Умифеновир: инструкция по применению¶

Умифеновир — противовирусный препарат синтетического происхождения, применяемый преимущественно для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Действующее вещество — этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты. Препарат был разработан в СССР в 1970-х годах и известен под торговыми наименованиями «Арбидол», «Арпефлю», «Иммустат» и рядом других. Отпускается из аптек по рецепту либо без рецепта в зависимости от формы выпуска и страны регистрации.

¶Общие сведения

Умифеновир относится к группе противовирусных средств прямого действия. Механизм действия связывают с подавлением слияния вирусной оболочки с клеточной мембраной, что препятствует проникновению вируса в клетку. Кроме того, препарат стимулирует выработку интерферона и усиливает клеточный иммунный ответ.

Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ. В ряде зарубежных источников его эффективность оценивается неоднозначно: часть международных обзоров относит умифеновир к средствам с недоказанной клинической эффективностью, тогда как российские клинические рекомендации включают его в схемы терапии ОРВИ.

¶Формы выпуска и состав

Умифеновир выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Капсулы — 50 мг и 100 мг действующего вещества;
• Таблетки, покрытые оболочкой — 50 мг и 100 мг;
• Суспензия для приёма внутрь — 25 мг/5 мл (для детей);
• Порошок для приготовления суспензии.

Вспомогательные вещества зависят от производителя и формы: крахмал, целлюлоза, лактоза, диоксид кремния, стеарат магния и другие.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, умифеновир применяется при следующих состояниях:

• профилактика и лечение гриппа типа A и B, а также других ОРВИ у взрослых и детей;
• комплексная терапия бронхита и пневмонии вирусной этиологии;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде;
• в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов (по отдельным рекомендациям);
• профилактика ОРВИ у иммунокомпрометированных пациентов.

¶Способ применения и дозы

Дозировка определяется возрастом пациента, целью применения (профилактика или лечение) и клинической картиной.

¶Взрослые и дети старше 12 лет

¶Дети

• 3–6 лет: 50 мг на приём;
• 6–12 лет: 100 мг на приём;
• старше 12 лет: дозы соответствуют взрослым.

Суспензию дозируют мерным шприцем или ложкой, прилагаемой к упаковке. Приём пищи не влияет на всасывание, однако рекомендуется принимать препарат до еды.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст младше 3 лет (для капсул и таблеток);
• беременность и период грудного вскармливания (по некоторым формам);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы (для форм, содержащих лактозу).

¶Особые указания

Применение при беременности и в период лактации допускается только по назначению врача, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Данные о проникновении препарата в грудное молоко ограничены.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печени и почек следует соблюдать осторожность. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 3–5 дней необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Препарат не заменяет вакцинацию и другие меры специфической профилактики гриппа.

¶Побочные действия

Нежелательные реакции развиваются редко. Возможны:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, в единичных случаях — ангионевротический отёк);
• диспептические явления (тошнота, горечь во рту, дискомфорт в эпигастрии);
• головная боль, головокружение;
• обострение сопутствующих хронических заболеваний.

При появлении побочных эффектов приём препарата прекращают и консультируются с врачом.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не выявлено. Умифеновир не влияет на метаболизм других препаратов, поскольку не является ингибитором или индуктором цитохрома P450. При одновременном применении с жаропонижающими, антигистаминными и антибактериальными средствами нежелательных эффектов не зарегистрировано.

¶Передозировка

Случаи передозировки не описаны. При подозрении на превышение дозы показаны промывание желудка, приём энтеросорбентов и симптоматическая терапия.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности зависит от формы выпуска и указывается на упаковке. Готовую суспензию хранят не более 10 суток в холодильнике. Отпуск из аптек — по рецепту или без рецепта в зависимости от формы и дозировки.

¶Критика и дискуссии

Вопрос клинической эффективности умифеновира остаётся предметом дискуссий. Ряд международных систематических обзоров не подтверждает его значимого влияния на длительность и тяжесть гриппа. Российские регуляторные органы и клинические рекомендации включают препарат в схемы лечения ОРВИ. Пациентам рекомендуется принимать решение о применении совместно с лечащим врачом, опираясь на актуальные клинические рекомендации.