Безрецептурные препараты для сна¶

Безрецептурные препараты для сна — это лекарственные средства и биологически активные добавки, отпускаемые в аптеках без предъявления рецепта врача и применяемые для облегчения засыпания, нормализации продолжительности и качества сна при бессоннице лёгкой и средней степени тяжести. К этой категории относятся преимущественно антигистаминные средства первого поколения с седативным эффектом, растительные седативные препараты, синтетические аналоги гормона мелатонина, а также гомеопатические и комбинированные средства. Они не являются полноценной заменой рецептурных гипнотиков и предназначены для кратковременного применения.

¶Общая характеристика

Бессонница (инсомния) — одно из наиболее распространённых расстройств: по данным различных эпидемиологических исследований, отдельные её симптомы периодически отмечают от 30 до 45 % взрослого населения. При этом значительная часть людей предпочитает не обращаться к врачу, а приобретать безрецептурные средства самостоятельно. Это определяет широкое распространение данной группы препаратов.

Ключевое отличие безрецептурных средств от рецептурных гипнотиков (бензодиазепинов, Z-препаратов и др.) — меньшая выраженность седативного действия, более низкий риск формирования зависимости и, как правило, отсутствие влияния на структуру сна в той степени, которая характерна для сильнодействующих препаратов. Вместе с тем их эффективность при тяжёлых формах инсомнии ограничена.

¶Классификация

¶Антигистаминные средства первого поколения

Наиболее известная группа. В основе действия — блокада гистаминовых рецепторов H1 в центральной нервной системе, что наряду с противоаллергическим эффектом вызывает сонливость. Типичные представители:

• дифенгидрамин (в России известен под торговым наименованием «Димедрол»);
• доксиламин — применяется преимущественно как средство от бессонницы;
• хлорфенирамин — чаще входит в состав комбинированных препаратов от простуды.

Побочные эффекты: дневная сонливость, сухость во рту, нарушение внимания, снижение скорости реакции. Препараты этой группы не рекомендуются водителям и людям, работающим с механизмами.

¶Препараты мелатонина

Мелатонин — гормон, вырабатываемый эпифизом и регулирующий циркадные ритмы. Синтетические аналоги выпускаются в таблетированной форме и позиционируются как средства для нормализации сна при нарушении суточного ритма (джетлаг, сменная работа, сдвиг режима). В ряде стран, включая Россию, мелатонин в определённых дозировках доступен без рецепта. Эффективен прежде всего при расстройствах засыпания, связанных с десинхронозом, а не при классической инсомнии.

¶Растительные седативные средства

К этой группе относятся препараты на основе лекарственных растений:

Растительные средства действуют постепенно, эффект нарастает при курсовом приёме, а их эффективность при выраженной бессоннице невысока.

¶Гомеопатические и комбинированные препараты

Существует обширный сегмент гомеопатических средств и комбинированных препаратов, включающих несколько компонентов (например, растительные экстракты в сочетании с витаминами группы B или магнием). Доказательная база по большинству из них ограничена; в научной литературе эффективность гомеопатических средств при инсомнии не подтверждена.

¶Механизмы действия

Действие разных групп различается:

• антигистаминные препараты блокируют центральные H1-рецепторы, снижая уровень бодрствования;
• мелатонин связывается с MT1- и MT2-рецепторами, синхронизируя циркадные ритмы;
• растительные средства оказывают мягкое седативное и анксиолитическое влияние, механизм которого изучен не полностью и связывается с модуляцией ГАМК-ергической передачи.

¶Применение и ограничения

Безрецептурные средства для сна применяются:

• при эпизодической бессоннице, связанной со стрессом, сменой обстановки, перелётом;
• при нарушении засыпания на фоне повышенной тревожности;
• для коррекции циркадных сдвигов (мелатонин).

Рекомендуемая продолжительность приёма большинства таких препаратов — не более нескольких недель. При сохранении нарушений сна дольше месяца требуется консультация врача, поскольку бессонница может быть симптомом других заболеваний (депрессии, тревожных расстройств, апноэ сна, эндокринных нарушений).

Ограничения и предостережения:

• антигистаминные средства не показаны при глаукоме, аденоме предстательной железы, ряде сердечно-сосудистых заболеваний;
• мелатонин с осторожностью применяется при аутоиммунных заболеваниях и в детском возрасте;
• не рекомендуется сочетание с алкоголем и другими седативными средствами;
• возможно снижение концентрации внимания на следующий день.

¶Правовой статус

В России значительная часть перечисленных средств зарегистрирована как лекарственные препараты безрецептурного отпуска, часть — как биологически активные добавки (БАД), которые не являются лекарствами и не проходят клинических испытаний в объёме, предусмотренном для лекарственных средств. Доксиламин в дозировке 15 мг отпускается без рецепта, тогда как более высокие дозировки могут требовать рецепта. Правила безрецептурного отпуска различаются по странам: например, в США дифенгидрамин и доксиламин свободно продаются как средства категории OTC (over-the-counter).

¶Критика и доказательная база

Эффективность безрецептурных средств для сна оценивается неоднозначно. Наиболее убедительные данные существуют по мелатонину при циркадных нарушениях и по доксиламину при краткосрочной инсомнии. Растительные препараты демонстрируют эффект, лишь немного превышающий плацебо, а по гомеопатическим средствам положительных результатов в качественных исследованиях не получено. Отдельная проблема — самолечение: пациенты нередко принимают безрецептурные препараты длительно и бесконтрольно, что маскирует основное заболевание и формирует неверные поведенческие установки в отношении сна. Специалисты по медицине сна подчёркивают, что при хронической бессоннице предпочтительны не медикаменты, а когнитивно-поведенческая терапия, признанная методом первой линии.