Азитромицин Вертекс 125 мг¶

Азитромицин Вертекс 125 мг — лекарственный препарат на основе азитромицина, полусинтетического антибиотика широкого спектра действия из группы макролидов (подгруппа азалидов). Выпускается российской фармацевтической компанией «Вертекс» в форме порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь, предназначенной преимущественно для детей. Дозировка 125 мг соответствует количеству действующего вещества в 5 мл готовой суспензии и применяется в педиатрической практике при инфекциях бактериальной природы.

¶Общие сведения

Азитромицин — антибиотик, впервые синтезированный в 1980-х годах и вошедший в клиническую практику в начале 1990-х. Он относится к азалидам — подклассу макролидных антибиотиков. Механизм действия основан на связывании с 50S-субъединицей рибосомы бактериальной клетки, что блокирует синтез белка и приводит к гибели микроорганизма. Азитромицин действует бактериостатически, а в высоких концентрациях может проявлять бактерицидный эффект.

Препарат «Азитромицин Вертекс» зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённый (дженерический) лекарственный средства. Форма выпуска 125 мг предназначена для детей и поставляется в виде порошка во флаконах, к которым прилагается мерная ложка или шприц для дозирования.

¶Фармакологические свойства

¶Спектр активности

Азитромицин активен в отношении широкого круга возбудителей:

• грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (кроме метициллинрезистентных штаммов);
• грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila;
• атипичные возбудители: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae;
• некоторые внутриклеточные паразиты: Toxoplasma gondii.

Устойчивость к препарату отмечена у метициллинрезистентных стафилококков и ряда энтеробактерий.

¶Фармакокинетика

Азитромицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, особенно при приёме натощак. Он обладает высокой липофильностью, благодаря чему проникает в ткани и создаёт в них концентрации, превышающие сывороточные в десятки раз. Препарат накапливается в лёгочной ткани, миндалинах, среднем ухе, коже, что определяет его эффективность при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов.

Период полувыведения составляет от 35 до 68 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки и использовать короткие курсы (3–5 дней). Выводится преимущественно с желчью, лишь небольшая часть — почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, суспензия 125 мг применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями:

В педиатрии препарат чаще всего используется при респираторных инфекциях и отите.

¶Способ применения и дозировка

Суспензию готовят непосредственно перед применением: во флакон с порошком добавляют кипячёную воду до метки и тщательно взбалтывают. Готовая суспензия содержит 125 мг азитромицина в 5 мл.

Дозировка для детей устанавливается индивидуально с учётом массы тела и обычно рассчитывается как 10 мг на 1 кг массы тела в сутки в первый день и по 5 мг/кг в последующие дни, либо 10 мг/кг в течение трёх дней. Препарат принимают один раз в сутки, за час до еды или через два часа после еды. Курс и дозу определяет врач.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к азитромицину и другим макролидам;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст до 6 месяцев (для данной формы);
• период грудного вскармливания при необходимости применения высоких доз.

С осторожностью препарат назначают при аритмиях, удлинении интервала QT, гипокалиемии, а также при одновременном приёме с антиаритмическими средствами.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, реже — рвота, метеоризм. Возможны головная боль, головокружение, изменения вкуса, аллергические реакции в виде сыпи. В редких случаях отмечаются нарушения со стороны печени, изменения картины крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

¶Особые указания

При длительном применении возможно развитие суперинфекции, в том числе кандидоза. Препарат неэффективен при вирусных инфекциях, поэтому его применение при ОРВИ без бактериальных осложнений нецелесообразно. Бесконтрольное использование антибиотиков способствует формированию устойчивости микроорганизмов.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Готовую суспензию хранят не более указанного в инструкции срока (как правило, до 5 суток) при комнатной температуре. Срок годности порошка обычно составляет 2 года.

¶Место в терапии

Азитромицин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ и широко применяется в амбулаторной и стационарной практике. Форма суспензии 125 мг обеспечивает удобство дозирования у детей, которые не могут принимать таблетки, и позволяет точно рассчитывать дозу по массе тела.