Тропикамид-СОЛОфарм — глазные капли¶

Тропикамид-СОЛОфарм — лекарственный препарат на основе тропикамида, выпускаемый в форме глазных капель и применяемый в офтальмологии для расширения зрачка (мидриаза) и временного паралича аккомодации. Относится к группе м-холиноблокаторов, блокирующих холинергическую передачу в сфинктере радужки и ресничной мышце. Производится российской фармацевтической компанией «СОЛОфарм» (ООО «СОЛОфарм», Россия). Препарат является рецептурным.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — тропикамид в концентрации 0,5 % или 1 %. Вспомогательные компоненты могут включать воду очищенную, натрия хлорид, бензалкония хлорид (консервант) и другие формообразующие добавки в зависимости от конкретной серии и регистрационного досье.

Форма выпуска — прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор во флаконах-капельницах или тюбик-капельницах объёмом, как правило, 5 или 10 мл. Хранение — в защищённом от света месте при комнатной температуре; после вскрытия флакона срок годности ограничен и указывается производителем.

¶Фармакологическое действие

Тропикамид — синтетическое производное тропанового ряда, конкурентный антагонист м-холинорецепторов. При инстилляции в конъюнктивальный мешок он блокирует холинергические рецепторы сфинктера зрачка, что приводит к его расслаблению и преобладанию дилататора — зрачок расширяется. Одновременно блокируются рецепторы цилиарной мышцы, вызывая циклоплегию (паралич аккомодации).

Действие развивается быстро — в течение 5–10 минут после закапывания, достигает максимума через 20–30 минут. Продолжительность мидриаза при использовании 0,5 % раствора составляет около 1–2 часов, при 1 % — до 4–6 часов и более; циклоплегия сохраняется меньше, чем расширение зрачка. Препарат не оказывает существенного влияния на внутриглазное давление у здоровых лиц, однако у предрасположенных пациентов возможен его подъём.

¶Показания к применению

Препарат применяется в диагностических и лечебных целях:

• офтальмоскопия и осмотр глазного дна;
• измерение рефракции (скиаскопия, ретиноскопия);
• оценка состояния переднего отрезка глаза;
• предоперационная подготовка при некоторых вмешательствах;
• как компонент комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза (в сочетании с другими средствами).

В педиатрической практике и у пациентов с повышенным риском применяют преимущественно 0,5 % раствор.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к тропикамиду или вспомогательным компонентам;
• закрытоугольная глаукома или подозрение на неё;
• возраст до 6 лет для 1 % раствора (для 0,5 % — ограничения зависят от инструкции);
• состояния, при которых расширение зрачка нежелательно.

С осторожностью применяют при гиперплазии предстательной железы, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста и у детей. Возможны системные эффекты при попадании раствора в носоглотку через слёзные пути.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые местные реакции — преходящее жжение, покалывание, гиперемия конъюнктивы, ощущение дискомфорта, нечёткость зрения. Возможны:

• повышение внутриглазного давления;
• фотофобия (светобоязнь);
• аллергические реакции (гиперемия, отёк, зуд);
• редко — системные реакции: сухость во рту, тахикардия, головная боль, тошнота, возбуждение, особенно у детей.

При появлении выраженных симптомов препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

¶Особые указания

После инстилляции рекомендуется пережимать слёзные точки на 1–2 минуты для уменьшения системной абсорбции. До восстановления чёткого зрения не следует управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Пациентам с закрытоугольной глаукомой или узким углом передней камеры препарат противопоказан. При необходимости длительного мидриаза используют более короткодействующие или комбинированные средства по назначению врача.

¶Правовой статус и оборот

Тропикамид в России включён в перечень рецептурных лекарственных средств. Кроме того, тропикамид как вещество фигурирует в нормативных актах, регулирующих оборот сильнодействующих и подлежащих особому учёту веществ, что связано с фактами его немедицинского использования. Это накладывает дополнительные требования к хранению, отпуску и учёту в аптечных и медицинских организациях.

Отпуск из аптек осуществляется только по рецепту врача. Бесконтрольное применение недопустимо.

¶Место среди аналогов

На рынке присутствуют препараты тропикамида других производителей, а также иные мидриатики: фенилэфрин (симпатомиметик), циклопентолат и атропин (м-холиноблокаторы с разной длительностью действия), комбинированные средства. Выбор конкретного препарата определяется задачей — диагностической или лечебной, возрастом пациента, состоянием угла передней камеры и сопутствующими заболеваниями.

Тропикамид-СОЛОфарм занимает нишу недорогих короткодействующих мидриатиков для амбулаторной и стационарной офтальмологической практики.

¶Производитель

ООО «СОЛОфарм» — российская фармацевтическая компания, выпускающая широкий спектр лекарственных средств, включая офтальмологические препараты. Продукция проходит регистрацию в установленном порядке и сопровождается инструкцией по медицинскому применению, утверждённой регуляторным органом.

¶Примечания

Информация о составе, показаниях, противопоказаниях и режиме дозирования конкретной серии препарата содержится в официальной инструкции производителя. Самолечение и применение без назначения врача недопустимы; решение о применении принимает медицинский специалист.