Бифилиз — пробиотический препарат¶

Бифилиз — российский пробиотический лекарственный препарат, представляющий собой лиофилизированную (высушенную методом сублимации) массу живых бифидобактерий с добавлением лизоцима. Относится к группе эубиотиков (пробиотиков), применяемых для нормализации состава кишечной микрофлоры. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии для приёма внутрь и в виде суппозиториев (свечей) для ректального и вагинального применения.

¶Состав и действующие компоненты

Основу препарата составляют живые бифидобактерии, чаще всего штамм Bifidobacterium bifidum (в некоторых формах — в сочетании с другими видами бифидофлоры). Второй ключевой компонент — лизоцим, фермент (мурамидаза), обладающий способностью разрушать клеточные стенки бактерий и проявляющий антибактериальную активность. Сочетание бифидобактерий и лизоцима отличает Бифилиз от большинства других пробиотиков, содержащих только микроорганизмы.

Вспомогательные вещества зависят от лекарственной формы. В лиофилизате обычно присутствуют сахароза, желатин или крахмал, обеспечивающие сохранность бактерий при сушке и хранении. Суппозитории содержат жировую основу (например, масло какао или плотный жир), в которую включена лиофилизированная бактериальная масса.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект препарата обусловлен двумя основными механизмами:

• Восстановление микрофлоры. Живые бифидобактерии после попадания в кишечник колонизируют его, заселяя слизистую оболочку, и вытесняют условно-патогенные и патогенные микроорганизмы за счёт конкуренции за питательные субстраты и участки адгезии.
• Антибактериальное действие лизоцима. Фермент разрушает пептидогликан клеточных стенок грамположительных бактерий, снижая численность патогенной флоры и создавая благоприятные условия для приживления бифидобактерий.

Кроме того, бифидобактерии участвуют в синтезе витаминов (в частности, группы B и витамина K), расщеплении углеводов, всасывании железа и кальция, а также поддерживают местный иммунитет слизистых оболочек. Лизоцим дополнительно стимулирует неспецифическую резистентность организма.

¶Формы выпуска

Лиофилизат представляет собой порошок или пористую массу кремово-белого цвета; во флаконах разной ёмкости. Суппозитории имеют торпедовидную форму и белый или светло-жёлтый оттенок.

¶Показания к применению

Препарат применяется при состояниях, связанных с нарушением нормального состава микрофлоры:

• дисбактериоз кишечника различного происхождения (после антибиотикотерапии, при кишечных инфекциях, при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• у детей — при нарушениях пищеварения, срыгиваниях, неустойчивом стуле, а также при искусственном вскармливании;
• у взрослых — при кишечных расстройствах, вызванных дисбалансом микрофлоры;
• в гинекологии — при дисбактериозе влагалища, в том числе в период подготовки к оперативным вмешательствам и после них;
• для профилактики дисбактериоза при длительном приёме антибактериальных средств.

¶История и разработка

Бифилиз был разработан в России в конце XX века на базе отечественных микробиологических исследований в области пробиотиков. Идея объединения бифидобактерий с лизоцимом принадлежит российским учёным-микробиологам, работавшим над созданием комбинированных эубиотиков. Препарат вошёл в клиническую практику как средство, сочетающее свойства пробиотика и естественного антисептика, и производится рядом российских фармацевтических предприятий. Точная дата регистрации и конкретные разработчики в открытых источниках освещены ограниченно.

¶Способы применения и дозировка

Лиофилизат перед употреблением растворяют в кипячёной воде комнатной температуры или в молоке (для грудных детей — в сцеженном молоке или молочной смеси). Дозировка и длительность курса определяются врачом в зависимости от возраста, характера и тяжести состояния. Суппозитории вводят ректально или вагинально по назначенной схеме. Препарат обычно принимают во время или после еды.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат, как правило, хорошо переносится. Основные ограничения:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• осторожность при применении у новорождённых и недоношенных детей — только по назначению врача;
• не рекомендуется одновременный приём с антибактериальными препаратами без консультации специалиста, поскольку антибиотики могут подавлять жизнеспособность бифидобактерий.

Растворённый лиофилизат не подлежит хранению — его используют сразу после приготовления. Условия хранения готового препарата обычно предполагают прохладное тёмное место; конкретные температурные режимы указаны в инструкции производителя.

¶Место среди пробиотиков

Бифилиз входит в обширную группу пробиотических препаратов наряду с такими средствами, как бифидумбактерин, лактобактерин, линекс и другими. Его отличительная черта — комбинация живых бифидобактерий с лизоцимом, что придаёт препарату дополнительный антибактериальный компонент действия. По сравнению с монокомпонентными пробиотиками такая комбинация рассматривается как более универсальная при смешанных нарушениях микрофлоры.

¶Критика и ограничения доказательной базы

Эффективность многих российских пробиотиков, включая Бифилиз, оценивается неоднозначно с позиций доказательной медицины. Часть клинических исследований, подтверждающих пользу препарата, проведена в России и не всегда соответствует международным стандартам рандомизированных контролируемых испытаний. Зарубежные руководства по пробиотикам нередко рассматривают конкретные штаммы и их комбинации избирательно, а понятие «дисбактериоз» как самостоятельный диагноз в международной классификации отсутствует. Это порождает дискуссии о степени доказанности эффекта и о необходимости дальнейших качественных исследований.