Салтиказон натив для ингаляций¶

Салтиказон натив — лекарственное средство на основе салтиказона натрия, синтетического глюкокортикостероида для ингаляционного применения. Выпускается в форме порошка для ингаляций в капсулах, предназначенных для использования со специальным ингалятором. Применяется преимущественно в пульмонологии для базисной (поддерживающей) терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей старшего возраста.

¶Общие сведения

Салтиказон натрия — негалогенизированный кортикостероид, разработанный итальянской фармацевтической компанией Chiesi Farmaceutici. Международное непатентованное наименование (МНН) — салтиказон. В России и ряде стран СНГ препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Салтиказон натив» (оригинальный препарат — «Алвеско Эазихалер»). Лекарственная форма — порошок для ингаляций дозированный: капсулы с порошком, которые помещаются в капсульный ингалятор и прокалываются перед каждым вдохом.

Действующее вещество представляет собой белый или почти белый порошок, практически нерастворимый в воде. В одной капсуле содержится 100, 200 или 400 мкг салтиказона натрия в пересчёте на салтиказон. Вспомогательное вещество — лактозы моногидрат, выполняющий роль носителя и улучшающий сыпучесть и распыление порошка.

¶Механизм действия

Салтиказон относится к классу ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Его противовоспалительное действие реализуется через связывание с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Образовавшийся комплекс проникает в ядро клетки и модулирует транскрипцию генов, ответственных за синтез медиаторов воспаления.

Основные эффекты:

• подавление активности эозинофилов, макрофагов, лимфоцитов и тучных клеток в дыхательных путях;
• снижение продукции провоспалительных цитокинов и медиаторов (гистамина, лейкотриенов, простагландинов);
• уменьшение отёка слизистой оболочки бронхов и гиперсекреции слизи;
• снижение гиперреактивности бронхов к внешним раздражителям.

Особенность салтиказона — высокая липофильность и способность длительно задерживаться в тканях лёгких, что обеспечивает продолжительный противовоспалительный эффект при двукратном применении в сутки. При ингаляционном пути введения системная биодоступность низкая, что снижает риск системных побочных эффектов по сравнению с пероральными глюкокортикостероидами.

¶Показания к применению

Препарат применяется для базисной терапии бронхиальной астмы различных степеней тяжести:

• у взрослых и подростков — при необходимости регулярного противовоспалительного лечения;
• у детей — при недостаточном контроле астмы негормональными средствами;
• в качестве альтернативы другим ИГКС при непереносимости или недостаточной эффективности.

Салтиказон не предназначен для купирования острых приступов удушья — для этих целей используются бронходилататоры короткого действия. Препарат также не применяется при остром бронхоспазме и астматическом статусе.

¶Способ применения и дозы

Порошок для ингаляций применяется только с помощью капсульного ингалятора, входящего в комплект. Капсулу помещают в устройство, прокалывают и делают глубокий вдох через мундштук. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой для профилактики кандидоза полости рта.

Дозировка подбирается индивидуально:

Дозу корректируют по достижении контроля над симптомами. При тяжёлом течении возможны более высокие дозы под наблюдением врача.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с местным действием в ротовой полости и верхних дыхательных путях: кандидоз слизистой рта и глотки, охриплость голоса, раздражение слизистой, кашель. Реже отмечаются головная боль, тремор, учащённое сердцебиение.

При длительном применении высоких доз возможны системные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: угнетение функции коры надпочечников, замедление роста у детей, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к салтиказону или лактозе;
• детский возраст младше 4 лет;
• острые состояния, требующие интенсивной терапии.

С осторожностью применяют при активных формах туберкулёза лёгких, грибковых инфекциях дыхательных путей, при беременности и в период грудного вскармливания — по назначению врача.

¶Особенности и место среди ИГКС

Салтиказон занимает промежуточное положение среди ингаляционных глюкокортикостероидов. По противовоспалительной активности он сопоставим с беклометазоном и будесонидом, уступая флутиказону пропионату. Его преимущество — длительное удержание в лёгких и удобный режим дозирования дважды в сутки.

В отличие от флутиказона, салтиказон не содержит атомов галогенов в молекуле, что связывают с несколько иным профилем безопасности при длительном применении. Порошковая форма не требует использования пропеллентов, что делает её актуальной в контексте отказа от хлорфторуглеродов в ингаляторах.

Препарат включён в клинические рекомендации по лечению бронхиальной астмы в ряде стран. Отпускается по рецепту врача.

¶Хранение

Капсулы хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Срок годности указывается на упаковке. Ингалятор требует периодической очистки согласно инструкции производителя.