Септолет при грудном вскармливании¶

Септолет — торговое наименование комбинированного антибактериального препарата, содержащего сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол). Вопрос о его применении в период грудного вскармливания относится к области клинической фармакологии и касается оценки соотношения пользы для матери и риска для ребёнка.

¶Состав и механизм действия

Действующие вещества препарата — сульфаметоксазол (сульфаниламид) и триметоприм (производное диаминопиримидина). Оба компонента блокируют последовательные этапы синтеза фолиевой кислоты в бактериальной клетке: сульфаметоксазол препятствует включению парааминобензойной кислоты, а триметоприм подавляет фермент дигидрофолатредуктазу. Такое сочетание обеспечивает бактериостатическое, а в высоких концентрациях — бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая возбудителей инфекций мочевыводящих путей, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и кожи.

¶Проникновение в грудное молоко

Оба компонента ко-тримоксазола проникают в грудное молоко. Сульфаметоксазол и триметоприм — вещества с относительно небольшой молекулярной массой, хорошо растворимые в липидах, что способствует их переходу в молоко. Концентрация триметоприма в молоке приблизительно соответствует его концентрации в плазме крови матери, сульфаметоксазол определяется в несколько меньших количествах.

При приёме стандартных терапевтических доз ребёнок получает с молоком дозу, составляющую, по разным оценкам, от 1 до 5 % от расчётной терапевтической дозы для младенца. Однако для новорождённых и детей первых недель жизни даже такие количества могут иметь значение из-за незрелости систем метаболизма и выведения.

¶Факторы риска для ребёнка

Основные опасения при применении ко-тримоксазола кормящей матерью связаны с несколькими механизмами:

• Нарушение обмена фолиевой кислоты. Триметоприм является антагонистом фолатов, что теоретически опасно для быстро растущего организма.
• Ядерная желтуха. Сульфаниламиды способны вытеснять билирубин из связи с белками плазмы, что повышает риск гипербилирубинемии и ядерной желтухи у новорождённых.
• Гемолитическая анемия. У детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов.
• Диарея и дисбактериоз. Антибактериальное действие может нарушать кишечную микрофлору младенца.
• Аллергические реакции. Возможны кожные высыпания и другие проявления гиперчувствительности.

Особенно уязвимы недоношенные дети, новорождённые и младенцы с гипербилирубинемией или ферментопатиями.

¶Рекомендации по применению

Большинство справочников и регуляторных органов относят ко-тримоксазол к препаратам, применение которых при грудном вскармливании требует осторожности. Общий подход таков:

• При необходимости кратковременного курса у кормящей матери и при отсутствии альтернативы препарат может применяться под наблюдением врача.
• Не рекомендуется назначать его в первые недели жизни ребёнка и при наличии у младенца желтухи, дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или недоношенности.
• При длительном приёме или высоких дозах грудное вскармливание, как правило, приостанавливают.
• Предпочтительны альтернативные антибактериальные средства с более изученным профилем безопасности в лактации.

Самостоятельное решение о приёме препарата недопустимо; вопрос решает лечащий врач с учётом конкретной инфекции, её тяжести, возраста ребёнка и наличия альтернатив.

¶Альтернативы

При инфекциях, требующих антибактериальной терапии в период лактации, часто рассматриваются препараты других групп, для которых данные о безопасности при грудном вскармливании более благоприятны. Выбор зависит от локализации и характера инфекции, чувствительности возбудителя и индивидуальных особенностей пациентки. Замена препарата возможна только по согласованию с врачом.

¶Нормативное регулирование

В России ко-тримоксазол отпускается по рецепту. Инструкция по медицинскому применению содержит указание на необходимость соотнесения пользы и риска при назначении в период лактации. Международные классификации безопасности лекарств при беременности и кормлении также относят препарат к категориям, требующим взвешенного решения.

¶Итоговая оценка

Ко-тримоксазол не относится к препаратам, безусловно запрещённым при грудном вскармливании, но и не входит в число средств первого выбора для кормящих женщин. Решение принимается индивидуально, с учётом возраста и состояния ребёнка, длительности терапии и наличия более безопасных альтернатив. При кратковременном применении у здорового доношенного младенца старшего грудного возраста риск оценивается как низкий, тогда как для новорождённых и недоношенных детей он существенно выше.