъекции. Применение при беременности и в период лактации, а также у детей требует консультации врача.

Существенный риск связан не с самим препаратом, а с отсрочкой получения доказанного лечения: использование гомеопатического средства вместо терапии с подтверждённой эффективностью при серьёзных гинекологических заболеваниях может привести к прогрессированию болезни.

¶Правовой статус и регулирование

В Германии, где расположен производитель, гомеопатические препараты регистрируются в особом порядке (§ 38, § 39 Закона о лекарственных средствах). В США гомеопатические средства регулируются FDA в рамках категории безрецептурных препаратов, при этом с 2019 года FDA ужесточила подход к их обращению. В России Гормель зарегистрирован как гомеопатическое лекарственное средство и отпускается по рецепту.

¶См. также

• Гомеопатия
• Плацебо
• Доказательная медицина
• Менструальный цикл
• Климактерический синдром