Фемостон при пременопаузе¶

Фемостон — торговое наименование группы комбинированных лекарственных препаратов (МНН: эстрадиол + дидрогестерон), применяемых в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин в периоде перименопаузы и постменопаузы. Выпускается в виде таблеток для приёма внутрь несколькими дозировками и представляет собой двухфазную схему: в первой части цикла применяется эстрадиол, во второй — комбинация эстрадиола с прогестагеном дидрогестероном.

¶Состав и формы выпуска

Препарат производится фармацевтической компанией Abbott (ранее — Solvay Pharmaceuticals). Основные формы:

В упаковке, как правило, 28 таблеток: 14 белых (только эстрадиол) и 14 серых (эстрадиол + дидрогестерон). Дидрогестерон — синтетический прогестаген, по структуре близкий к природному прогестерону.

¶Пременопауза как показание

Пременопауза (перименопауза) — период от начала снижения функции яичников до наступления менопаузы, обычно охватывающий возраст 45–55 лет. Характеризуется нерегулярностью менструального цикла, колебаниями уровня эстрогенов, появлением климактерических симптомов: приливов, ночной потливости, нарушений сна, раздражительности, сухости слизистых, снижения либидо.

Именно в перименопаузе Фемостон применяется в циклическом (последовательном) режиме — дозировки 1/10 и 1/5. Циклическая схема имитирует естественный менструальный цикл и вызывает менструальноподобные кровотечения, что физиологично для женщины, у которой менструации ещё сохранены.

¶Механизм действия

Эстрадиол восполняет дефицит собственных эстрогенов, устраняя вазомоторные и психоэмоциональные симптомы, а также предотвращая потерю костной массы. Дидрогестерон во второй фазе защищает эндометрий от гиперплазии, вызываемой эстрогенами. Такое сочетание снижает риск рака эндометрия у женщин с сохранённой маткой — обязательное условие для назначения системной ЗГТ.

¶Показания

• Климактерические расстройства в перименопаузе и постменопаузе.
• Профилактика остеопороза у женщин с повышенным риском переломов при непереносимости других препаратов.
• Урогенитальные нарушения, связанные с дефицитом эстрогенов (в составе комплексной терапии).

¶Противопоказания

Среди основных: диагностированный или предполагаемый рак молочной железы и эндометрия, эстрогенозависимые опухоли, нелеченная гиперплазия эндометрия, кровотечения неясной этиологии, венозная тромбоэмболия в анамнезе, острые заболевания печени, беременность и период грудного вскармливания, гиперчувствительность к компонентам.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые: головная боль, тошнота, болезненность молочных желез, маточные кровотечения, изменения массы тела, депрессивные состояния, тромбозы (редко). Риски возрастают с длительностью приёма и возрастом пациентки.

¶Особенности применения в пременопаузе

Назначение Фемостона в перименопаузе имеет ряд отличий от постменопаузальной терапии:

1. Обязательное обследование перед началом: маммография, УЗИ органов малого таза, цитологическое исследование, оценка липидного профиля и свёртывающей системы.
2. Циклический режим предпочтителен, пока сохраняется менструальный цикл.
3. Минимально эффективная доза — принцип «lowest dose, shortest duration» с регулярной переоценкой необходимости продолжения.
4. Контроль кровотечений: ациклические кровянистые выделения требуют обследования для исключения патологии эндометрия.
5. Переход на непрерывный режим (Фемостон Конти) возможен после наступления менопаузы, обычно через 12 месяцев аменореи.

¶Место в клинических рекомендациях

Международные руководства (в частности, рекомендации Международного общества по менопаузе, NAMS) признают ЗГТ наиболее эффективным методом купирования вазомоторных симптомов. Российские клинические рекомендации по менопаузе и климактерическим расстройствам также рассматривают комбинированные эстроген-гестагенные препараты как терапию первой линии у женщин с сохранённой маткой при отсутствии противопоказаний. Решение о назначении принимает врач по индивидуальным показаниям.

¶Ограничения и дискуссии

После публикации результатов исследования Women's Health Initiative (2002) отношение к ЗГТ изменилось: были выявлены повышенные риски рака молочной железы, тромбозов и сердечно-сосудистых событий при длительном применении. Последующий анализ показал, что риски зависят от возраста начала терапии, типа прогестагена и пути введения эстрогена. Дидрогестерон, входящий в состав Фемостона, по данным ряда исследований, имеет более благоприятный метаболический и онкологический профиль по сравнению с некоторыми синтетическими прогестагенами.

Препарат отпускается по рецепту. Самолечение недопустимо: бесконтрольный приём гормонов может привести к серьёзным осложнениям.