Рефралон — лекарственный препарат¶

Рефралон® — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества фенилэфрин (в форме гидрохлорида), применяемого преимущественно в офтальмологии и оториноларингологии. Относится к группе альфа-адреномиметиков — средств, стимулирующих α₁-адренорецепторы. Выпускается в виде глазных капель и назальных форм; в ряде стран зарегистрирован как рецептурный препарат. Регистрационное написание «Рефралон®» с символом охраны товарного знака указывает на принадлежность названия конкретному производителю.

¶Действующее вещество и механизм действия

Основу препарата составляет фенилэфрин — синтетический симпатомиметик, близкий по структуре к адреналину и норадреналину. Механизм действия связан со стимуляцией α₁-адренорецепторов:

• в сосудистой стенке это вызывает сужение артериол и венул, что приводит к повышению тонуса сосудов и уменьшению их проницаемости;
• в глазу стимуляция α₁-рецепторов мышцы-дилататора зрачка ведёт к расширению зрачка (мидриазу) без паралича аккомодации;
• в слизистой оболочке носа сужение сосудов уменьшает отёк и количество отделяемого.

В отличие от атропина и других холинолитиков, фенилэфрин не блокирует парасимпатическую иннервацию, а действует через симпатическое звено, поэтому мидриаз носит менее стойкий характер и реже сопровождается циклоплегией.

¶Формы выпуска и состав

Фенилэфрин выпускается в нескольких лекарственных формах:

Конкретный состав вспомогательных веществ зависит от производителя и лекарственной формы; в глазных каплях обычно присутствуют консерванты (например, бензалкония хлорид), буферные растворы и регуляторы осмолярности.

¶Применение в офтальмологии

Наиболее известное применение связано с диагностическими процедурами. Раствор фенилэфрина 2,5 % и 10 % используют для:

1. расширения зрачка перед офтальмоскопией и осмотром глазного дна;
2. дифференциальной диагностики синдрома Горнера;
3. профилактики послеоперационных воспалительных осложнений;
4. поддержания мидриаза во время хирургических вмешательств.

Эффект развивается в течение 15–30 минут после инстилляции и сохраняется несколько часов. Препарат не вызывает циклоплегии, поэтому пациент сохраняет способность к аккомодации, что важно при амбулаторных осмотрах.

¶Применение в оториноларингологии

В виде назальных капель и спреев фенилэфрин применяется при острых и хронических ринитах, синуситах, для уменьшения отёка слизистой перед диагностическими манипуляциями. По продолжительности действия он уступает некоторым другим деконгестантам, но реже вызывает «рикошетный» отёк при соблюдении рекомендованного режима. Длительное бесконтрольное применение назальных форм способно приводить к медикаментозному риниту.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относят:

• закрытоугольную глаукому (риск провокации острого приступа);
• гиперчувствительность к компонентам;
• выраженную артериальную гипертензию, тяжёлые нарушения ритма;
• гипертиреоз;
• возрастные ограничения для отдельных форм (например, у новорождённых).

С осторожностью препарат назначают при атеросклерозе, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы, при одновременном приёме ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов, поскольку возможно усиление прессорного эффекта.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны органа зрения — жжение, слезотечение, кратковременное затуманивание зрения, реактивная гиперемия;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, повышение артериального давления, аритмии;
• со стороны нервной системы — головная боль, тремор, беспокойство;
• местные реакции — раздражение слизистой, сухость.

При системной абсорбции (особенно у детей и при повреждении эпителия) возможно развитие общих симптомов, требующих отмены препарата.

¶Правовой статус и обращение

В Российской Федерации фенилэфрин входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (за исключением отдельных низкодозных комбинированных форм). Препарат включён в государственный реестр лекарственных средств; обращение регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Название «Рефралон®» защищено как товарный знак, поэтому выпуск под этим наименованием возможен только правообладателем или по лицензии.

¶Место среди аналогов

Фенилэфрин конкурирует с другими мидриатиками (тропикамид, циклопентолат) и деконгестантами (ксилометазолин, оксиметазолин). Его преимущества — отсутствие циклоплегии и относительно мягкое действие; недостатки — меньшая продолжительность эффекта и необходимость более частого повторного введения. Выбор между препаратами определяется клинической задачей, возрастом пациента и сопутствующими заболеваниями.