Пробифор — пробиотический препарат¶

Пробифор® — российский лекарственный препарат из группы пробиотиков, содержащий лиофилизированные (высушенные) живые бактерии Bacillus subtilis штамма 534. Выпускается в форме капсул и порошка для приёма внутрь и применяется преимущественно при острых кишечных инфекциях, дисбактериозе и расстройствах пищеварения, сопровождающихся диареей. Относится к безрецептурным средствам, регулируемым как лекарственный препарат.

¶Состав и действующее вещество

Действующая основа препарата — спорообразующие бактерии Bacillus subtilis 534. В отличие от многих пробиотиков, построенных на лактобактериях и бифидобактериях, Пробифор использует именно бациллы, способные образовывать споры. Споровая форма обеспечивает устойчивость микроорганизма к кислотности желудочного сока, желчи и к действию ряда антибиотиков, что позволяет бактериям достигать кишечника в жизнеспособном состоянии.

Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска. В составе капсул присутствуют наполнители, обеспечивающие сохранность и стабильность лиофилизата; порошок может содержать лактозу или иные сахара в качестве носителя. Препарат выпускается в нескольких дозировках, различающихся числом жизнеспособных спор в единице (капсуле или пакетике).

¶Механизм действия

Терапевтический эффект Пробифора связан с несколькими механизмами:

• Антагонизм к патогенам. Bacillus subtilis выделяет вещества, подавляющие рост условно-патогенных и патогенных бактерий, включая представителей родов Salmonella, Shigella, Staphylococcus, а также некоторых грибов.
• Восстановление микрофлоры. Заселяя кишечник, бациллы способствуют нормализации баланса микроорганизмов и вытеснению патогенной флоры.
• Ферментативная активность. Бактерии продуцируют пищеварительные ферменты, участвующие в расщеплении белков, жиров и углеводов, что улучшает переваривание пищи.
• Синтез биологически активных веществ. В процессе жизнедеятельности образуются витамины (в частности, группы B) и аминокислоты.
• Стимуляция иммунитета. Компоненты клеточной стенки бацилл способствуют активации местного иммунного ответа слизистой кишечника.

Способность образовывать споры позволяет препарату сохранять активность при хранении и в агрессивной среде верхних отделов пищеварительного тракта.

¶Показания к применению

Пробифор применяется при состояниях, связанных с нарушением кишечной микрофлоры и инфекционными поражениями желудочно-кишечного тракта:

• острые кишечные инфекции неустановленной этиологии, а также вызванные бактериями (сальмонеллёз, дизентерия и др.);
• дисбактериоз кишечника, в том числе развившийся после приёма антибактериальных препаратов;
• диарея различного происхождения;
• профилактика дисбактериоза при антибиотикотерапии;
• комплексная терапия хронических заболеваний кишечника.

Препарат не заменяет антибактериальную или регидратационную терапию при тяжёлых инфекциях, а применяется в составе комплексного лечения.

¶Формы выпуска и применение

Пробифор выпускается в двух основных формах:

Порошок перед приёмом разводят в небольшом количестве кипячёной воды комнатной температуры; горячая жидкость не используется, поскольку высокая температура губительна для живых бактерий. Дозировка и длительность курса зависят от возраста пациента и характера заболевания и определяются инструкцией и назначением врача. Препарат принимают во время еды или сразу после.

¶Ограничения и меры предосторожности

Пробифор не следует принимать одновременно с некоторыми антибиотиками без учёта их спектра действия, хотя споровая форма бацилл устойчивее лактобактерий к ряду антимикробных средств. Не рекомендуется одновременный приём с горячими напитками и алкоголем. При индивидуальной непереносимости компонентов (в том числе лактозы в составе порошка) применение ограничено. Как и любые пробиотики, препарат с осторожностью используется у пациентов с выраженным иммунодефицитом и при наличии центральных венозных катетеров из-за теоретического риска бактериемии.

¶Место среди пробиотиков

Пробиотики делятся на несколько групп по типу микроорганизмов: лактобактерии, бифидобактерии, бациллы, дрожжи (Saccharomyces boulardii) и комбинированные средства. Пробифор относится к спорообразующим бациллярным пробиотикам, к той же группе, что и препараты на основе Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis. Их ключевое отличие — устойчивость спор, позволяющая применять средство при антибиотикотерапии и в условиях агрессивной среды желудка.

¶Происхождение и регулирование

Препарат разработан в России и зарегистрирован как лекарственное средство; производство осуществляется отечественными фармацевтическими предприятиями. Штамм Bacillus subtilis 534 имеет историю применения в советской и российской медицинской практике. Пробифор отпускается без рецепта, однако перед применением при выраженных симптомах (высокая температура, кровь в стуле, обезвоживание) требуется врачебная консультация, поскольку такие состояния могут указывать на опасные инфекции, требующие иной терапии.

¶Оценка эффективности

Эффективность пробиотиков, включая бациллярные, исследуется в клинических испытаниях, и результаты для разных штаммов и препаратов различаются. Для Bacillus subtilis накоплены данные о положительном влиянии при диарее и дисбактериозе, однако доказательная база по конкретным препаратам неоднородна. Международные руководства по лечению острой диареи рассматривают пробиотики как вспомогательное средство с ограниченной и неоднозначной доказанностью, тогда как российские клинические рекомендации чаще включают их в схемы терапии кишечных расстройств. Это отражает различия в подходах к оценке пробиотиков в разных медицинских школах.