Терафлекс — комбинированный препарат для суставов¶

Терафлекс — торговое наименование серии комбинированных лекарственных средств и биологически активных добавок, применяемых при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника. Основу большинства форм составляют два действующих компонента — глюкозамина гидрохлорид (или сульфат) и хондроитина сульфат натрия. Препарат выпускается в виде капсул, таблеток, геля и крема для наружного применения. Относится к группе средств, влияющих на метаболизм хрящевой ткани (так называемых хондропротекторов). Права на бренд принадлежат компании «Байер» (Bayer); в России продукция под этим наименованием распространяется с 1990-х годов.

¶Состав и действующие вещества

Классическая формула капсул «Терафлекс» включает:

• глюкозамина гидрохлорид — 500 мг;
• хондроитина сульфат натрия — 400 мг;
• вспомогательные компоненты (стеарат магния, желатин и др.).

Глюкозамин — аминосахарид, естественный компонент хрящевого матрикса, участвующий в синтезе протеогликанов и гликозаминогликанов. Хондроитина сульфат — сульфатированный гликозаминогликан, входящий в состав внеклеточного матрикса хряща и синовиальной жидкости. Оба вещества в организме человека присутствуют изначально; их приём в виде добавок рассматривается как попытка восполнить дефицит или замедлить потерю хрящевой ткани.

В линейке присутствуют модификации:

Форма «Адванс» отличается наличием нестероидного противовоспалительного средства (ибупрофена), что обеспечивает дополнительный обезболивающий эффект, но требует учёта противопоказаний, характерных для НПВС.

¶История и статус

Глюкозамин и хондроитин как пищевые добавки получили распространение в США и Европе в 1980–1990-е годы на волне интереса к средствам для лечения остеоартрита. В России бренд «Терафлекс» появился в 1990-х и долгое время ассоциировался с компанией «Байер». Юридический статус продукта в разных странах различается: в ряде государств он зарегистрирован как лекарственный препарат, в других — как биологически активная добавка (БАД). В России отдельные формы имеют регистрацию как лекарственные средства, другие — как БАД. Это различие важно, поскольку требования к доказательствам эффективности для лекарств и добавок неодинаковы.

¶Механизм действия и показания

Предполагаемый механизм действия основан на том, что экзогенные глюкозамин и хондроитин могут включаться в метаболизм хряща, стимулировать синтез протеогликанов, снижать активность ферментов, разрушающих матрикс (матриксных металлопротеиназ), и оказывать умеренное противовоспалительное действие. Хондроитин также способен увеличивать вязкость синовиальной жидкости.

Заявленные показания включают:

• остеоартрит (остеоартроз) периферических суставов и позвоночника;
• дегенеративные изменения межпозвонковых дисках;
• восстановление после травм и операций на суставах (в составе комплексной терапии).

Эффект хондропротекторов развивается медленно — от нескольких недель до месяцев, что отличает их от симптоматических обезболивающих средств быстрого действия.

¶Клинические данные и критика

Эффективность глюкозамина и хондроитина остаётся предметом дискуссий. Крупные независимые исследования и метаанализы дали противоречивые результаты. Так, исследование GAIT (Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial, США, 2006) не показало значимого преимущества комбинации над плацебо для большинства пациентов, хотя в подгруппе с умеренной и сильной болью был отмечен положительный эффект. Часть метаанализов указывает на небольшое снижение боли и улучшение функции по сравнению с плацебо, другие не находят клинически значимого эффекта.

Критические замечания касаются:

• методологического качества части исследований, спонсируемых производителями;
• гетерогенности препаратов (разные соли, дозировки, степень очистки);
• сложности объективной оценки эффекта при субъективном характере боли.

Международные рекомендации различаются: одни профессиональные сообщества включают хондропротекторы в число возможных средств с низким уровнем доказательности, другие не рекомендуют их как основную терапию. При этом профиль безопасности обычно оценивается как благоприятный: нежелательные эффекты (дискомфорт в желудке, тошнота, аллергические реакции) встречаются относительно редко. Осторожность требуется при аллергии на морепродукты (источник сырья), при беременности и в период грудного вскармливания, а форма с ибупрофеном имеет ограничения, свойственные НПВС.

¶Применение и регуляторные аспекты

Препараты применяются преимущественно при остеоартрите коленных, тазобедренных суставов и суставов кистей, а также при болях в спине. Курсы обычно длительные, приём — по схеме, указанной производителем и врачом. Наружные формы (гель, крем) используются как вспомогательное средство.

Регуляторный статус в разных юрисдикциях:

• в России часть форм зарегистрирована как лекарственные препараты, часть — как БАД;
• в США глюкозамин и хондроитин продаются как dietary supplements (не проходят процедуру доказательства эффективности, обязательную для лекарств);
• в странах ЕС статус варьируется: в одних продукт является лекарством, в других — пищевой добавкой.

Такое расхождение отражает отсутствие единого международного консенсуса по вопросу о том, следует ли относить хондропротекторы к лекарственным средствам.

¶См. также

Глюкозамин, хондроитин сульфат, остеоартрит, хондропротекторы, биологически активные добавки.