Фезам: состав и форма выпуска¶

Фезам — комбинированный лекарственный препарат, применяемый в неврологии для улучшения мозгового кровообращения и метаболизма нервной ткани. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь; в состав входят два действующих вещества — пирацетам и циннаризин. Препарат относится к группе ноотропов в комбинации с антагонистами кальция и зарегистрирован во многих странах, в том числе в России.

¶Состав препарата

Основу Фезама образуют два активных компонента в фиксированной дозировке. Их сочетание подобрано так, чтобы ноотропное действие пирацетама дополнялось сосудорасширяющим и антигистаминным эффектом циннаризина.

¶Действующие вещества

Соотношение пирацетама и циннаризина составляет 16:1. Именно такая пропорция считается оптимальной для взаимного усиления эффектов: циннаризин снижает тонус сосудов головного мозга и улучшает микроциркуляцию, а пирацетам повышает устойчивость нервных клеток к гипоксии и улучшает метаболические процессы.

¶Вспомогательные компоненты

Кроме действующих веществ, в состав капсулы входят наполнители и формообразующие добавки. Среди них обычно указывают:

• лактозу (молочный сахар) — наполнитель;
• магния стеарат — антислеживающий агент;
• кремния диоксид коллоидный — для улучшения сыпучести;
• желатин — основа оболочки капсулы.

Точный перечень вспомогательных веществ может незначительно различаться в зависимости от производителя и страны регистрации. Оболочка капсулы обычно имеет белый или почти белый цвет.

¶Форма выпуска

Фезам производится исключительно в виде твёрдых желатиновых капсул, предназначенных для приёма внутрь. Капсулы расфасовываются в блистеры и картонные упаковки. Стандартные варианты упаковки:

• 10 капсул в блистере, 1–6 блистеров в пачке;
• 15 капсул в блистере, 2–4 блистера в пачке;
• 20 капсул в блистере, 3–5 блистеров в пачке.

Дозировка действующих веществ в капсуле фиксирована и не имеет альтернативных вариантов в рамках оригинального препарата. Инъекционных, сиропных или иных форм Фезама не существует.

¶Происхождение и аналоги

Комбинация пирацетама и циннаризина была разработана в 1970-х годах. Оригинальный препарат выпускается рядом фармацевтических компаний, преимущественно в странах Восточной Европы и СНГ. На рынке присутствуют дженерики и аналоги с тем же составом, но под другими торговыми наименованиями, а также монопрепараты пирацетама и циннаризина, которые принимают отдельно.

¶Фармакологическое действие компонентов

Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Он не является прямым нейромедиатором, но влияет на метаболизм нейронов: повышает потребление глюкозы и кислорода, усиливает синтез нуклеиновых кислот и фосфолипидов, улучшает передачу возбуждения в центральной нервной системе. Циннаризин блокирует кальциевые каналы гладкомышечных клеток сосудов, что приводит к расширению артериол и уменьшению их спазма, а также обладает слабым антигистаминным действием.

Считается, что совместное применение усиливает терапевтический эффект и позволяет снизить дозу каждого компонента по отдельности, уменьшая выраженность побочных реакций. Однако убедительные данные крупных независимых клинических исследований, подтверждающих преимущество комбинации перед монопрепаратами, ограничены.

¶Показания к применению

Фезам назначают при состояниях, сопровождающихся недостаточностью мозгового кровообращения и когнитивными нарушениями. К типичным показаниям относят:

• нарушения памяти, внимания и мышления при атеросклерозе сосудов головного мозга;
• последствия ишемического инсульта;
• энцефалопатии различного генеза;
• вестибулярные расстройства, включая головокружение и шум в ушах;
• профилактика мигрени и кинетозов (укачивания);
• астенические состояния и снижение работоспособности.

Решение о назначении принимает врач с учётом сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов, при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, в период беременности и грудного вскармливания. Ограничением служит наличие у пациента непереносимости лактозы, поскольку она входит в состав наполнителей. Детский возраст до 5 лет также является противопоказанием.

Среди возможных нежелательных реакций отмечают сонливость, сухость во рту, головную боль, диспепсические явления, реже — аллергические реакции. Циннаризин может вызывать экстрапирамидные нарушения при длительном приёме в высоких дозах.

¶Особенности приёма

Капсулы принимают внутрь после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Стандартная схема для взрослых — по одной капсуле три раза в сутки; при необходимости дозу корректирует врач. Курс лечения обычно составляет от одного до трёх месяцев, повторные курсы возможны по назначению специалиста. Во время терапии следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, так как препарат может вызывать сонливость.

¶Правовой статус

Фезам является рецептурным лекарственным средством в большинстве стран. Отпуск без рецепта не допускается. Информация о составе и дозировках указана в официальной инструкции производителя и на упаковке; при расхождении данных приоритет имеет инструкция конкретного препарата.