Джардинс — препарат для лечения диабета¶

Джардинс (действующее вещество — эмпаглифлозин) — торговое наименование перорального гипогликемического лекарственного средства из группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (SGLT2), применяемого при сахарном диабете 2-го типа. Препарат разработан немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 10 и 25 мг.

¶Действующее вещество

Эмпаглифлозин — первый в своём классе препарат, одобренный для клинического применения в Европе и США. Он относится к группе глифлозинов — синтетических молекул, блокирующих белок SGLT2, который расположен в проксимальных канальцах почек и отвечает за обратное всасывание глюкозы из первичной мочи в кровь.

Механизм действия не связан с выработкой или чувствительностью к инсулину. Блокировка SGLT2 приводит к тому, что значительная часть глюкозы не возвращается в кровоток, а выводится с мочой. Такой инсулиннезависимый механизм отличает эмпаглифлозин от большинства других сахароснижающих средств.

¶История создания

Эмпаглифлозин был синтезирован в начале 2000-х годов в лабораториях Boehringer Ingelheim. Клинические испытания подтвердили его эффективность как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами. В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило препарат под торговым названием Jardiance, а вскоре за ним последовало одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В России препарат зарегистрирован под наименованием «Джардинс».

¶Показания к применению

Основные показания:

• сахарный диабет 2-го типа как дополнение к диете и физической нагрузке;
• монотерапия при непереносимости метформина;
• комбинированная терапия с метформином, производными сульфонилуреи, инсулином и другими сахароснижающими средствами;
• снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями;
• лечение хронической сердечной недостаточности независимо от наличия диабета;
• замедление прогрессирования хронической болезни почек.

¶Эффективность

Ключевым исследованием стала программа EMPA-REG OUTCOME, результаты которой были опубликованы в 2015 году. В исследовании участвовало более 7000 пациентов с диабетом 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском. Применение эмпаглифлозина в дополнение к стандартной терапии снизило риск сердечно-сосудистой смерти на 38 %, а риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности — на 35 %.

Последующие исследования (EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved, EMPA-KIDNEY) расширили доказательную базу: препарат показал пользу при сердечной недостаточности как со сниженной, так и с сохранённой фракцией выброса, а также замедлил снижение функции почек.

¶Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь один раз в сутки, утром, независимо от приёма пищи. Стартовая доза обычно составляет 10 мг; при необходимости и хорошей переносимости её увеличивают до 25 мг. У пациентов с нарушением функции почек дозу корректируют или препарат не назначают. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

¶Побочные эффекты

Наиболее распространённые нежелательные реакции:

• инфекции мочевыводящих путей;
• кандидоз половых органов;
• учащённое мочеиспускание и жажда;
• гипогликемия при сочетании с инсулином или сульфонилуреей.

Редко встречаются кетоацидоз, обезвоживание, снижение артериального давления. При появлении симптомов кетоацидоза препарат отменяют и обращаются к врачу.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к эмпаглифлозину;
• сахарный диабет 1-го типа;
• диабетический кетоацидоз;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания.

¶Место в терапии диабета

Джардинс входит в число современных сахароснижающих препаратов, которые назначают не только для контроля гликемии, но и для защиты сердца и почек. Международные рекомендации рассматривают ингибиторы SGLT2 как одно из приоритетных средств для пациентов с диабетом 2-го типа и сопутствующими сердечно-сосудистыми или почечными заболеваниями. Препарат отпускается по рецепту; решение о назначении принимает лечащий врач с учётом индивидуальных показателей пациента.