Дуодарт — комбинированный препарат для терапии ДГПЖ¶

Дуодарт — комбинированный лекарственный препарат, применяемый в урологии для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин. Содержит два действующих вещества — ингибитор 5-альфа-редуктазы дутастерид и антагонист альфа-1-адренорецепторов тамсулозин. Выпускается в форме капсул с модифицированным высвобождением; оригинальный производитель — компания GlaxoSmithKline (впоследствии права на препарат перешли к компании GSK, а дженерики выпускают другие фармкомпании). Препарат относится к рецептурным средствам.

¶Состав и механизм действия

Дуодарт объединяет два вещества с разными, но взаимодополняющими механизмами действия.

Дутастерид — селективный ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы обоих типов (I и II). Этот фермент превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Именно ДГТ стимулирует рост ткани предстательной железы. Подавление фермента снижает концентрацию ДГТ в сыворотке крови и внутри простаты, что приводит к постепенному уменьшению объёма железы и облегчению симптомов. Эффект дутастерида развивается медленно — в течение нескольких месяцев.

Тамсулозин — блокатор альфа-1a-адренорецепторов, расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре простаты и шейки мочевого пузыря. Его блокирование расслабляет гладкие мышцы, снижает сопротивление мочевыводящих путей и облегчает мочеиспускание. Действие тамсулозина наступает быстро, в течение нескольких дней.

Сочетание двух механизмов позволяет одновременно воздействовать на динамический компонент (мышечный тонус) и на механический компонент (увеличение объёма железы) обструкции. За счёт этого комбинация обеспечивает более выраженное и стойкое улучшение по сравнению с каждым компонентом в отдельности.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение и симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы средней и тяжёлой степени у мужчин. Препарат показан при наличии увеличенной простаты и характерных симптомов: затруднённое или частое мочеиспускание, ослабленная струя, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, никтурия (ночные позывы).

Дуодарт применяют также для снижения риска острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства у пациентов с симптомами ДГПЖ. Назначение производится врачом-урологом после обследования, включающего оценку объёма простаты и уровня простатспецифического антигена (ПСА).

¶Дозировка и способ применения

Стандартная доза — одна капсула один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Капсулу следует глотать целиком, не разжёвывая и не вскрывая, поскольку содержимое имеет оболочку, обеспечивающую замедленное высвобождение тамсулозина. Приём пропущенной дозы не удваивается.

Терапия, как правило, длительная. Оценка эффекта дутастерида возможна не ранее чем через 3–6 месяцев приёма, тогда как действие тамсулозина проявляется уже в первые дни.

¶Фармакокинетика

Тамсулозин всасывается в кишечнике, его биодоступность повышается при приёме натощак. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома P450, выводится преимущественно почками. Дутастерид обладает высокой липофильностью, хорошо проникает в ткани, имеет длительный период полувыведения (порядка нескольких недель), что обусловливает медленное наступление и медленное исчезновение эффекта. Оба компонента не требуют коррекции дозы по возрасту, но требуют осторожности при печёночной недостаточности.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к дутастериду, тамсулозину или другим компонентам, а также при тяжёлой печёночной недостаточности. Не применяется у женщин и детей. У женщин детородного возраста и беременных контакт с содержимым капсул (особенно при повреждённой оболочке) недопустим из-за риска влияния дутастерида на развитие плода мужского пола.

К мерам предосторожности относится осторожность при артериальной гипотензии, при планируемой операции по поводу катаракты (тамсулозин повышает риск интраоперационного синдрома атонии радужки), а также при одновременном приёме ингибиторов CYP3A4 и других альфа-блокаторов.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с действием тамсулозина и включают головокружение, головную боль, ретроградную эякуляцию, снижение либидо, нарушения эякуляции, ортостатическую гипотензию, ринит. Со стороны дутастерида возможны снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия, повышенная чувствительность молочных желез. Большинство реакций носят лёгкий или умеренный характер.

Дутастерид снижает уровень ПСА примерно вдвое, что необходимо учитывать при интерпретации онкомаркёра: для пациентов, принимающих препарат, применяются скорректированные референсные значения.

¶Место в терапии ДГПЖ

ДГПЖ — одно из наиболее распространённых урологических заболеваний у мужчин старшего возраста. Существуют три основных класса препаратов для её медикаментозного лечения: альфа-блокаторы (быстрый симптоматический эффект), ингибиторы 5-альфа-редуктазы (уменьшение объёма железы) и комбинированные средства. Дуодарт относится к последней группе и предназначен для пациентов с увеличенной простатой и умеренно выраженными или выраженными симптомами, которым требуется воздействие на оба компонента обструкции.

Клинические исследования комбинации дутастерида и тамсулозина показали преимущество над каждым из монокомпонентов по ряду показателей, включая улучшение симптоматики и снижение риска прогрессирования заболевания. При этом комбинированная терапия сопряжена с большим числом побочных эффектов и более высокой стоимостью по сравнению с монотерапией, что учитывается при выборе тактики лечения.

¶Аналоги и дженерики

После истечения патентной защиты появились воспроизведённые препараты (дженерики) с тем же составом действующих веществ. Они выпускаются различными производителями под собственными торговыми наименованиями. Также в клинической практике применяется раздельный приём дутастерида и тамсулозина в виде двух отдельных препаратов, что иногда используется для гибкой коррекции дозы или по экономическим соображениям.

¶Правовой статус

Дуодарт отпускается по рецепту врача. В Российской Федерации препарат зарегистрирован и включён в перечень лекарственных средств, применяемых в рамках медицинской помощи. Информация о препарате предназначена для специалистов здравоохранения; самостоятельное применение без назначения врача недопустимо.