Прегабалин-Рихтер — лекарственный препарат¶

Прегабалин-Рихтер — лекарственный препарат, рецептурное средство на основе действующего вещества прегабалина, выпускаемое венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter). Относится к группе антиконвульсантов и применяется преимущественно при нейропатической боли, эпилепсии и генерализованном тревожном расстройстве. Название образовано от международного непатентованного наименования действующего вещества и имени производителя.

¶Общие сведения

Прегабалин — синтетическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), однако по механизму действия не является ни ГАМК-агонистом, ни ГАМК-миметиком. Препарат выпускается в форме твёрдых желатиновых капсул для приёма внутрь в дозировках 25, 50, 75, 150, 200 и 300 мг. Капсулы различаются цветом в зависимости от дозировки, что облегчает визуальную идентификацию.

«Прегабалин-Рихтер» — одно из торговых наименований прегабалина наряду с оригинальным препаратом «Лирика» (производитель Pfizer) и рядом воспроизведённых лекарственных средств. Регистрация препарата в России была осуществлена в рамках процедуры подтверждения качества, эффективности и безопасности воспроизведённого лекарственного средства.

¶Фармакологическое действие

Действующее вещество связывается с дополнительной субъединицей (α2δ) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе. Это приводит к снижению высвобождения ряда возбуждающих нейромедиаторов, включая глутамат, норадреналин и субстанцию P. В результате уменьшается патологическая гиперактивность нейронов, что лежит в основе противосудорожного и анальгетического эффекта.

Прегабалин не связывается напрямую с ГАМК-рецепторами, не влияет на обратный захват ГАМК и не блокирует натриевые каналы. Абсорбция после приёма внутрь происходит быстро, максимальная концентрация в плазме достигается примерно через час. Препарат практически не метаболизируется в организме и выводится преимущественно почками в неизменённом виде, что требует корректировки дозы при почечной недостаточности.

¶Показания к применению

К основным показаниям относятся:

• нейропатическая боль у взрослых (диабетическая полинейропатия, постгерпетическая невралгия, боль при поражении спинного мозга);
• фибромиалгия;
• парциальные (фокальные) эпилептические припадки у взрослых — в составе комбинированной терапии;
• генерализованное тревожное расстройство у взрослых.

Назначение и режим дозирования определяет врач. Обычно лечение начинается с минимальной эффективной дозы с постепенным её повышением, поскольку резкая отмена или быстрое снижение дозы могут вызвать синдром отмены.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Наиболее часто отмечаются головокружение, сонливость, отёки периферических тканей, увеличение массы тела, сухость во рту, нарушение концентрации внимания и затуманенность зрения. Возможны эйфория, спутанность сознания, тремор, нарушения координации.

Препарат способен вызывать лекарственную зависимость и злоупотребление, поэтому в ряде стран он отнесён к контролируемым веществам. В России прегабалин включён в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту; отпуск производится строго по рецепту. Не рекомендуется одновременный приём с алкоголем и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, из-за риска усиления седативного эффекта и угнетения дыхания.

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям. Пациентам пожилого возраста и лицам с нарушением функции почек требуется индивидуальный подбор дозы.

¶Правовой статус и оборот

Прегабалин входит в список сильнодействующих веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и подлежит контролю. Это означает особые требования к хранению, учёту и выписыванию рецептов. Самостоятельное приобретение, хранение и передача препарата без рецепта могут повлечь административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

В международной практике статус прегабалина различается: в одних странах он отнесён к рецептурным средствам с обычным учётом, в других — к контролируемым веществам определённого списка. Это связано с данными о немедицинском употреблении и потенциальном риске зависимости.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке присутствуют как оригинальный препарат, так и многочисленные дженерики прегабалина разных производителей. Они содержат одно и то же действующее вещество, но могут отличаться вспомогательными компонентами, формой выпуска и ценой. Взаимозаменяемость воспроизведённых препаратов определяется их соответствием требованиям биоэквивалентности.

Выбор конкретного торгового наименования осуществляет медицинский работник с учётом индивидуальной переносимости, доступности и клинической ситуации. Замена препарата без согласования с врачом не рекомендуется.

¶Ссылки и источники

Сведения о препарате содержатся в инструкции по медицинскому применению, государственном реестре лекарственных средств, а также в нормативных актах, регулирующих оборот сильнодействующих веществ. Научная информация о прегабалине публикуется в рецензируемых медицинских и фармакологических изданиях.