Прилиджи — оригинальный препарат дапоксетина¶

Прилиджи — оригинальный лекарственный препарат, действующим веществом которого является дапоксетин, селективный ингибитор обратного захвата серотонина, применяемый для лечения преждевременной эякуляции у взрослых мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Препарат разработан и производится фармацевтической компанией Berlin-Chemie (группа Menarini), впервые одобрен в 2009 году Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и зарегистрирован в Российской Федерации.

¶Действующее вещество

Дапоксетин — гидрохлорид, относится к классу СИОЗС, однако в отличие от антидепрессантов этого класса применяется не для терапии депрессии, а как средство симптоматического лечения преждевременной эякуляции. Механизм действия связан с угнетением обратного захвата серотонина в синапсах центральной нервной системы, что повышает порог рефлекса эякуляции и увеличивает время до её наступления. Препарат характеризуется быстрым всасыванием: максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1–2 часа после приёма.

¶Формы выпуска и дозировки

Прилиджи выпускается в дозировках 30 мг и 60 мг. Стандартная рекомендуемая начальная доза — 30 мг, принимаемая примерно за 1–3 часа до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости доза может быть увеличена до 60 мг. Таблетки не предназначены для дробления; приём не должен быть чаще одного раза в сутки.

¶Показания и применение

Основное показание — преждевременная эякуляция у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет. Препарат принимается по потребности, а не по фиксированной схеме, что отличает его от большинства психотропных средств. Пища не оказывает существенного влияния на биодоступность, однако приём вместе с жирной пищей может замедлить начало действия.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к дапоксетину;
• одновременный приём ингибиторов МАО и некоторых других серотонинергических средств;
• тяжёлые заболевания печени;
• выраженные сердечные патологии (например, значимая клапанная болезнь, обмороки в анамнезе);
• одновременный приём с рядом противогрибковых и антиретровирусных препаратов, влияющих на метаболизм через цитохром CYP3A4.

Среди частых нежелательных реакций отмечают тошноту, головокружение, головную боль, сухость во рту, повышенную сонливость. Редко возможны обмороки и ортостатическая гипотензия. Препарат не следует сочетать с алкоголем.

¶Правовой статус и регулирование

В Российской Федерации дапоксетин относится к рецептурным препаратам. Прилиджи включён в государственный реестр лекарственных средств. В ряде стран мира дапоксетин отпускается строго по рецепту врача; безрецептурные продажи через интернет нередко связаны с контрафактной продукцией.

¶Отличия от дженериков

Прилиджи — оригинальный (брендовый) препарат, то есть первая зарегистрированная торговая форма дапоксетина, прошедшая полный цикл клинических исследований. Воспроизведённые препараты (дженерики) содержат то же действующее вещество, но могут отличаться вспомогательными компонентами и производственной технологией. Замена оригинального препарата на дженерик допускается по решению врача.

¶Значение

Появление дапоксетина стало первым случаем, когда для лечения преждевременной эякуляции было одобрено специальное фармакологическое средство с доказанной эффективностью в крупных рандомизированных исследованиях. Это изменило подход к терапии состояния, ранее лечившегося преимущественно поведенческими методами, местными анестетиками или антидепрессантами, применявшимися вне прямых показаний.