Силуэт как гормональный контрацептив¶

Силуэт — торговое наименование комбинированного гормонального контрацептива, выпускаемого в форме таблеток и содержащего два действующих вещества: этинилэстрадиол (синтетический эстроген) и диеногест (гестаген четвёртого поколения). Препарат относится к классу низкодозированных монофазных оральных контрацептивов и применяется как для предотвращения нежелательной беременности, так и в лечебных целях — при ряде гинекологических и эндокринных состояний.

¶Состав и форма выпуска

Силуэт выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Каждая активная таблетка содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста. В упаковке обычно 21 активная таблетка, что соответствует стандартной схеме приёма «21 + 7»: таблетки принимаются ежедневно в течение трёх недель, после чего следует семидневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобная реакция отмены.

Дозировка 30 мкг этинилэстрадиола относится к низкодозированным препаратам: она ниже, чем в высокодозированных контрацептивах первого поколения, но выше, чем в микродозированных средствах, содержащих 20 мкг или 15 мкг эстрогена.

¶Действующие вещества

¶Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол — синтетический аналог естественного эстрогена эстрадиола. В составе контрацептива он выполняет несколько функций: подавляет секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего), что блокирует созревание яйцеклетки, а также стабилизирует эндометрий и обеспечивает контроль цикла. Этинилэстрадиол отличается высокой биодоступностью при пероральном приёме и медленно метаболизируется, что позволяет применять его в малых дозах.

¶Диеногест

Диеногест — гестаген, производное норэтистерона, обладающий дополнительными свойствами, отличающими его от более ранних прогестагенов. Он имеет высокое сродство к рецепторам прогестерона, умеренное антигонадотропное действие и выраженный антипролиферативный эффект на эндометрий. Диеногест характеризуется минимальным андрогенным действием и не вызывает существенной задержки жидкости, что делает его более благоприятным по профилю переносимости по сравнению с левоноргестрелом и рядом других гестагенов.

¶Механизм контрацептивного действия

Контрацептивный эффект Силуэта обеспечивается сочетанием нескольких механизмов:

• подавление овуляции за счёт угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси;
• сгущение цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки;
• изменение состояния эндометрия, снижающее вероятность имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Основным считается антигонадотропный механизм: при регулярном приёме уровень собственных половых гормонов падает, и доминантный фолликул не развивается.

¶Применение

¶Контрацепция

Основное показание — предупреждение беременности. При соблюдении схемы приёма индекс Перля (число беременностей на 100 женщин за год использования) для комбинированных оральных контрацептивов составляет менее 1; при типичном использовании с пропусками таблеток эффективность снижается.

¶Лечебные показания

Благодаря диеногесту препарат применяется также при:

• эндометриозе и связанном с ним болевом синдроме;
• обильных и болезненных менструациях (меноррагии, дисменорее);
• нарушениях менструального цикла;
• акне и себорее, связанных с гиперандрогенией, — за счёт антиандрогенного эффекта диеногеста;
• предменструальном синдроме.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Как и другие комбинированные оральные контрацептивы, Силуэт противопоказан при наличии тромбозов и тромбоэмболий в анамнезе, тяжёлых заболеваниях печени, некоторых формах мигрени с аурой, гормонозависимых опухолях, беременности и в период лактации, а также при курении после 35 лет в сочетании с дополнительными факторами риска.

Наиболее серьёзное нежелательное явление, связанное с приёмом комбинированных контрацептивов, — повышение риска венозных и артериальных тромбоэмболий. Риск зависит от дозы этинилэстрадиола и типа гестагена; для препаратов с диеногестом он оценивается как сопоставимый с препаратами на левоноргестреле и ниже, чем у средств с дезогестрелом и гестоденом, хотя данные разных исследований расходятся.

Среди частых побочных эффектов: головная боль, тошнота, болезненность молочных желез, межменструальные кровянистые выделения в первые месяцы приёма, изменения настроения, снижение либидо.

¶Особенности и место среди контрацептивов

Силуэт относится к группе низкодозированных монофазных препаратов, то есть все активные таблетки в упаковке имеют одинаковый состав. Это отличает его от двухфазных и трёхфазных средств, где соотношение гормонов меняется по дням цикла.

Ключевая особенность препарата — диеногест, который сочетает контрацептивное действие с лечебным. Это позволяет использовать один и тот же препарат как для предупреждения беременности, так и для терапии эндометриоза и гиперандрогенных состояний, что нехарактерно для многих более старых контрацептивов.

Назначение, подбор дозировки и отмена препарата должны проводиться врачом после сбора анамнеза и оценки факторов риска, включая наследственную предрасположенность к тромбозам, артериальную гипертензию, курение и сопутствующие заболевания. Самостоятельный приём гормональных контрацептивов без консультации специалиста не рекомендуется.

¶Правовой статус

Силуэт является рецептурным лекарственным препаратом. В России он зарегистрирован как лекарственное средство и отпускается по рецепту врача. Аналогичные препараты с тем же сочетанием действующих веществ выпускаются и под другими торговыми названиями, что связано с истечением патентной защиты на отдельные компоненты и развитием дженерикового сегмента фармацевтического рынка.