Ультоп и омепразол: сравнение препаратов¶

Ультоп — торговое наименование лекарственного препарата на основе омепразола, выпускаемого словенской фармацевтической компанией KRKA. Омепразол — международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества, относящегося к группе ингибиторов протонной помпы. Таким образом, противопоставление «Ультоп или омепразол» некорректно с точки зрения фармакологии: Ультоп является одним из многих брендовых препаратов омепразола, а не самостоятельным действующим веществом. Различия между ними лежат в плоскости торгового наименования, производителя, вспомогательных компонентов, формы выпуска и цены, но не механизма действия.

¶Действующее вещество и механизм действия

Омепразол был синтезирован в 1979 году в шведской компании Astra AB (ныне AstraZeneca) и стал первым представителем класса ингибиторов протонной помпы. Он представляет собой слабое основание, которое накапливается в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка и необратимо блокирует фермент H⁺/K⁺-АТФазу (протонную помпу). Это приводит к подавлению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты.

Поскольку Ультоп содержит то же самое вещество — омепразол, его фармакологическое действие идентично любому другому препарату омепразола. Различия в эффективности между брендовыми и генерическими препаратами одного вещества теоретически могут возникать из-за особенностей производства, но при подтверждённой биоэквивалентности они считаются терапевтически взаимозаменяемыми.

¶Формы выпуска и дозировки

Ультоп выпускается в виде кишечнорастворимых капсул и в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Большинство генерических омепразолов доступны преимущественно в капсулах; парентеральные формы есть не у всех производителей.

¶Показания к применению

Показания совпадают, поскольку вещество одно и то же:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
• эрозивный эзофагит;
• синдром Золлингера — Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;
• профилактика стрессовых язв и аспирационного синдрома в предоперационном периоде;
• нестероидные противовоспалительные гастропатии.

¶Различия на практике

Основные отличия, которые интересуют потребителя, сводятся к следующему:

1. Наименование. Ультоп — зарегистрированная торговая марка, омепразол — МНН. В аптеке под словом «омепразол» обычно подразумевают более дешёвый генерик.
2. Цена. Брендовые препараты, включая Ультоп, как правило, дороже генерических аналогов омепразола в несколько раз.
3. Вспомогательные вещества. Капсулы разных производителей могут содержать различные наполнители, что важно для пациентов с непереносимостью отдельных компонентов (например, лактозы).
4. Биоэквивалентность. Генерики проходят исследование биоэквивалентности, но не клинической эффективности; при этом допускаются колебания параметров в пределах 80–125 % от оригинала.
5. Форма выпуска. Ультоп имеет зарегистрированную форму лиофилизата для инъекций, что удобно при невозможности перорального приёма.

¶Что общего и что важно учитывать

Все препараты омепразола, включая Ультоп, имеют одинаковые:

• механизм действия;
• спектр показаний;
• профиль нежелательных реакций (диарея, головная боль, тошнота, метеоризм, редко — гипомагниемия, дефицит витамина B₁₂ при длительном приёме);
• лекарственные взаимодействия (влияние на метаболизм через CYP2C19, снижение всасывания препаратов, зависящих от кислотности желудка);
• ограничения по длительности приёма без контроля врача.

¶Выбор между препаратами

С точки зрения доказательной медицины при подтверждённой биоэквивалентности генерический омепразол и Ультоп взаимозаменяемы. Выбор обычно определяется:

• ценой и доступностью;
• наличием конкретной лекарственной формы;
• индивидуальной переносимостью вспомогательных компонентов;
• рекомендацией лечащего врача.

Замена одного препарата омепразола другим не требует изменения дозировки, если совпадает количество действующего вещества в капсуле. Самостоятельно менять схему лечения не рекомендуется: длительный приём ингибиторов протонной помпы имеет свои риски и должен контролироваться специалистом.