Симвастатин Реневал — гиполипидемический препарат¶

Симвастатин Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе симвастатина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (полное юридическое наименование — АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»). Относится к фармакологической группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) и применяется для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с атеросклерозом. Препарат является воспроизведённым (дженериком) и выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках.

¶Действующее вещество

Симвастатин — гиполипидемическое средство, получаемое полусинтетическим путём из продуктов ферментации гриба Aspergillus terreus. Молекулярная формула — C₂₅H₃₈O₅, молярная масса — около 418,6 г/моль. Вещество представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, но хорошо растворимый в этаноле и хлороформе.

Симвастатин является пролекарством: в организме он гидролизуется с образованием активного метаболита — симвастатиновой кислоты, которая и оказывает основное фармакологическое действие. Впервые симвастатин был одобрен для медицинского применения в 1988 году (торговое название «Зокор», производитель — компания Merck). С истечением сроков патентной защиты появились многочисленные воспроизведённые препараты, к числу которых относится и «Симвастатин Реневал».

¶Механизм действия

Симвастатин конкурентно ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу — ключевой этап синтеза холестерина в печени. Подавление активности этого фермента приводит к снижению внутриклеточной концентрации холестерина, что, в свою очередь, стимулирует экспрессию рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов. В результате возрастает захват ЛПНП из плазмы крови и их катаболизм, что сопровождается снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов, а также умеренным повышением уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Помимо гиполипидемического эффекта, статины обладают плейотропными свойствами: противовоспалительным действием, улучшением функции эндотелия, стабилизацией атеросклеротических бляшек.

¶Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) при недостаточной эффективности диетотерапии и других немедикаментозных мер;
• комбинированная гиперлипидемия;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете и другим методам лечения);
• вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с установленным атеросклеротическим поражением сосудов, ишемической болезнью сердца, перенесённым инфарктом миокарда или инсультом;
• профилактика прогрессирования коронарного атеросклероза и снижение риска коронарной смерти.

Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуального сердечно-сосудистого риска, исходного уровня липидов и сопутствующих заболеваний.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата;
• острые заболевания печени, стойкое повышение активности печёночных трансаминаз неясного генеза;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременный приём мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) и некоторых других препаратов.

С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени в анамнезе, алкоголизме, гипотиреозе, сахарном диабете с декомпенсацией, а также пациентам пожилого возраста и лицам с предрасположенностью к миопатиям.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимые нежелательные реакции связаны с мышечной и печёночной системами:

Риск миопатии возрастает при одновременном применении с фибратами (особенно гемфиброзилом), никотиновой кислотой в высоких дозах, амиодароном, верапамилом, дилтиаземом и грейпфрутовым соком.

¶Формы выпуска и дозировки

«Симвастатин Реневал» выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, содержащих 10, 20 или 40 мг действующего вещества. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки. Начальная дозировка обычно составляет 10–20 мг один раз в сутки вечером; при необходимости доза может быть увеличена, но не чаще чем с интервалом в четыре недели. Максимальная суточная доза — 80 мг.

¶Производитель

Препарат производится АО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (бренд «Реневал»), головной офис которого расположен в Новосибирской области (рабочий посёлок Краснообск). Компания специализируется на выпуске воспроизведённых лекарственных средств широкого спектра действия и входит в число крупных российских производителей фармацевтической продукции. Препараты под маркой «Реневал» поставляются в аптечную сеть и медицинские учреждения Российской Федерации.

¶Правовой статус и аналоги

Симвастатин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что предполагает государственное регулирование цен на него. Отпускается по рецепту врача.

К аналогам по действующему веществу относятся «Зокор», «Вазилип», «Симвастол», «Симло» и другие торговые наименования. К препаратам той же фармакологической группы (статинам) относятся аторвастатин, розувастатин, питавастатин и ловастатин, различающиеся по силе гиполипидемического действия и особенностям метаболизма.

¶Особые указания

Перед началом терапии и в процессе лечения рекомендуется контролировать функцию печени (уровень трансаминаз) и показатели липидного спектра. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу — эти симптомы могут указывать на развитие миопатии или рабдомиолиза. Пациентам следует сообщать врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах во избежание нежелательных межлекарственных взаимодействий. Самостоятельная отмена или изменение дозировки препарата не допускаются.