Вакцина против жёлтой лихорадки¶

Вакцина против жёлтой лихорадки живая сухая — иммунобиологический лекарственный препарат, предназначенный для специфической профилактики жёлтой лихорадки — острого вирусного заболевания, передающегося комарами. Относится к классу живых аттенуированных вакцин: содержит ослабленный штамм вируса жёлтой лихорадки, лиофилизированный (высушенный) для длительного хранения. Введение препарата формирует стойкий, как правило пожизненный, иммунитет.

¶Общие сведения

Жёлтая лихорадка — трансмиссивная инфекция, распространённая в тропических регионах Африки и Южной Америки. Заболевание протекает в тяжёлой форме с лихорадкой, желтухой, геморрагическим синдромом и поражением печени и почек; летальность при тяжёлых формах достигает 20–50 %. Специфического лечения не существует, поэтому вакцинация остаётся основным методом борьбы с инфекцией.

Вакцина представляет собой лиофилизат — сухую пористую массу, которую перед применением растворяют в прилагаемом растворителе. Препарат вводится подкожно однократно. Производится в виде доз, рассчитанных на одно введение.

¶История создания

Вирус жёлтой лихорадки был выделен в 1927 году. В 1930-х годах сотрудники Рокфеллеровского института разработали два подхода к вакцинации. Первый, предложенный Максом Тейлером, был основан на аттенуированном штамме, полученном путём длительных пассажей. Второй, реализованный Хью Смитом, привёл к созданию штамма 17D, который после серии пассажей в культуре тканей утратил патогенность для человека, сохранив иммуногенность.

Штамм 17D был получен в 1937 году и с тех пор остаётся основой большинства современных вакцин. За разработку вакцины против жёлтой лихорадки Макс Тейлер в 1951 году был удостоен Нобелевской премии по физиологии и медицине.

¶Состав и механизм действия

В состав препарата входят:

• аттенуированный вирус жёлтой лихорадки (штамм 17D-204 или его производные);
• стабилизирующие вещества, обеспечивающие сохранность вируса при лиофилизации и хранении;
• растворитель (изотонический раствор), поставляемый отдельно.

После подкожного введения ослабленный вирус размножается в организме, не вызывая заболевания, и стимулирует выработку вируснейтрализующих антител, а также формирование клеточного иммунного ответа. Сероконверсия развивается у большинства привитых в течение 10 дней; у части — в течение первой недели. Иммунитет сохраняется десятилетиями, у значительной доли вакцинированных — пожизненно.

¶Показания и схема вакцинации

Вакцинация показана:

• лицам, выезжающим в эндемичные по жёлтой лихорадке регионы;
• жителям территорий, где заболевание эндемично;
• работникам лабораторий, контактирующим с вирусом.

Схема вакцинации — однократное подкожное введение. Ревакцинация в большинстве случаев не требуется; ранее рекомендовавшееся повторное введение через 10 лет было отменено после подтверждения длительного иммунитета. Вакцинация может проводиться одновременно с другими вакцинами при условии введения разными шприцами в разные участки тела.

¶Противопоказания и нежелательные реакции

Основные противопоказания:

• аллергия на компоненты препарата;
• тяжёлый иммунодефицит, в том числе ВИЧ-инфекция в стадии выраженной иммуносупрессии;
• иммуносупрессивная терапия, включая высокие дозы кортикостероидов;
• злокачественные новообразования;
• тимэктомия и заболевания тимуса в анамнезе;
• беременность (вакцинация допускается только при высоком риске заражения);
• возраст до 9 месяцев (в отдельных случаях — до 6 месяцев);
• возраст старше 60 лет (повышенный риск осложнений).

К нежелательным реакциям относятся местные проявления (боль, покраснение, отёк в месте инъекции) и общие (головная боль, недомогание, субфебрильная температура, миалгия). Редко развиваются серьёзные осложнения: висцеротропная реакция с поражением внутренних органов и нейротропная реакция с поражением центральной нервной системы. Частота таких осложнений крайне низка и связана преимущественно с индивидуальными факторами риска.

¶Международные требования

Вакцинация против жёлтой лихорадки — одно из немногих прививочных требований, закреплённых в международных санитарных правилах. Ряд стран Африки и Южной Америки требует от въезжающих наличия международного свидетельства о вакцинации. Документ оформляется в аккредитованных центрах, имеет установленную форму и вступает в силу через 10 дней после прививки. С 2016 года срок действия свидетельства признан пожизненным, что соответствует данным о длительности поствакцинального иммунитета.

¶Хранение и обращение

Лиофилизированная форма обеспечивает стабильность препарата при транспортировке и хранении. Вакцину хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, защищая от света. После растворения препарат должен быть использован в течение ограниченного времени, указанного в инструкции. Нарушение холодовой цепи ведёт к снижению активности вируса и утрате иммуногенности.

¶Значение

Вакцина против жёлтой лихорадки считается одной из наиболее эффективных и безопасных живых вакцин. Массовая иммунизация позволила существенно снизить заболеваемость в эндемичных регионах и предотвратить крупные вспышки. Препарат включён в перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В России зарегистрирована живая сухая вакцина против жёлтой лихорадки, применяемая в рамках профилактических прививок по эпидемическим показаниям.