Диаскинтест: показания и оценка результата¶

Диаскинтест — российский внутрикожный диагностический препарат (аллерген туберкулёзный рекомбинантный), предназначенный для выявления инфекции, вызванной микобактериями туберкулёза. Представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два антигена Mycobacterium tuberculosis — ESAT-6 и CFP-10, которые присутствуют у вирулентных штаммов возбудителя и отсутствуют у вакцинного штамма BCG и большинства нетуберкулёзных микобактерий. Применяется в России и ряде стран СНГ с 2009 года как замена или дополнение к пробе Манту.

¶Что показывает исследование

Диаскинтест оценивает наличие у человека клеточного иммунного ответа на специфические антигены возбудителя туберкулёза. В отличие от пробы Манту, где используется очищенный туберкулин (смесь антигенов, в том числе общих с BCG), препарат содержит только белки, характерные для вирулентных микобактерий. Благодаря этому тест позволяет отличить:

• истинное инфицирование микобактериями туберкулёза;
• поствакцинальную аллергию, связанную с прививкой BCG;
• реакцию на нетуберкулёзные микобактерии.

Диаскинтест не является тестом для диагностики активного туберкулёза как заболевания — он лишь указывает на присутствие в организме возбудителя. Постановка диагноза требует дополнительных методов: рентгенографии, компьютерной томографии, микроскопии и посева мокроты, молекулярно-генетических исследований.

¶Показания к проведению

Тест назначают в следующих ситуациях:

• скрининговое обследование детей и подростков на туберкулёзную инфекцию, в том числе вместо или после пробы Манту;
• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии при сомнительных или гиперергических результатах пробы Манту;
• обследование детей из групп риска (контакт с больным туберкулёзом, наличие хронических заболеваний, ВИЧ-инфекция, иммунодефицитные состояния);
• оценка эффективности проводимого профилактического лечения;
• обследование взрослых в отдельных клинических ситуациях по решению фтизиатра.

Вакцинация BCG и проба Манту не являются противопоказанием к постановке Диаскинтеста, однако между процедурами соблюдают определённые интервалы.

¶Техника проведения

Препарат вводится строго внутрикожно в среднюю треть внутренней поверхности предплечья в объёме 0,1 мл. Для каждой пробы используют отдельный одноразовый туберкулиновый шприц и отдельную иглу. Оценку результата проводят через 72 часа путём измерения поперечного размера инфильтрата (папулы) прозрачной линейкой.

¶Оценка результата

Результат оценивается по размеру гиперемии и инфильтрата:

Только инфильтрат (папула) считается специфической реакцией; одна лишь гиперемия без уплотнения расценивается как сомнительный результат. Положительный и гиперергический результаты указывают на вероятное инфицирование микобактериями туберкулёза и служат основанием для направления к фтизиатру и дальнейшего обследования.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относят:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания в период обострения;
• обострение хронических заболеваний;
• аллергические состояния в фазе обострения;
• эпилепсия и выраженные судороги в анамнезе;
• кожные заболевания в месте постановки пробы.

Не рекомендуется проводить тест во время карантина по инфекционным заболеваниям в детском коллективе. У ВИЧ-инфицированных и пациентов с выраженным иммунодефицитом возможны ложноотрицательные результаты из-за сниженной реакции иммунной системы.

¶Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны кратковременные местные реакции: боль, зуд, гиперемия в месте инъекции. Системные реакции (повышение температуры, недомогание) наблюдаются редко. Возможны аллергические реакции, требующие медицинского наблюдения.

¶Отличия от пробы Манту и T-SPOT

По сравнению с пробой Манту Диаскинтест обладает более высокой специфичностью в отношении вирулентных микобактерий, поскольку не даёт перекрёстных реакций с BCG. Это снижает число ложноположительных результатов у привитых детей. В отличие от лабораторных тестов (T-SPOT.TB, квантифероновый тест), выполняемых на образцах крови, Диаскинтест проводится как кожная проба и требует двух визитов к врачу — для введения препарата и для оценки результата через 72 часа.

¶Значение в практике

Применение Диаскинтеста позволило уменьшить число необоснованных направлений к фтизиатру и курсов профилактического лечения у детей с поствакцинальной аллергией. Тест включён в российские клинические рекомендации и нормативные документы по скринингу детского населения на туберкулёз. При этом он не заменяет комплексную диагностику: окончательное решение о наличии инфекции принимает врач-фтизиатр на основании совокупности клинических, лабораторных и инструментальных данных.