Силодозин Канон — препарат для лечения ДГПЖ¶

Силодозин Канон — российский торговый (брендовый) наименование лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества силодозин — селективный антагонист α₁A-адренорецепторов. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь и применяется преимущественно в урологии для симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Относится к группе уроселективных α₁-адреноблокаторов.

¶Действующее вещество

Силодозин — синтетическое производное хиназолина, высокоселективно блокирующее α₁A-адренорецепторы, которые преобладают в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Именно этот подтип рецепторов обеспечивает так называемый «динамический» компонент инфравезикальной обструкции при ДГПЖ.

Международное непатентованное наименование (МНН) — силодозин. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): G04CA04 — «Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, альфа-адреноблокаторы». Оригинальный препарат силодозина был зарегистрирован в Японии и ряде других стран под названием «Урорек» (Urorec); после истечения патентной защиты появились воспроизведённые (дженериковые) лекарства, к числу которых относится и «Силодозин Канон».

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, содержащих микрогранулы (пеллеты) действующего вещества. Распространённые дозировки — 4 мг и 8 мг силодозина в одной капсуле. Вспомогательные компоненты обеспечивают замедленное высвобождение активного вещества, что позволяет принимать препарат один раз в сутки независимо от приёма пищи.

«Силодозин Канон» производится российской фармацевтической компанией и относится к сегменту дженериков — воспроизведённых препаратов, биоэквивалентных оригинальному лекарству.

¶Механизм действия

Силодозин избирательно связывается с α₁A-адренорецепторами и препятствует действию норадреналина на гладкие мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря. Это приводит к расслаблению мышечных волокон, снижению сопротивления току мочи и улучшению её оттока. В отличие от неселективных α₁-блокаторов (например, доксазозина или теразозина), силодозин в меньшей степени влияет на α₁B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов, что снижает риск ортостатической гипотензии.

Селективность в отношении подтипа α₁A примерно в 160 раз выше по сравнению с α₁B, что и определяет благоприятный профиль переносимости со стороны сердечно-сосудистой системы.

¶Показания и применение

Основное показание — лечение симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы:

• затруднённое начало мочеиспускания;
• ослабленная струя мочи;
• чувство неполного опорожнения мочевого пузыря;
• учащённое мочеиспускание, в том числе ночное (никтурия).

Препарат назначается взрослым мужчинам. Он не устраняет саму гиперплазию и не является средством профилактики рака предстательной железы, а обеспечивает симптоматическое облегчение. Эффект развивается в течение нескольких дней, устойчивое улучшение — в течение 2–4 недель.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают повышенную чувствительность к силодозину или вспомогательным компонентам, а также ортостатическую гипотензию в анамнезе. Осторожность требуется при тяжёлых нарушениях функции печени.

Наиболее частые нежелательные реакции:

Ретроградная эякуляция — характерный для α₁A-блокаторов эффект, обусловленный расслаблением мышц семявыбрасывающего протока; она обратима после отмены препарата.

¶Особенности и взаимодействия

Силодозин метаболизируется в печени преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Одновременный приём мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира) повышает концентрацию препарата в плазме и требует осторожности. Совместное применение с другими α-адреноблокаторами и антигипертензивными средствами увеличивает риск снижения артериального давления.

Препарат не предназначен для применения у женщин и детей. При планировании хирургического лечения катаракты пациентам следует сообщать офтальмологу о приёме α₁-блокаторов, поскольку они повышают риск интраоперационного синдрома атонии радужки (IFIS).

¶Место в терапии

Силодозин относится к препаратам первой линии для симптоматического лечения СНМП при ДГПЖ наряду с тамсулозином. Его уроселективность делает его предпочтительным для пациентов с сопутствующей гипотензией или склонностью к головокружениям. При сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид) достигается воздействие как на динамический, так и на статический компонент обструкции.

¶Статус и регулирование

В Российской Федерации препарат зарегистрирован как рецептурное лекарственное средство и включён в соответствующие перечни для льготного обеспечения по решению лечащего врача. Отпуск из аптек производится по рецепту. Информация о конкретных производителях, номерах регистрационных удостоверений и ценах содержится в государственном реестре лекарственных средств.

Силодозин включён в клинические рекомендации по ведению пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, разработанные профессиональными урологическими сообществами.