Умифеновир как противовирусный препарат¶

Умифеновир (также известен под торговыми наименованиями «Арбидол», «Арпефлю», «Иммустат») — противовирусный препарат, разработанный в СССР в 1970-х годах и применяемый преимущественно в России и ряде стран постсоветского пространства. Относится к группе индукторов интерферона и прямых противовирусных средств широкого спектра действия. Не входит в рекомендации Всемирной организации здравоохранения и не зарегистрирован в большинстве стран Европейского союза и США, где его эффективность оценивается как недоказанная.

¶Химическая природа и механизм действия

Действующее вещество — этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты. По химической структуре это производное индола, модифицированное бромом, гидроксильной и диметиламинометильной группами. Молекулярная масса составляет около 477 г/моль.

Заявленный механизм действия включает несколько компонентов:

• подавление слияния вирусной оболочки с клеточной мембраной, что препятствует проникновению вируса в клетку;
• ингибирование репликации вирусной РНК на ранних стадиях;
• стимуляция выработки эндогенного интерферона;
• модуляция иммунного ответа, включая усиление фагоцитарной активности.

Спектр заявленной активности охватывает вирусы гриппа A и B, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирусы, риновирусы и ряд других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций.

¶История разработки

Препарат был синтезирован в 1974 году в Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте (ВНИХФИ) в Москве. Работы велись под руководством химика-органика. Первоначально соединение рассматривалось как потенциальный ингибитор вирусов, однако масштабные клинические исследования в тот период не проводились.

В 1980-х годах препарат был зарегистрирован в СССР под названием «Арбидол» и применялся в основном в военной медицине и при профилактике сезонных респираторных заболеваний. В 1990-х годах права на производство перешли к коммерческим фармацевтическим компаниям, и препарат получил широкое распространение на потребительском рынке России.

В 2000-х годах умифеновир начал активно продвигаться как средство для профилактики и лечения гриппа, в том числе в период пандемии «свиного гриппа» 2009 года. В 2014 году ВОЗ включила умифеновир в перечень препаратов, подлежащих проверке на эффективность, однако по итогам анализа не рекомендовала его к применению.

¶Клинические исследования и оценка эффективности

Доказательная база по умифеновиру остаётся предметом дискуссий. Ряд исследований, проведённых преимущественно в России и Китае, сообщает о сокращении длительности симптомов ОРВИ и снижении частоты осложнений. Однако большинство этих работ имеет методологические ограничения: малые выборки, отсутствие двойного ослепления, конфликты интересов с производителями.

Крупные независимые метаанализы, в том числе обзоры Кокрейновского сотрудничества, не подтвердили клинически значимого эффекта умифеновира при гриппе и ОРВИ. В 2017 году ВОЗ исключила препарат из списка рекомендуемых средств для лечения гриппа. Аналогичные позиции занимают Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), не регистрировавшие препарат.

В 2020 году в период пандемии COVID-19 умифеновир вновь привлёк внимание: он был включён в российские временные методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции, однако позднее исключён из них из-за отсутствия подтверждённой эффективности.

¶Применение и формы выпуска

Препарат выпускается в следующих формах:

Стандартная схема: при лечении гриппа и ОРВИ — 200 мг четыре раза в сутки в течение 5 дней; для профилактики — 200 мг два раза в неделю на протяжении 3–4 недель. Препарат позиционируется как средство для сезонной профилактики в период эпидемий.

¶Безопасность и побочные эффекты

Умифеновир относится к препаратам с низкой токсичностью. Заявленные побочные эффекты включают аллергические реакции, диспепсические явления и, редко, головную боль. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов и детям до 2 лет. Данные о безопасности при беременности и в период лактации ограничены.

¶Критика

Основные претензии к умифеновиру связаны с несоответствием между широкой рекламой и слабой доказательной базой. Критики указывают на:

• отсутствие регистрации в странах с развитой системой контроля лекарств;
• публикацию исследований преимущественно в российских журналах с низким импакт-фактором;
• финансовую заинтересованность производителей в результатах;
• включение препарата в государственные закупки и рекомендации без достаточных оснований.

Сторонники препарата ссылаются на многолетний опыт применения, данные постинфекционной практики и исследования, демонстрирующие сокращение сроков заболевания. Дискуссия отражает более широкую проблему различий в подходах к оценке лекарств в разных странах.

¶Правовой статус

В России умифеновир зарегистрирован как рецептурный и безрецептурный препарат в зависимости от дозировки и формы. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В Казахстане, Беларуси, Украине (до 2022 года) и ряде других стран препарат также был зарегистрирован. В странах ЕС, США, Канаде и Австралии регистрация отсутствует.

¶См. также

• Противовирусные препараты
• Индукторы интерферона
• Осельтамивир
• Доказательная медицина