Тресиба — препарат инсулина тресиба¶

Тресиба (международное непатентованное наименование — инсулин деглудек) — инсулиновый препарат ультрадлительного действия, применяемый для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей. Выпускается датской компанией Novo Nordisk в виде раствора для подкожного введения в шприц-ручках. Относится к классу базальных инсулинов и характеризуется продолжительным, стабильным и предсказуемым профилем действия без выраженного пика концентрации в крови.

¶Общие сведения

Действующее вещество — инсулин деглудек, аналог человеческого инсулина, полученный методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Молекула отличается от человеческого инсулина удалением аминокислоты треонина в позиции B30 и присоединением к лизину в позиции B29 боковой цепи из 16 атомов углерода (жирной дикислоты). Именно эта модификация обеспечивает медленное всасывание и длительное действие.

Препарат поставляется в концентрации 100 ЕД/мл (упаковки «Тресиба ФлексТач») и 200 ЕД/мл («Тресиба ФлексТач», увеличенная концентрация). Форма выпуска — предварительно заполненные одноразовые шприц-ручки.

¶Механизм действия

Инсулин деглудек связывается с рецепторами инсулина так же, как человеческий инсулин, стимулируя захват глюкозы периферическими тканями и подавляя продукцию глюкозы печенью. Ключевое отличие — способность образовывать в подкожной жировой клетчатке стабильные мультигексамеры. После инъекции молекулы медленно диссоциируют, обеспечивая плавное поступление препарата в кровь.

Средняя продолжительность действия превышает 24 часа, что позволяет вводить препарат один раз в сутки. Профиль действия ровный, без пиков, что снижает риск ночных гипогликемий по сравнению с инсулином гларгином и детемиром.

¶Показания

Препарат применяется при:

• сахарном диабете 1 типа у взрослых и детей старше 1 года;
• сахарном диабете 2 типа у взрослых, когда пероральные сахароснижающие средства и другие базальные инсулины недостаточно эффективны.

Тресиба используется как базальный компонент в схемах базально-болюсной терапии, а также в комбинации с пероральными препаратами и агонистами рецепторов ГПП-1.

¶Инструкция по применению

¶Дозирование

Доза подбирается индивидуально врачом с учётом уровня глюкозы натощак, массы тела, физической активности и сопутствующих заболеваний. Ориентировочные стартовые дозы:

Коррекция дозы проводится не чаще одного раза в 3–4 дня, шаг титрации — обычно 2 ЕД. Целевой уровень глюкозы натощак — 4,0–5,0 ммоль/л.

¶Способ введения

Инъекция выполняется подкожно в область живота, бедра или плеча. Место введения следует менять, чтобы избежать липогипертрофии. Препарат вводится в одно и то же время суток; при необходимости допускается гибкий график с интервалом между инъекциями не менее 8 часов.

Перед использованием шприц-ручку проверяют на целостность, а иглу меняют после каждой инъекции. Хранить препарат до первого вскрытия следует в холодильнике при температуре 2–8 °C, после начала использования — при комнатной температуре не более 8 недель.

¶Пропущенная доза

При пропуске инъекции препарат вводят как можно скорее, если до следующей плановой дозы осталось более 8 часов. В противном случае пропуск восполнять не следует — дозу удваивать нельзя.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• гипогликемия (особенно при несовпадении дозы с приёмом пищи);
• реакции в месте инъекции — покраснение, отёк, зуд;
• липодистрофия при частом введении в одну точку;
• аллергические реакции, включая кожную сыпь и крапивницу.

Редко возможны системные реакции — генерализованная аллергия, отёки, нарушения зрения при резкой нормализации гликемии.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам, а также во время эпизодов гипогликемии. С осторожностью применяется при тяжёлых нарушениях функции печени и почек, при беременности и в период грудного вскармливания — только по назначению врача.

Не допускается внутривенное и внутримышечное введение. Смешивание с другими инсулинами и растворами в одном шприце запрещено.

¶Особенности и сравнение

По сравнению с инсулином гларгином (Лантус) инсулин деглудек демонстрирует меньшую вариабельность гликемии и сопоставимый или более низкий риск ночных гипогликемий. Препарат можно применять у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью без существенной корректировки дозы. Увеличенная концентрация 200 ЕД/мл позволяет вводить меньший объём раствора при высоких дозах.

¶Хранение и отпуск

Отпускается по рецепту врача. Срок годности — 30 месяцев с даты производства. Не допускается замораживание; препарат нельзя использовать, если раствор помутнел или изменил цвет.