Дельтиба препарат трамадол пролонгированного действия¶

Дельтиба — торговое наименование лекарственного препарата на основе трамадола, относящегося к группе опиоидных анальгетиков. Выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, предназначенных для длительного обезболивания при умеренном и выраженном болевом синдроме. Препарат зарегистрирован в ряде стран, в том числе в Российской Федерации, и применяется преимущественно в онкологии, травматологии и послеоперационном периоде.

¶Фармакологическая группа и действующее вещество

Действующее вещество препарата — трамадола гидрохлорид. Трамадол представляет собой синтетический анальгетик центрального действия, сочетающий опиоидный и неопиоидный механизмы обезболивания. По классификации он занимает промежуточное положение между слабыми опиоидами (например, кодеином) и сильными (морфином) и относится ко второй ступени «лестницы обезболивания» Всемирной организации здравоохранения.

В отличие от классических опиатов, трамадол оказывает двойное действие:

• активирует опиоидные рецепторы (преимущественно μ-рецепторы), ослабляя восприятие боли;
• тормозит обратный захват серотонина и норадреналина в центральной нервной системе, усиливая нисходящий противоболевой контроль.

Такое сочетание обеспечивает обезболивающий эффект при меньшем угнетении дыхания и меньшем риске формирования зависимости по сравнению с морфином, хотя полностью эти риски не исключены.

¶Лекарственные формы

Дельтиба выпускается в виде таблеток пролонгированного (замедленного) действия. Пролонгированная форма обеспечивает постепенное высвобождение трамадола, что позволяет:

• поддерживать стабильную концентрацию вещества в крови;
• сократить частоту приёма до одного-двух раз в сутки;
• уменьшить выраженность пиковых побочных эффектов.

Дозировки обычно представлены значениями 100, 150 и 200 мг трамадола гидрохлорида в одной таблетке. Точные дозировки и линейка форм могут различаться в зависимости от страны регистрации и производителя.

¶Показания к применению

Препарат применяется при болевом синдроме средней и высокой интенсивности, когда ненаркотические анальгетики (парацетамол, нестероидные противовоспалительные средства) недостаточно эффективны. Основные показания:

• хронический болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• выраженная боль при травмах, в том числе в послеоперационном периоде;
• болевой синдром при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и неврологических расстройствах.

Пролонгированная форма особенно востребована при длительной, постоянной боли, требующей круглосуточного обезболивания.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь трамадол всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при однократном приёме составляет около 70 % и несколько возрастает при многократном применении. Пролонгированная форма замедляет высвобождение, за счёт чего пик концентрации в плазме достигается позже, чем у обычных таблеток, а действие сохраняется дольше — обычно до 12 часов и более.

Метаболизм происходит в печени путём деметилирования; часть метаболитов обладает собственной анальгетической активностью. Выведение осуществляется преимущественно почками. При нарушении функции печени или почек требуется коррекция дозы.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к трамадолу или вспомогательным компонентам;
• острая интоксикация алкоголем, снотворными, психотропными средствами;
• одновременный приём ингибиторов МАО;
• тяжёлая печёночная и почечная недостаточность;
• эпилепсия, не контролируемая лечением;
• детский возраст (для большинства форм — до 12 лет);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью препарат назначают при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, склонности к судорогам, а также пациентам пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций типичен для опиоидных анальгетиков:

• со стороны нервной системы — головокружение, сонливость, головная боль, спутанность сознания, реже судороги;
• со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, запоры, сухость во рту;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, ортостатическая гипотензия;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, в редких случаях анафилаксия.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости и синдрома отмены. Поэтому лечение проводится под контролем врача, а прекращение приёма осуществляется постепенно.

¶Особые указания и статус

Трамадол входит в перечень сильнодействующих веществ, и его оборот регулируется государством. В России препараты трамадола подлежат предметно-количественному учёту, отпускаются строго по рецепту. Самостоятельное использование недопустимо.

Дельтиба не является безрецептурным средством и не предназначена для самолечения. Назначение и коррекция дозы производятся только медицинским специалистом с учётом характера боли, сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств.

¶Место среди анальгетиков

Дельтиба представляет собой один из многочисленных дженериков трамадола пролонгированного действия. Наряду с оригинальным препаратом и другими торговыми наименованиями она занимает нишу «средних» анальгетиков — между ненаркотическими средствами и сильными опиоидами. Основное преимущество пролонгированной формы — удобство режима дозирования при хронической боли, что повышает приверженность пациента лечению и обеспечивает более равномерное обезболивание в течение суток.