Эниксум — антикоагулянтный препарат¶

Эниксум — торговое наименование лекарственного препарата на основе эноксапарина натрия, относящегося к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ). Выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах и применяется преимущественно для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. Действующее вещество — эноксапарин натрия — является антикоагулянтом прямого действия, который активирует антитромбин III и преимущественно угнетает активность фактора свёртывания крови Xa.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит в качестве активного компонента эноксапарин натрия в дозировках 2000, 4000, 6000, 8000 и 10000 анти-Xa МЕ в 0,2–1,0 мл раствора. Вспомогательные вещества — вода для инъекций. Форма выпуска — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор в стеклянных шприцах с закреплённой иглой, упакованных в блистеры. Хранится при температуре не выше 25 °C, отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Эноксапарин натрия — это деполимеризованный гепарин с молекулярной массой около 4500–5000 дальтон. В отличие от нефракционированного гепарина, он оказывает преимущественное влияние на фактор Xa, что обеспечивает более предсказуемый антикоагулянтный эффект при меньшем влиянии на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Это позволяет применять препарат без постоянного лабораторного контроля в большинстве стандартных ситуаций.

Механизм действия связан со связыванием с антитромбином III и ускорением инактивации фактора Xa, что препятствует образованию тромбина и формированию фибринового сгустка. Антикоагулянтный эффект развивается через 1–2 часа после подкожного введения и сохраняется в течение 12 часов и более.

¶Показания к применению

Основные направления использования:

• профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов с умеренным и высоким риском, в том числе при хирургических вмешательствах;
• профилактика тромбообразования при терапевтических состояниях, сопровождающихся ограничением подвижности;
• лечение острых тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии;
• профилактика тромбообразования при гемодиализе и процедурах экстракорпорального кровообращения;
• лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
• профилактика тромбозов при беременности у пациенток с высоким риском (по назначению врача).

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• активном кровотечении и высоком риске кровотечений;
• тромбоцитопении, вызванной гепарином в анамнезе (гепарин-индуцированная тромбоцитопения);
• тяжёлых нарушениях свёртываемости крови;
• недавних внутричерепных кровоизлияниях, язвенной болезни в стадии обострения;
• тяжёлой почечной и печёночной недостаточности;
• повышенной чувствительности к эноксапарину, гепарину или другим компонентам.

С осторожностью применяют при неконтролируемой артериальной гипертензии, диабетической ретинопатии, недавних операциях, а также у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются геморрагические осложнения: кровотечения из мест инъекций, гематомы, носовые кровотечения, реже — желудочно-кишечные и внутричерепные кровоизлияния. Возможны тромбоцитопения, повышение активности печёночных ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), местные реакции в виде болезненности и уплотнения в месте введения. В редких случаях описаны остеопороз при длительном применении и некроз кожи.

¶Особенности применения

Эноксапарин вводится подкожно, обычно в переднебоковую область живота. При лечении острых состояний дозировка рассчитывается по массе тела пациента. В отличие от нефракционированного гепарина, рутинный контроль АЧТВ не требуется, однако при нарушении функции почек или при высоких дозах может понадобиться определение анти-Xa активности.

При переходе с НМГ на пероральные антикоагулянты (например, варфарин) необходима осторожная коррекция схемы лечения под контролем врача. Антидотом при передозировке служит протамина сульфат, хотя он лишь частично нейтрализует эффект эноксапарина.

¶Место среди низкомолекулярных гепаринов

Эноксапарин — один из наиболее изученных НМГ, наряду с дальтепарином, надропарином и бемипарином. Он имеет более длительный период полувыведения по сравнению с нефракционированным гепарином и более предсказуемый дозозависимый эффект. Препараты на его основе, включая Эниксум, широко применяются в клинической практике в России и за рубежом.

¶Аналоги и синонимы

К препаратам с тем же действующим веществом относятся оригинальный эноксапарин натрия и ряд воспроизведённых лекарственных средств. При замене одного препарата на другой требуется консультация специалиста, поскольку биоэквивалентность и схемы дозирования могут различаться.

¶Нормативное регулирование

Эноксапарин натрия включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. Отпуск из аптек производится по рецепту. Самостоятельное применение без назначения врача недопустимо в связи с риском серьёзных геморрагических осложнений.