Трансдермальная контрацепция пластырем¶

Контрацептивный пластырь — это трансдермальная лекарственная форма гормональной контрацепции, представляющая собой тонкую самоклеящуюся наклейку, которая непрерывно высвобождает через кожу комбинацию эстрогена и прогестагена, подавляя овуляцию. Относится к комбинированным гормональным контрацептивам (КГК) наряду с комбинированными оральными контрацептивами (КОК) и вагинальным кольцом. Применяется по схеме «одна наклейка в неделю» с недельным перерывом.

¶История и разработка

Идея трансдермального введения стероидов возникла во второй половине XX века, когда стало известно, что половые гормоны способны проникать через кожу в системный кровоток. Первым трансдермальным гормональным препаратом стал эстрадиоловый пластырь для заместительной терапии в менопаузе, появившийся в 1980-х годах. На его основе были разработаны контрацептивные системы.

Первый контрацептивный пластырь — Ortho Evra (Эвра) — был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2001 году и поступил в продажу в 2002 году. Позднее на рынке появились аналоги, в том числе российский препарат «Евра». В 2014 году компания-производитель заменила исходную формулу на систему с меньшим содержанием этинилэстрадиола (Xulane), что снизило риск тромботических осложнений.

¶Состав и механизм действия

Стандартный контрацептивный пластырь содержит два действующих вещества:

• этинилэстрадиол — синтетический эстроген (обычно 0,6 мг в наклейке);
• норэлгестромин — прогестаген (обычно 6 мг), либо его аналоги (левоноргестрел, гестоден) в отдельных препаратах.

Механизм действия тройной:

1. Подавление овуляции — гормоны блокируют выброс гонадотропин-рилизинг-гормона гипоталамусом, из-за чего не происходит пикового выброса лютеинизирующего гормона и созревания яйцеклетки.
2. Сгущение цервикальной слизи — затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.
3. Изменение эндометрия — слизистая матки становится непригодной для имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Гормоны всасываются через кожу с относительно постоянной скоростью, что обеспечивает стабильную концентрацию в плазме крови без пиков и падений, характерных для ежедневного приёма таблеток.

¶Схема применения

Цикл применения строится по схеме «3 + 1»:

• наклейка наклеивается на 7 дней (первая, вторая, третья недели — каждая на новом месте);
• четвёртая неделя — перерыв, в течение которого наступает менструальноподобная реакция отмены;
• затем цикл повторяется.

Наклеивать пластырь рекомендуется на чистую, сухую, неповреждённую кожу без волос — на ягодицы, живот, верхнюю часть плеча или наружную поверхность лопатки. Не следует размещать его на молочных железах. Место наклейки каждый раз меняют, чтобы избежать раздражения кожи.

Если наклейка отклеилась менее чем на сутки, её можно приклеить заново или заменить новой без потери контрацептивного эффекта. При более длительном отклеивании или пропуске срока замены требуется дополнительная барьерная контрацепция в течение 7 дней.

¶Эффективность

При правильном использовании индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год) для пластыря составляет около 0,3–0,9, что сопоставимо с комбинированными оральными контрацептивами. При типичном использовании показатель возрастает до 3–8 из-за ошибок в соблюдении схемы. Эффективность не зависит от рвоты, диареи или приёма других лекарств, что является преимуществом перед таблетками.

¶Преимущества и недостатки

Преимущества:

• не требует ежедневного контроля — достаточно менять наклейку раз в неделю;
• стабильный гормональный фон;
• не влияет на желудочно-кишечное всасывание;
• обратимость: фертильность восстанавливается вскоре после отмены;
• снижение риска рака яичников и эндометрия при длительном применении.

Недостатки и побочные эффекты:

• местные кожные реакции — зуд, покраснение, раздражение в месте наклейки (наблюдаются у значительной части пользовательниц);
• риск венозной тромбоэмболии, особенно у курящих женщин старше 35 лет;
• возможны головные боли, тошнота, болезненность молочных желез, межменструальные кровянистые выделения;
• не защищает от инфекций, передающихся половым путём;
• визуальная заметность наклейки;
• более высокая концентрация эстрогена в плазме по сравнению с некоторыми низкодозированными КОК.

¶Противопоказания

Пластырь, как и другие комбинированные гормональные контрацептивы, противопоказан при:

• тромбозах и тромбоэмболиях в анамнезе, наследственной предрасположенности к ним;
• мигрени с аурой;
• артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, инсульте;
• сахарном диабете с сосудистыми осложнениями;
• заболеваниях печени, опухолях печени;
• гормонозависимых злокачественных новообразованиях;
• беременности и подозрении на неё;
• курении после 35 лет;
• ожирении (индекс массы тела выше 30) — эффективность может снижаться.

Перед началом применения необходима консультация врача-гинеколога, включающая сбор анамнеза, измерение артериального давления, при необходимости — исследование свёртывающей системы крови.

¶Сравнение с другими методами

Пластырь занимает промежуточное положение между методами, требующими ежедневного контроля, и долгосрочными системами. Его выбирают женщины, которым сложно соблюдать ежедневный приём таблеток, но которые не хотят устанавливать внутриматочную систему.

¶Распространение

Трансдермальная контрацепция получила наибольшее распространение в США и странах Западной Европы. В России пластырь доступен по рецепту, однако его доля на рынке гормональных контрацептивов остаётся ниже, чем у таблеток. Основные ограничения — цена, необходимость рецепта и настороженность части пациенток и врачей в отношении тромботических рисков.