Вакцина БЦЖ против туберкулёза¶

Вакцина туберкулёзная (БЦЖ) — живая аттенуированная вакцина против туберкулёза, созданная на основе ослабленного штамма Mycobacterium bovis. Препарат применяется для активной специфической профилактики туберкулёза, прежде всего у детей, и входит в национальные календари профилактических прививок большинства стран мира. Аббревиатура БЦЖ происходит от французского BCG — Bacille Calmette–Guérin, по именам создателей вакцины.

¶История создания

В начале XX века французские микробиологи Альбер Кальметт и Камиль Герен работали в Институте Пастера в Лилле. Исходным материалом послужил вирулентный штамм Mycobacterium bovis, выделенный от больной коровы с туберкулёзным поражением вымени. С 1908 по 1921 год учёные последовательно пересевали культуру на средах с бычьей желчью, добиваясь утраты вирулентности при сохранении иммуногенности. После 230 пассажей был получен стабильный ослабленный штамм.

Первая вакцинация человека состоялась в 1921 году в Париже: прививку получил новорождённый, мать которого умерла от туберкулёза. Ребёнок выжил. Широкое применение вакцины началось в 1920–1930-е годы, а массовые кампании вакцинации развернулись после Второй мировой войны. В 1948 году Всемирная организация здравоохранения рекомендовала БЦЖ для включения в программы иммунизации.

¶Состав и механизм действия

Современные препараты БЦЖ представляют собой лиофилизированную живую культуру ослабленного штамма M. bovis. В состав также входят стабилизирующие вещества (например, глутамат натрия) и среда высушивания. Препарат выпускается в ампулах или флаконах и перед применением разводится прилагаемым растворителем.

Механизм действия связан с активацией клеточного иммунного ответа. После внутрикожного введения микобактерии размножаются локально, что запускает пролиферацию Т-лимфоцитов и формирование специфической иммунологической памяти. Полноценный протективный иммунитет к туберкулёзу не формируется, однако вакцинация существенно снижает риск развития генерализованных и тяжёлых форм болезни — милиарного туберкулёза и туберкулёзного менингита у детей.

¶Виды препаратов

БЦЖ-М содержит примерно вдвое меньшую дозу микобактерий и применяется у новорождённых с противопоказаниями к стандартной вакцине, а также в регионах с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой для снижения частоты поствакцинальных осложнений.

¶Схема вакцинации

В России вакцинация БЦЖ входит в национальный календарь профилактических прививок. Первую прививку проводят новорождённым в родильном доме на 3–7-й день жизни при отсутствии противопоказаний. В регионах с высокой заболеваемостью применяется схема с более ранним введением препарата.

Ревакцинация проводится в возрасте 6–7 лет детям, у которых получен отрицательный результат пробы Манту или диаскинтеста. Повторное введение вакцины формирует дополнительный иммунный ответ у детей, не инфицированных микобактериями.

Введение осуществляется строго внутрикожно в наружную поверхность левого плеча. Через 6–8 недель на месте инъекции формируется рубчик размером 3–10 мм — свидетельство успешной вакцинации.

¶Эффективность

Оценки защитной эффективности БЦЖ варьируют в широких пределах — от 0 до 80 % в разных исследованиях, что связывают с генетическими особенностями популяций, качеством препаратов, экологическими факторами и распространённостью нетуберкулёзных микобактерий. Наиболее устойчивым считается эффект в отношении диссеминированных форм туберкулёза и туберкулёзного менингита у детей: снижение риска достигает 70–80 %.

Вакцинация не предотвращает инфицирования микобактериями туберкулёза и не исключает развития лёгочной формы у взрослых. По этой причине БЦЖ рассматривается как элемент комплексной стратегии борьбы с туберкулёзом наряду с ранней диагностикой и лечением.

¶Противопоказания и осложнения

Основные противопоказания включают:

• иммунодефицитные состояния, в том числе ВИЧ-инфекцию с выраженной иммуносупрессией;
• злокачественные новообразования и иммуносупрессивную терапию;
• генерализованную инфекцию БЦЖ у предыдущих детей в семье;
• тяжёлые врождённые пороки развития;
• острые заболевания и обострения хронических болезней на момент вакцинации.

Осложнения встречаются редко. К ним относят подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, регионарный лимфаденит, келоидные рубцы, а в единичных случаях — генерализованную БЦЖ-инфекцию у детей с первичными иммунодефицитами. Частота серьёзных осложнений оценивается как единицы на миллион прививок.

¶Применение в мире

БЦЖ — одна из наиболее широко применяемых вакцин: она входит в календари более 150 стран. В государствах с низкой заболеваемостью туберкулёзом (например, в США, Канаде, ряде стран Западной Европы) массовая вакцинация не проводится, прививку делают только группам риска. В странах с высокой распространённостью инфекции вакцинация остаётся обязательной.

Помимо профилактики туберкулёза, БЦЖ применяется в онкоурологии для внутрипузырного введения при поверхностном раке мочевого пузыря: вакцина стимулирует локальный иммунный ответ, что снижает риск рецидива опухоли. Этот метод считается одним из успешных примеров иммунотерапии злокачественных новообразований.

¶Перспективы

Современные исследования направлены на создание более эффективных вакцин, способных защищать и взрослых, и детей от лёгочных форм туберкулёза. Разрабатываются рекомбинантные и субъединичные препараты, а также рассматривается возможность ревакцинации БЦЖ во взрослом возрасте. Существующая вакцина, несмотря на ограничения, остаётся базовым инструментом профилактики в глобальной стратегии ВОЗ по ликвидации туберкулёза.