Берлитион и Октолипен — препараты тиоктовой кислоты¶

Берлитион и Октолипен — торговые наименования лекарственных препаратов, действующим веществом которых является тиоктовая (α-липоевая) кислота. Оба средства относятся к группе метаболических и антиоксидантных препаратов и применяются преимущественно при диабетической и алкогольной полиневропатии, а также при ряде других состояний, сопровождающихся окислительным стрессом и нарушениями энергетического обмена. Несмотря на схожесть действующего вещества, препараты различаются производителями, лекарственными формами, вспомогательными компонентами и зарегистрированными показаниями.

¶Действующее вещество

Тиоктовая кислота — низкомолекулярное соединение, которое в организме выполняет роль кофермента в реакциях окислительного декарбоксилирования α-кетокислот (пирувата и α-кетоглутарата) в цикле Кребса. Она участвует в регуляции углеводного и липидного обмена, обладает выраженной антиоксидантной активностью, восстанавливает другие антиоксиданты (глутатион, витамины C и E), связывает свободные радикалы и ионы металлов переменной валентности. При сахарном диабете хроническая гипергликемия запускает процессы неферментативного гликозилирования белков и окислительный стресс, повреждающие периферические нервы; тиоктовая кислота способна уменьшать эти повреждения и улучшать эндоневральный кровоток.

¶Берлитион

Берлитион — торговое название препаратов тиоктовой кислоты, выпускаемых германской фармацевтической компанией. Препарат существует в двух основных лекарственных формах:

• концентрат для приготовления раствора для инфузий (вводится внутривенно капельно);
• таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь.

Инфузионная форма применяется в начале терапии — обычно в течение 2–4 недель, после чего пациента переводят на пероральный приём. Такая схема («ступенчатая» терапия) характерна для лечения диабетической полиневропатии. Дозировки подбираются индивидуально, стандартная суточная доза для взрослых составляет 300–600 мг в зависимости от формы и тяжести состояния.

¶Октолипен

Октолипен — торговое наименование тиоктовой кислоты, зарегистрированное в России и выпускаемое отечественными производителями. Препарат также представлен в форме концентрата для инфузий и таблеток. По химической структуре действующего вещества и механизму действия Октолипен аналогичен Берлитиону; различия касаются производителя, вспомогательных веществ, торговой наценки и, в отдельных случаях, зарегистрированных показаний и возрастных ограничений. В клинической практике оба препарата рассматриваются как взаимозаменяемые в рамках одной фармакологической группы.

¶Показания к применению

Тиоктовая кислота в составе обоих препаратов применяется при следующих состояниях:

• диабетическая полиневропатия (сенсорная и моторная формы);
• алкогольная полиневропатия;
• хронические заболевания печени (в составе комплексной терапии);
• интоксикации, сопровождающиеся окислительным стрессом;
• нарушения липидного и углеводного обмена.

Наиболее изученным и распространённым показанием остаётся диабетическая полиневропатия, при которой препараты уменьшают боль, жжение, онемение и парестезии в конечностях.

¶Механизм действия

Основные эффекты тиоктовой кислоты:

¶Побочные эффекты и противопоказания

При внутривенном введении возможны тошнота, головная боль, аллергические реакции, в редких случаях — гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные сахароснижающие средства). При быстром введении раствора отмечаются чувство тяжести в голове, затруднение дыхания. Пероральная форма чаще вызывает диспепсические явления.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, беременность и период лактации (с осторожностью), детский возраст (для ряда форм), декомпенсированный сахарный диабет без контроля гликемии. Тиоктовая кислота несовместима с растворами глюкозы, Рингера и некоторыми другими инфузионными средами, поэтому при внутривенном введении используется физиологический раствор.

¶Сравнительная характеристика

Оба препарата являются рецептурными. Решение о выборе конкретного наименования, формы и схемы лечения принимает врач с учётом состояния пациента, сопутствующих заболеваний и переносимости.

¶Правовой статус и обращение

Берлитион и Октолипен зарегистрированы как лекарственные средства и отпускаются по рецепту. Тиоктовая кислота включена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации, что влияет на государственное регулирование цен на отдельные позиции. Самостоятельное применение препаратов без назначения врача не рекомендуется из-за риска побочных эффектов и необходимости контроля уровня глюкозы крови.