Азимпикс — препарат для лечения псориаза¶

Азимпикс (международное непатентованное наименование — секукинумаб) — биологический лекарственный препарат, представляющий собой человеческое моноклональное антитело, которое применяется для лечения бляшечного псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Действующее вещество блокирует интерлейкин-17A — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в развитии иммуноопосредованных воспалительных заболеваний кожи и суставов. Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения и относится к классу так называемых генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП).

¶История создания

Секукинумаб был разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis в рамках программы по созданию таргетных терапий аутоиммунных заболеваний. Препарат стал первым полностью человеческим моноклональным антителом, направленным против интерлейкина-17A. Регистрационное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) было получено в январе 2015 года для лечения бляшечного псориаза у взрослых пациентов. В дальнейшем показания были расширены: в 2016 году — на псориатический артрит и анкилозирующий спондилит, позднее — на другие формы спондилоартритов.

В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Козэнтикс»; название «Азимпикс» встречается в справочной и аптечной литературе как вариант торгового обозначения секукинумаба. Подобные расхождения в наименованиях нередки для биологических препаратов, выпускаемых разными производителями или в разных юрисдикциях.

¶Механизм действия

В основе патогенеза псориаза лежит гиперактивация иммунной системы, при которой ключевую роль играет сигнальный путь интерлейкина-17. Этот цитокин вырабатывается Т-хелперами 17-го типа и другими клетками и запускает каскад воспалительных реакций: ускоряет деление кератиноцитов, усиливает приток иммунных клеток в кожу и способствует поражению суставов.

Секукинумаб избирательно связывается с интерлейкином-17A и нейтрализует его, препятствуя взаимодействию цитокина с рецептором. Это приводит к снижению воспалительной активности и уменьшению клинических проявлений заболевания. Препарат не подавляет иммунитет тотально, а действует точечно на конкретное звено воспаления, что отличает его от классических иммуносупрессантов.

¶Показания к применению

Препарат применяется у взрослых пациентов при следующих состояниях:

• бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени, в том числе при недостаточной эффективности или непереносимости других системных методов терапии;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• аксиальный спондилоартрит без рентгенологических признаков поражения.

В ряде стран одобрено также применение у детей старшего возраста с тяжёлым бляшечным псориазом.

¶Способ применения и дозировка

Секукинумаб вводится подкожно. Стандартная схема для лечения псориаза включает введение 300 мг препарата один раз в неделю в течение первых пяти недель, после чего терапия продолжается в поддерживающей дозе 300 мг один раз в месяц. Для некоторых показаний применяется доза 150 мг. Препарат поставляется в предварительно заполненных шприцах или шприц-ручках, что позволяет пациентам самостоятельно проводить инъекции после обучения. Дозировку и схему лечения определяет врач с учётом тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

¶Эффективность

В клинических исследованиях фазы III (программы FIXTURE, ERASURE, SCULPTURE и другие) секукинумаб продемонстрировал высокую эффективность: значительная часть пациентов достигала очищения кожи или почти полного исчезновения симптомов (ответ PASI 90 и PASI 100) уже к 12–16-й неделе терапии. Эффект сохранялся при длительном применении — данные наблюдательных исследований охватывают периоды до пяти лет. При псориатическом артрите и спондилитах препарат уменьшал боль, скованность и число воспалённых суставов.

¶Побочные эффекты и безопасность

Наиболее частые нежелательные реакции — инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, диарея, головная боль. Поскольку препарат влияет на иммунную систему, существует повышенный риск развития инфекций, в том числе грибковых; перед началом терапии проводится скрининг на туберкулёз. В редких случаях возможны аллергические реакции и обострение воспалительных заболеваний кишечника. Препарат противопоказан при активных инфекциях и повышенной чувствительности к компонентам. Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по строгим врачебным показаниям.

¶Место в терапии

Секукинумаб относится к препаратам второй линии — он назначается после неэффективности или непереносимости фототерапии и традиционных системных средств (метотрексат, циклоспорин, ацитретин). Наряду с другими ингибиторами интерлейкина-17 и ингибиторами фактора некроза опухоли он входит в состав биологической терапии псориаза. Выбор конкретного препарата определяется клинической картиной, сопутствующими заболеваниями и предпочтениями пациента.

¶Правовой статус и доступность

В России препараты на основе секукинумаба включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что обеспечивает возможность их централизованной закупки и льготного обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий. Стоимость годового курса терапии остаётся высокой, что характерно для всего класса генно-инженерных биологических препаратов.