Внеплания — внутриматочная система¶

Внеплания® — торговая марка внутриматочной системы (ВМС) с левоноргестрелом, применяемой для контрацепции и лечения ряда гинекологических заболеваний. Относится к классу гормонсодержащих внутриматочных контрацептивов (так называемых «внутриматочных систем с гестагеном»). Действующее вещество — синтетический гестаген левоноргестрел; система представляет собой Т-образное устройство из полиэтилена с резервуаром, из которого гормон высвобождается в полость матки с постоянной скоростью в течение нескольких лет.

¶Общие сведения

Внутриматочные системы с левоноргестрелом — самостоятельная группа контрацептивов, отличающаяся от классических (медьсодержащих) внутриматочных средств. Если медь оказывает преимущественно спермицидное и противовоспалительное действие в полости матки, то левоноргестрел воздействует на эндометрий, цервикальную слизь и овуляцию. Именно поэтому такие системы применяют не только для предупреждения беременности, но и в лечебных целях.

Внеплания® относится к числу препаратов этой группы, зарегистрированных на постсоветском пространстве. Торговое наименование происходит от сочетания слов, отсылающих к идее планирования («планирование»), что отражает основное назначение — планирование семьи и контроль рождаемости.

¶Состав и устройство

Система состоит из нескольких элементов:

• корпус Т-образной формы из полиэтилена, обеспечивающий фиксацию в полости матки;
• резервуар (силиконовая мембрана), содержащий левоноргестрел;
• полупрозрачная нить, прикреплённая к основанию, для контроля положения и извлечения;
• рентгеноконтрастный компонент, позволяющий обнаружить систему при необходимости.

Левоноргестрел — производное норэтистерона, один из наиболее изученных гестагенов. В составе внутриматочной системы он высвобождается локально, что позволяет использовать существенно меньшие дозы по сравнению с пероральными контрацептивами и снижает системное воздействие на организм.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект складывается из нескольких механизмов:

1. Изменение эндометрия. Под действием левоноргестрела слизистая оболочка матки становится тонкой и малопригодной для имплантации оплодотворённой яйцеклетки.
2. Сгущение цервикальной слизи. Шеечная слизь становится вязкой и плотной, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
3. Подавление подвижности сперматозоидов в полости матки и маточных трубах.
4. Частичное подавление овуляции. В ряде циклов созревание яйцеклетки может блокироваться, однако это не основной механизм.

Таким образом, действие системы многоуровневое, что обеспечивает высокую контрацептивную надёжность.

¶Показания к применению

Внеплания® применяется в двух основных направлениях.

Контрацепция. Как средство предупреждения нежелательной беременности, в том числе у женщин, которым противопоказаны эстрогенсодержащие препараты.

Лечебные показания:

• обильные менструальные кровотечения (меноррагия) идиопатического характера;
• гиперпластические процессы эндометрия (при отсутствии атипии);
• симптоматическая терапия при эндометриозе и аденомиозе;
• защита эндометрия при заместительной гормональной терапии эстрогенами.

Локальное высвобождение гормона позволяет уменьшить объём менструальной кровопотери, что делает систему востребованной в гинекологической практике.

¶Срок службы и эффективность

Одна система рассчитана на непрерывное использование в течение нескольких лет — обычно от трёх до пяти лет в зависимости от конкретной модификации и зарегистрированных показаний. По истечении срока система удаляется, при необходимости устанавливается новая.

Контрацептивная эффективность гормонсодержащих ВМС высока: индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год использования) для этой группы составляет менее 1, то есть сопоставим с наиболее надёжными методами контрацепции.

¶Порядок установки и удаления

Установка производится врачом-гинекологом в условиях кабинета или стационара, чаще всего во время менструации или в первые дни цикла. Процедура включает гинекологический осмотр, при необходимости — предварительное ультразвуковое исследование для уточнения размеров и положения матки.

Удаление также выполняет медицинский работник: система извлекается за нить, при затруднениях применяются инструментальные методы. Самостоятельное удаление не рекомендуется.

¶Противопоказания и нежелательные явления

К основным противопоказаниям относят:

• беременность или подозрение на неё;
• острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;
• аномалии строения матки, препятствующие установке;
• злокачественные новообразования матки и шейки матки;
• недиагностированные кровотечения из половых путей;
• тяжёлые заболевания печени.

Наиболее частые нежелательные явления в первые месяцы после установки — межменструальные мажущие выделения, нерегулярный цикл, боли внизу живота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменения настроения. По мере адаптации эти симптомы, как правило, ослабевают. Возможны также экспульсия (самопроизвольное выпадение) системы и, в редких случаях, перфорация матки при установке.

¶Место в ряду контрацептивов

Внеплания® входит в обширную группу гормонсодержащих внутриматочных систем, начало которым положила разработка левоноргестрел-высвобождающей системы в Финляндии в 1970-х годах. Помимо оригинального препарата, на рынках разных стран присутствуют его аналоги и дженерики. Выбор конкретной системы определяется врачом с учётом показаний, анатомических особенностей пациентки и сопутствующих заболеваний.

Отдельно следует отметить, что внутриматочные системы не защищают от инфекций, передающихся половым путём, и не заменяют барьерные методы профилактики.

¶Регуляторный статус

Внеплания® — рецептурный медицинский препарат. Его оборот регулируется национальным законодательством о лекарственных средствах; в России и ряде стран СНГ изделие проходит регистрацию как лекарственный препарат либо как медицинское изделие в зависимости от юрисдикции. Применение допускается только по назначению и под наблюдением врача.