Урсофальк: суспензия, состав и применение¶

Урсофальк — торговое наименование лекарственного препарата на основе урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), выпускаемого немецкой фармацевтической компанией Dr. Falk Pharma. Суспензия — одна из двух основных лекарственных форм препарата наряду с капсулами; она предназначена преимущественно для детей и пациентов, испытывающих затруднения при проглатывании твёрдых форм. УДХК относится к группе гепатопротекторов и желчегонных средств, а также применяется для растворения холестериновых желчных камней.

¶Действующее вещество

Урсодезоксихолевая кислота — гидрофильная третичная желчная кислота, естественный компонент человеческой желчи, составляющий около 1–5 % её общего пула. В терапевтических дозах она изменяет соотношение желчных кислот: снижает насыщенность желчи холестерином, уменьшает его всасывание в кишечнике и подавляет секрецию холестерина в желчь. За счёт этого создаются условия для постепенного растворения холестериновых конкрементов и снижается риск образования новых.

Помимо литолитического действия, УДХК обладает цитопротекторными, антихолестатическими, иммуномодулирующими и антиапоптотическими свойствами. Она уменьшает концентрацию токсичных гидрофобных желчных кислот в гепатоцитах и в желчевыводящих путях, что лежит в основе её применения при холестатических заболеваниях печени.

¶Лекарственная форма

Суспензия Урсофальк представляет собой белую, слегка вязкую жидкость с характерным вкусом и запахом. Выпускается во флаконах по 250 мл в комплекте с дозировочной ложкой или мерным шприцем. В 1 мл суспензии содержится 50 мг урсодезоксихолевой кислоты, что соответствует 250 мг в стандартной дозе (5 мл). Вспомогательные компоненты включают воду, целлюлозу микрокристаллическую, мальтитол, бензойную кислоту, лимонную кислоту, глицерол, ксантановую камедь и ароматизаторы.

Суспензия не содержит сахара, что важно для пациентов с сахарным диабетом и для детей. Капсульная форма, напротив, дозируется по 250 мг действующего вещества в каждой капсуле.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют таковым для капсульной формы:

• растворение холестериновых желчных камней при сохранённой функции желчного пузыря и диаметре конкрементов не более 15 мм;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный холангит (цирроз);
• хронические гепатиты различной этиологии, в том числе алкогольные и токсические;
• кистозный фиброз (муковисцидоз) у детей;
• холестаз, в том числе при парентеральном питании;
• дискинезия желчевыводящих путей.

У детей суспензия применяется при муковисцидозе, а также при холестатических состояниях и гепатобилиарных нарушениях, когда приём капсул затруднён.

¶Дозирование

Дозы устанавливаются индивидуально и зависят от массы тела и показания. Ориентировочные схемы:

Суспензию принимают во время или после еды, не разбавляя. При растворении камней лечение длительное — от 6 месяцев до 2 лет, с промежуточной ультразвуковой диагностикой каждые 3–6 месяцев.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при острых воспалительных процессах в желчном пузыре и желчевыводящих путях, при полной обтурации общего желчного протока, при кальцинированных или пигментных камнях, при выраженной печёночной и почечной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к компонентам. Не назначают при неэффективной функции желчного пузыря и при частых желчных коликах. При беременности применение допускается только по строгим показаниям.

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможны диарея или размягчение стула, реже — тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь, повышение активности печёночных трансаминаз. При появлении стойкой диареи дозу уменьшают.

¶Применение в Санкт-Петербурге

В Санкт-Петербурге Урсофальк в форме суспензии реализуется через аптечные сети по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Наличие суспензии в конкретной аптеке зависит от текущих поставок; в крупных городах, включая Санкт-Петербург, доступны как оригинальный препарат, так и дженерики урсодезоксихолевой кислоты в форме суспензии от других производителей. Отпуск производится по рецепту, самостоятельное назначение недопустимо.

¶Особые указания

При длительном приёме требуется периодический контроль печёночных проб и ультразвуковое исследование желчного пузыря. Препарат может изменять всасывание некоторых лекарственных средств, в частности снижать абсорбцию пероральных контрацептивов и некоторых антибиотиков, поэтому интервал между приёмами следует соблюдать. Пациентам с сахарным диабетом важно учитывать, что суспензия не содержит сахара, но включает мальтитол.