Вагинальные суппозитории с ингибиторами ФДЭ5 в гинекологии¶

Вагинальные суппозитории с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 — лекарственная форма для интравагинального применения, содержащая силденафил или его аналоги, которые входят в состав препаратов для лечения эректильной дисфункции. В гинекологической практике такие средства рассматриваются как вспомогательный метод улучшения кровоснабжения эндометрия — внутреннего слоя матки, состояние которого критично для имплантации эмбриона при экстракорпоральном оплодотворении и лечении бесплодия.

¶Общее понятие

Ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) — класс веществ, блокирующих фермент, разрушающий циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Накопление цГМФ расслабляет гладкомышечные клетки сосудов и усиливает кровоток. Наиболее известный представитель класса — силденафил (действующее вещество препарата Виагра). Помимо урологии, эти вещества изучаются в акушерстве и гинекологии, где их применяют в виде таблеток и вагинальных свечей.

Термин «свечи с виагрой для эндометрия» не является официальным названием лекарства. Это бытовое обозначение вагинальных суппозиториев с силденафилом, которые изготавливаются в аптеках по рецепту или применяются в рамках клинических исследований. Готовых зарегистрированных препаратов с таким составом в большинстве стран, включая Россию, нет.

¶Механизм действия

Эндометрий — гормонозависимая ткань, толщина и структура которой зависят от адекватного кровоснабжения. При хроническом эндометрите, тонком эндометрии (менее 7 мм в период имплантационного окна) и после многократных неудачных попыток ЭКО маточный кровоток часто снижен. Ингибиторы ФДЭ5 теоретически способны:

• расширять спиральные артерии матки;
• увеличивать объёмную скорость кровотока в бассейне маточных артерий;
• улучшать доставку кислорода и питательных веществ к эндометрию;
• способствовать пролиферации желез и стромы.

При интравагинальном введении препарат всасывается через слизистую влагалища и попадает в системный кровоток, минуя первичный метаболизм в печени. Это отличает свечи от таблеток и объясняет интерес к локальному применению.

¶История и исследования

Первые работы по применению силденафила в гинекологии относятся к началу 2000-х годов. Изначально препарат изучали при преэклампсии и задержке внутриутробного роста плода как средство, улучшающее маточно-плацентарный кровоток. Позднее появились исследования при тонком эндометрии у пациенток программ вспомогательных репродуктивных технологий.

Часть публикаций сообщала об увеличении толщины эндометрия и частоты наступления беременности при добавлении вагинального силденафила к стандартной гормональной подготовке. Однако выборки были небольшими, дизайн исследований различался, а результаты не всегда воспроизводились. Крупные рандомизированные контролируемые испытания с высокой доказательной силой по этому показанию отсутствуют, поэтому метод остаётся экспериментальным.

¶Формы и способы применения

В клинической практике встречаются следующие варианты:

Схемы введения в исследованиях варьировали: от однократного применения перед переносом эмбриона до курса в течение нескольких дней. Единого утверждённого протокола не существует.

¶Потенциальные риски и ограничения

Применение ингибиторов ФДЭ5 не лишено побочных эффектов:

• головная боль, приливы, заложенность носа;
• снижение артериального давления, что опасно при гипотонии;
• местное раздражение слизистой влагалища;
• взаимодействие с нитратами и некоторыми антигипертензивными средствами.

Противопоказания включают тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, недавно перенесённый инфаркт или инсульт, одновременный приём нитратов. Беременность и период лактации — зоны, где безопасность недостаточно изучена, поэтому самолечение недопустимо.

¶Правовой статус

В России силденафил отпускается по рецепту. Изготовление вагинальных суппозиториев с этим веществом возможно в аптеках, имеющих право на экстемпоральное производство, при наличии рецепта врача. Использование препарата вне инструкции (off-label) требует информированного согласия пациентки и решения консилиума специалистов. Реклама и свободная продажа таких средств запрещены.

¶Мнение профессионального сообщества

Большинство акушеров-гинекологов и репродуктологов рассматривают вагинальные свечи с силденафилом как метод с недоказанной эффективностью. Российские и международные клинические рекомендации по лечению бесплодия и тонкого эндометрия не содержат этого вмешательства в качестве стандарта. Отдельные специалисты допускают его применение в качестве «терапии отчаяния» у пациенток с многократными неудачами имплантации, когда исчерпаны другие возможности.

Пациенткам, столкнувшимся с проблемой тонкого эндометрия, рекомендуется обсуждать любые методы лечения с лечащим врачом, а не прибегать к самостоятельному приобретению или изготовлению препаратов по непроверенным схемам.