Феррум Лек жевательные таблетки¶

Феррум Лек — торговое наименование лекарственных препаратов на основе железа, выпускаемых словенской фармацевтической компанией Lek (входит в группу Sandoz). Под этим названием производятся жевательные таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, и раствор для приёма внутрь, предназначенные для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Жевательная форма содержит железо в виде комплексного соединения с мальтолом — гидроксида железа (III) полимальтозата, что обеспечивает контролируемое высвобождение ионов железа и относительно хорошую переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта.

¶Состав и форма выпуска

Жевательные таблетки Феррум Лек выпускаются в двух дозировках — по 100 мг элементарного железа и, в некоторых странах, по 50 мг. Действующее вещество — железа (III) гидроксид полимальтозат. Вспомогательные компоненты включают сахарозу, какао-порошок, какао-масло, декстрозу, ароматизаторы (в частности, ванилин), тальк и стеарат магния. Таблетки имеют коричневый цвет и шоколадный вкус, что облегчает их приём у детей и у взрослых, испытывающих затруднения при проглатывании обычных форм.

Препарат не содержит этилового спирта и не окрашивает зубную эмаль, что отличает его от ряда жидких форм железа.

¶Фармакологические свойства

Железо в составе полимальтозата находится в трёхвалентной форме (Fe³⁺) в составе стабильного комплекса. В отличие от двухвалентных солей (сульфата, фумарата, глюконата железа), такой комплекс не диссоциирует в желудке в значительной степени, что снижает риск раздражения слизистой оболочки. Всасывание происходит преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке, причём его интенсивность регулируется потребностями организма: при дефиците железа абсорбция возрастает, при насыщении — снижается.

Максимальная концентрация железа в плазме достигается примерно через 2–4 часа после приёма. Выведение осуществляется с калом, мочой и потом; часть железа не всасывается и выводится в неизменённом виде.

¶Показания к применению

Жевательные таблетки применяются у взрослых и детей старше определённого возраста (обычно с 12 лет для дозировки 100 мг, для детских форм порог ниже) в следующих случаях:

• железодефицитная анемия лёгкой и средней степени тяжести;
• латентный дефицит железа без анемии;
• профилактика дефицита железа при повышенной потребности (беременность, период лактации, донорство, интенсивные физические нагрузки);
• состояния после кровопотерь, в том числе после операций.

Решение о применении принимает врач на основании лабораторных показателей: уровня гемоглобина, ферритина, сывороточного железа и общей железосвязывающей способности сыворотки.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, разжёвывая, во время еды или сразу после неё. Для взрослых при лечении железодефицитной анемии типичная доза составляет 100–200 мг элементарного железа в сутки (1–2 жевательные таблетки по 100 мг), разделённые на один или два приёма. При профилактике обычно достаточно 100 мг в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от динамики гемоглобина; после его нормализации нередко назначается поддерживающий курс для восполнения запасов ферритина.

Детям дозу рассчитывают по массе тела и возрасту; для жевательных таблеток существуют отдельные схемы, приведённые в официальной инструкции.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• перегрузке железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушениях утилизации железа (сидеробластная анемия, талассемия);
• анемиях, не связанных с дефицитом железа.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени, почек, желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, а также при сахарном диабете — из-за содержания сахарозы и декстрозы в составе жевательной формы.

¶Побочные эффекты и передозировка

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с пищеварительной системой: тошнота, запор или диарей, ощущение переполнения желудка, металлический привкус, потемнение стула (не является признаком кровотечения). Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.

При передозировке, особенно у детей, существует риск острой интоксикации железом, проявляющейся рвотой, диареей, бледностью, нарушением сознания. В таких случаях требуется немедленная медицинская помощь. Специфический антидот — дефероксамин.

¶Взаимодействия

Одновременный приём с препаратами, снижающими кислотность желудка (антациды, ингибиторы протонной помпы), уменьшает всасывание железа. Снижают абсорбцию также чай, кофе, молоко, яйца, бобовые и некоторые злаки. Улучшают всасывание аскорбиновая кислота и мясные продукты.

Железо может уменьшать всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, препаратов левотироксина и бисфосфонатов, поэтому интервал между приёмами должен составлять не менее двух часов.

¶Особые указания

При отсутствии эффекта от терапии в течение нескольких недель необходимо уточнить диагноз и исключить иные причины анемии. Перед началом лечения и в процессе его проведения рекомендуется лабораторный контроль показателей обмена железа. Препарат не заменяет диетические рекомендации, однако коррекция рациона не может полностью компенсировать выраженный дефицит.

¶Условия хранения и отпуска

Жевательные таблетки хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет несколько лет и указан на упаковке. Отпускается из аптек преимущественно по рецепту, хотя в ряде стран профилактические формы доступны без него.