Рисперидон-ВЕРТЕКС — антипсихотический препарат¶

Рисперидон-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе рисперидона, относящийся к группе атипичных антипсихотиков (антипсихотиков второго поколения). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначен для лечения психических расстройств, сопровождающихся продуктивной и негативной симптоматикой. Производителем выступает российская фармацевтическая компания АО «ВЕРТЕКС». Действующее вещество — рисперидон — является одним из наиболее распространённых антипсихотиков в мировой клинической практике.

¶Действующее вещество

Рисперидон — синтетическое производное бензизоксазола, впервые синтезированное в 1980-х годах бельгийской компанией Janssen Pharmaceutica. Механизм действия связан с антагонизмом к серотониновым (5-HT2A) и дофаминовым (D2) рецепторам центральной нервной системы. Блокирование дофаминовых рецепторов в мезолимбической системе уменьшает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), а влияние на серотониновые рецепторы снижает выраженность негативных и аффективных нарушений.

По сравнению с классическими нейролептиками рисперидон реже вызывает экстрапирамидные расстройства, хотя риск сохраняется при повышении дозы. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации.

¶Формы выпуска и состав

Рисперидон-ВЕРТЕКС выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 1, 2, 3 и 4 мг. Вспомогательные вещества включают лактозу, крахмал, целлюлозу и другие компоненты, обеспечивающие стабильность и биодоступность. Упаковки представляют собой контурные ячейковые пластины в картонной пачке с аннотацией.

Помимо таблетированной формы, рисперидон выпускается в виде раствора для приёма внутрь и пролонгированных инъекций, однако именно таблетки остаются наиболее востребованной формой для амбулаторного применения.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• шизофрения (острые и хронические формы);
• маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве;
• агрессивное поведение при деменции у пациентов пожилого возраста;
• behavioural нарушения у пациентов с умственной отсталостью.

Решение о назначении принимает врач-психиатр. Дозировка подбирается индивидуально, обычно начиная с 2 мг в сутки с постепенным повышением.

¶Фармакокинетика

Рисперидон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа после приёма. Приём пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP2D6, образуя активный метаболит 9-гидроксирисперидон. Период полувыведения составляет около 3 часов для рисперидона и 24 часов для активного метаболита. Выводится преимущественно почками.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к рисперидону или вспомогательным компонентам, при непереносимости лактозы, а также в период беременности и лактации (с осторожностью). Не применяется у детей до определённого возраста без специальных показаний.

Возможные нежелательные реакции:

• сонливость, головокружение, головная боль;
• повышение массы тела и уровня пролактина;
• экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность);
• тахикардия, гипотензия;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При длительном приёме требуется контроль уровня пролактина, глюкозы и липидного профиля.

¶Особые указания

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнью Паркинсона, эпилепсией препарат назначают с осторожностью. Отмена производится постепенно во избежание синдрома отмены. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности. Совместный приём с алкоголем и другими средствами, угнетающими ЦНС, не рекомендуется.

¶Место на рынке

Рисперидон-ВЕРТЕКС входит в число дженериков рисперидона, представленных на российском фармацевтическом рынке наряду с препаратами других производителей. Наличие отечественных аналогов снижает стоимость терапии для пациентов и системы здравоохранения. Препарат отпускается по рецепту врача.