Бринтелликс: инструкция и применение¶

Бринтелликс — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества вортиоксетин, относящегося к группе антидепрессантов нового поколения. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёнoчной оболочкой, и применяется преимущественно для лечения депрессивных расстройств у взрослых пациентов. Разработан датской фармацевтической компанией Lundbeck; в России зарегистрирован как рецептурный препарат.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — вортиоксетин (в виде гидробромида). Его действие отличается от классических селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Вортиоксетин работает как антагонист серотониновых рецепторов 5-HT3, 5-HT7 и 5-HT1D, агонист 5-HT1A и ингибитор обратного захвата серотонина. Такой многокомпонентный механизм, по данным исследований, обеспечивает как собственно антидепрессивный эффект, так и влияние на отдельные симптомы — тревогу, нарушения сна, когнитивные функции.

Препарат не является ингибитором обратного захвата норадреналина и дофамина в терапевтических дозах, что отличает его от ряда других антидепрессантов.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение депрессивных эпизодов средней и тяжёлой степени у взрослых. В ряде стран одобрено также применение при генерализованном тревожном расстройстве. Назначение производится только врачом; самостоятельное использование недопустимо.

¶Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, один раз в сутки. Стандартная схема:

Дозу повышают постепенно. После исчезновения симптомов лечение продолжают не менее 6 месяцев для закрепления результата. Отмена производится плавно, под контролем специалиста, чтобы избежать синдрома отмены.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к вортиоксетину или вспомогательным компонентам;
• одновременный приём необратимых ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена);
• беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, по строгим показаниям.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются тошнота, головная боль, головокружение, сухость во рту, диарея или запор, повышенная потливость, нарушения сна. Большинство реакций выражены слабо или умеренно и проявляются в первые недели терапии.

К более редким, но серьёзным относятся серотониновый синдром при сочетании с другими серотонинергическими средствами, изменения настроения, повышенный риск кровотечений при одновременном приёме с нестероидными противовоспалительными средствами или антикоагулянтами. У молодых пациентов возможно усиление суицидальных мыслей в начале лечения, что требует наблюдения.

¶Особые указания

При наличии у пациента биполярного расстройства антидепрессанты могут спровоцировать маниакальную фазу, поэтому диагноз должен быть уточнён до начала терапии. С осторожностью назначают при эпилепсии, печёночной и почечной недостаточности, глаукоме, гипертонии. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом при появлении сонливости.

¶Взаимодействия

Одновременное применение с ингибиторами МАО противопоказано. Сочетание с другими серотонинергическими препаратами (триптаны, трамадол, некоторые опиоиды) повышает риск серотонинового синдрома. Вортиоксетин является субстратом ферментов CYP3A4 и CYP2D6, поэтому мощные ингибиторы этих ферментов (например, кетоконазол) могут повышать его концентрацию в крови, а индукторы (рифампицин, карбамазепин) — снижать эффективность.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту. Хранится при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке.

¶Место в терапии

Бринтелликс рассматривается как один из вариантов лечения депрессии, особенно при плохой переносимости или недостаточной эффективности СИОЗС. Исследования показывают сопоставимую с другими антидепрессантами эффективность при относительно благоприятном профиле переносимости. Решение о назначении, замене или отмене препарата принимает только лечащий врач с учётом индивидуальных особенностей пациента.