Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС¶

Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС — торговое наименование лекарственного препарата на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемого российской фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС». Препарат относится к группе метаболических средств и применяется преимущественно при диабетической полинейропатии и других состояниях, сопровождающихся нарушениями обмена веществ и поражением периферических нервов. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота, 1,2-дитиолан-3-пентановая кислота) — природное серосодержащее соединение, которое в организме выполняет роль кофермента в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она участвует в работе митохондриальных ферментных комплексов (пируватдегидрогеназного и α-кетоглутаратдегидрогеназного), регулируя энергетический обмен клетки.

Ключевые свойства вещества:

• антиоксидантная активность — нейтрализация свободных радикалов и восстановление других антиоксидантов (витаминов C и E, глутатиона);
• участие в углеводном и липидном обмене;
• влияние на метаболизм глюкозы, в том числе при инсулинорезистентности;
• гепатопротекторное действие.

В фармакологии тиоктовую кислоту относят к метаболическим и антиоксидантным средствам.

¶Форма выпуска и состав

Препарат «Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС» представлен таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, в дозировках 300 мг и 600 мг. Действующее вещество — тиоктовая кислота; вспомогательные компоненты включают наполнители, связующие и скользящие вещества, обеспечивающие стабильность таблеточной массы и её прессуемость. Упаковки рассчитаны на курсовой приём.

Помимо таблетированной формы, тиоктовая кислота существует в виде раствора для внутривенного введения; однако «ВЕРТЕКС» выпускает преимущественно пероральную лекарственную форму.

¶Фармакологическое действие

После приёма внутрь тиоктовая кислота всасывается в желудочно-кишечном тракте, подвергается метаболизму в печени и выводится преимущественно почками. Биодоступность при пероральном приёме ниже, чем при внутривенном введении, что связано с эффектом первого прохождения через печень.

Терапевтические эффекты связывают с:

1. улучшением энергетического снабжения нейронов;
2. снижением окислительного стресса, играющего роль в патогенезе диабетической нейропатии;
3. уменьшением выраженности симптомов поражения периферических нервов — жжения, онемения, парестезий, боли.

При диабетической полинейропатии избыток глюкозы запускает каскад биохимических реакций, приводящих к накоплению свободных радикалов и повреждению нервных волокон. Тиоктовая кислота рассматривается как средство, способное вмешиваться в этот механизм.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• диабетической полинейропатии;
• алкогольной полинейропатии;
• других нарушениях периферической чувствительности, связанных с метаболическими расстройствами.

В ряде случаев тиоктовую кислоту используют в комплексной терапии заболеваний печени и при интоксикациях. Назначение и режим дозирования определяет врач; при пероральном приёме обычно рекомендуется принимать таблетки до еды, не разжёвывая и запивая водой.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и грудного вскармливания (если польза не превышает риск), а также в детском возрасте — из-за недостатка данных о безопасности.

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварения — тошнота, изжога, диарея, изменение вкусовых ощущений;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• редко — гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, что требует контроля уровня глюкозы.

При одновременном приёме с сахароснижающими средствами возможно усиление их эффекта, поэтому требуется коррекция дозы под наблюдением специалиста.

¶Производитель

«ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1999 году и расположенная в Санкт-Петербурге. Предприятие специализируется на разработке и производстве готовых лекарственных форм — таблеток, капсул, мазей, гелей, растворов. Ассортимент включает препараты различных терапевтических групп, в том числе метаболические средства, дерматологические и офтальмологические лекарства. Производство сертифицировано по стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

Выпуск тиоктовой кислоты под собственным торговым наименованием относится к стратегии компании по импортозамещению: на российском рынке присутствуют как оригинальные зарубежные препараты α-липоевой кислоты, так и многочисленные воспроизведённые (дженерические) аналоги, к числу которых относится рассматриваемый препарат.

¶Место на рынке и особенности

Тиоктовая кислота широко применяется в клинической практике в России и ряде стран Европы, прежде всего в неврологии и эндокринологии. Препараты на её основе входят в перечни лекарственных средств, используемых при оказании медицинской помощи.

Особенности дженерических препаратов, включая «Тиоктовая кислота-ВЕРТЕКС»:

• более низкая стоимость по сравнению с оригинальным средством;
• воспроизведение состава и дозировки действующего вещества;
• необходимость подтверждения биоэквивалентности в рамках регистрационных процедур.

Доказательная база применения тиоктовой кислоты при диабетической нейропатии остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе: часть исследований демонстрирует уменьшение симптомов, тогда как отдельные обзоры указывают на неоднородность данных и необходимость дальнейших качественных испытаний. Это касается как оригинальных, так и воспроизведённых препаратов.

¶Правовой статус

В России тиоктовая кислота отпускается по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в установленном порядке и внесён в государственный реестр лекарственных средств. Информация о конкретных показаниях, дозах и ограничениях содержится в официальной инструкции по медицинскому применению, утверждённой регуляторным органом.